Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av helkroppsvibrasjoner på nedre ekstremiteter med diplegi spastisk cerebral parese

17. september 2021 oppdatert av: Riphah International University
Denne studien vil bidra til å bestemme de gunstige effektene av høyfrekvent vibrasjon på barn med diplegisk cerebral parese for å forbedre balanse, spastisitet, styrke i underekstremiteter og livskvalitet og en sammenligning mellom effekten av enkel konvensjonell behandling og konvensjonell behandling med bruk av vibrasjonsterapi hos cp-pasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En studie "Effekten av helkroppsvibrasjonstrening på mobilitet hos barn med cerebral parese" sier at helkroppsvibrasjonsterapi induserer en forbedring i uavhengig ambulasjon og mobilitet av underekstremiteter ved å styrke muskler sammen med forfining av gangmønster, ganghastighet og skrittlengde hos barn med cerebral parese. På grunnlag av vår studie kan en bedre behandlingsprotokoll utformes for fremtiden hos barn med diplegiske spastiske cerebral parese.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Khyber Pakhtunkhwa
      • Tarbela, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan
        • Meshal School of Special Children

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 år til 11 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Grovmotorisk funksjonsklassifisering nivå II-III
  • Modifisert Ashworth-skala på 1-2

Ekskluderingskriterier:

  • Hørsels-/synshemmet
  • Andre nevrologiske tilstander f.eks. ryggmargsbrokk osv.
  • Kontrakturer i underekstremiteter
  • Barn med tidligere operasjoner i underekstremiteter de siste 6 månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe

Stående på WBV-enhet (frekvens på 40 Hz); 3 minutters vibrasjon med 3 minutters hvile.

Tre ganger repetisjon. Total 18-minutters vibrasjonsterapiprotokoll. 3 dagers økt i uken
Annen: Vibrasjon av hele kroppen
WBV-enhet (frekvens på 40 Hz), 3 minutters vibrasjon med 3 minutters hvile
Aktiv komparator: Kontrollgruppe

Strekkøvelse (hofteadduktorer, plantarbøyere, eksterne rotatorer av hofte- og knebøyere).

Aktiv og passiv ROM til nedre ekstremiteter. Styrkeøvelser (hofte- og kneekstensorer, ankeldorsalflekser) 3 repetisjoner i 3 dagers økt per uke
Annen: Vibrasjon av hele kroppen
WBV-enhet (frekvens på 40 Hz), 3 minutters vibrasjon med 3 minutters hvile

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Modifisert Ashworth-skala
Tidsramme: 4 uker
det kliniske gullstandardverktøyet, mye brukt for måling av økt muskeltonus og for å gradere spastisiteten til muskelen. Denne skalaen er kategorisert i 5 grader fra poengsum 0 til 4. hvor 0 indikerer normal muskeltonus og 4 indikerer markert muskelspastisitet. Intraklassekorrelasjonskoeffisienten for MAS er 0,92
4 uker
Pediatrisk balanseskala
Tidsramme: 4 uker
en oppgradert versjon av berg balanseskala (inter-tester reliabilitet på 0,997 og test-retest reliabilitet på 0,9989) brukt for vurdering av balansen mellom barn i skolealder som har mildt til moderat nivå av utviklingsforstyrrelser, motorisk svekkelse eller med hjernelesjon mens de presterer funksjonelle aktiviteter
4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Manuell muskeltesting
Tidsramme: 4 uker
For å vurdere muskelstyrken, i kliniske omgivelser så vel som i forskningsforsøk, evaluering utført enten manuelt med manuell muskeltesting (MMT) eller instrumentelt ved bruk av dynamometer. Inter-rater reliabilitet av MMT er ICC 0,79-0,92)
4 uker
CP QoL
Tidsramme: 4 uker
Cp QOL har to versjoner: Primær omsorgsperson (for foreldre til barn i alderen 4-12), sammensatt av 65 elementer og selvrapporteringsversjon for barn (for barn i alderen 9-12 år), spørreskjema med 53 elementer. Cp QOL (Caregiver ) er videre kategorisert i syv domener, Sosial velvære og aksept, Deltakelse og fysisk helse, Følelser om fungering, Emosjonell velvære og selvtillit, Smerter og konsekvenser av funksjonshemming, Tilgang til tjenester, Familiehelse.
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Riphah International University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mirza Obaid Baig, Riphah International University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. oktober 2020

Primær fullføring (Faktiske)

31. juli 2021

Studiet fullført (Faktiske)

31. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

10. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. september 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • REC00821 Fatima Aslam

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Spastisk diplegi

Kliniske studier på Vibrasjon av hele kroppen

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Croatia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere