Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky vibrací celého těla na dolní končetinu s diplegickou spastickou mozkovou obrnou

17. září 2021 aktualizováno: Riphah International University
Tato studie pomůže určit příznivé účinky vysokofrekvenčních vibrací u dětí s diplegickou mozkovou obrnou na zlepšení rovnováhy, spasticity, síly dolní končetiny a kvality života a srovnání efektu jednoduché konvenční léčby a konvenčního managementu s využitím vibrační terapie u pacientů s cp.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie „Vliv vibračního tréninku celého těla na pohyblivost u dětí s dětskou mozkovou obrnou“ uvádí, že vibrační terapie celého těla navozuje zlepšení samostatné chůze a pohyblivosti dolní končetiny posílením svalů spolu se zpřesněním vzoru chůze, rychlosti chůze a délky kroku. u dětí s dětskou mozkovou obrnou. Na základě naší studie lze pro budoucnost navrhnout lepší léčebný protokol u dětí s diplegickou spastickou mozkovou obrnou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

42

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Khyber Pakhtunkhwa
      • Tarbela, Khyber Pakhtunkhwa, Pákistán
        • Meshal School of Special Children

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let až 11 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klasifikační stupeň hrubé motoriky II-III
  • Modifikovaná Ashworthova stupnice 1-2

Kritéria vyloučení:

  • Sluchově/zrakově postižení
  • Jiné neurologické stavy, např. rozštěp páteře atd.
  • Kontraktury dolních končetin
  • Děti s anamnézou operace dolních končetin v posledních 6 měsících

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina

Stojící na zařízení WBV (frekvence 40 Hz); 3minutové vibrace s 3minutovým odpočinkem.

Třikrát opakování. Celkový 18minutový protokol vibrační terapie. 3 dny sezení v týdnu
Jiný: Vibrace celého těla
Zařízení WBV (frekvence 40 Hz), 3minutové vibrace s 3minutovým odpočinkem
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina

Protahovací cvičení (aduktory kyčle, plantární flexory, externí rotátory flexorů kyčle a kolena).

Aktivní a pasivní ROM do dolních končetin. Posilovací cvičení (extenzory kyčle a kolen, dorzální flexe kotníků) 3 opakování do 3denního sezení týdně
Jiný: Vibrace celého těla
Zařízení WBV (frekvence 40 Hz), 3minutové vibrace s 3minutovým odpočinkem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Upravená Ashworthova stupnice
Časové okno: 4 týdny
klinický nástroj zlatého standardu, široce používaný pro měření zvýšeného svalového tonu a pro hodnocení spasticity svalu. Tato stupnice je kategorizována do 5 stupňů v rozmezí od skóre 0 do 4. kde 0 označuje normální svalový tonus a 4 označuje výraznou spasticitu svalu. Korelační koeficient uvnitř třídy pro MAS je 0,92
4 týdny
Pediatric Balance Scale
Časové okno: 4 týdny
vylepšená verze bergbalanční škály (spolehlivost mezi testery 0,997 a spolehlivost testů a opakovaných testů 0,9989) používaná pro hodnocení rovnováhy dětí školního věku s mírnou až střední úrovní vývojových poruch, motorickým postižením nebo s mozkovou lézí při výkonu funkční činnosti
4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Manuální svalové testování
Časové okno: 4 týdny
K posouzení svalové síly v klinických podmínkách i ve výzkumných studiích hodnocení prováděné buď ručně pomocí manuálního svalového testování (MMT) nebo instrumentálně pomocí dynamometrů. Spolehlivost mezi hodnocením MMT je ICC 0,79-0,92)
4 týdny
CP QoL
Časové okno: 4 týdny
Cp QOL má dvě verze: Primární pečovatel (pro rodiče dětí ve věku 4-12 let), složený z 65 položek a verze s vlastním hodnocením dítěte (pro děti ve věku 9-12 let), dotazník 53 položek. Cp QOL (Caregiver) je dále rozdělena do sedmi domén, Sociální pohoda a přijetí, Účast a fyzické zdraví, Pocity o fungování, Emoční pohoda a sebeúcta, Bolest a dopad postižení, Přístup ke službám, Zdraví rodiny.
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Riphah International University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mirza Obaid Baig, Riphah International University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. října 2020

Primární dokončení (Aktuální)

31. července 2021

Dokončení studie (Aktuální)

31. srpna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

10. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REC00821 Fatima Aslam

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vibrace celého těla

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Armenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit