Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Koko kehon tärinän vaikutukset alaraajoihin diplegisen spastisen aivohalvauksen kanssa

perjantai 17. syyskuuta 2021 päivittänyt: Riphah International University
Tämä tutkimus auttaa määrittämään korkeataajuisen tärinän suotuisat vaikutukset diplegistä aivohalvausta sairastaville lapsille tasapainon, spastisuuden, alaraajan vahvuuden ja elämänlaadun parantamisessa sekä vertailun yksinkertaisen tavanomaisen hoidon ja tavanomaisen hoidon vaikutuksen välillä. värähtelyterapia cp-potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksessa "Koko kehon tärinäharjoittelun vaikutus aivovammaisten lasten liikkuvuuteen" todetaan, että koko kehon värähtelyterapia parantaa alaraajojen itsenäistä liikkumista ja liikkuvuutta vahvistamalla lihaksia sekä parantamalla kävelykuviota, askelnopeutta ja askelpituutta. lapsilla, joilla on aivovamma. Tutkimuksemme perusteella voidaan suunnitella parempi hoitoprotokolla tulevaisuutta varten diplegisen spastisen aivohalvauksen lapsille.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

42

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Pakistan
    • Khyber Pakhtunkhwa
      • Tarbela, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan
        • Meshal School of Special Children

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 vuotta - 11 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Bruttomotoristen toimintojen luokitustaso II-III
  • Muokattu Ashworth-asteikko 1-2

Poissulkemiskriteerit:

  • Kuulo-/näkövammainen
  • Muut neurologiset sairaudet, esim. spina bifida jne.
  • Alaraajojen kontraktuurit
  • Lapset, joilla on ollut alaraajaleikkaus viimeisen 6 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä

Seiso WBV-laitteen päällä (taajuus 40 Hz); 3 minuutin värinä ja 3 minuutin lepo.

Kolme kertaa toistoa. Yhteensä 18 minuutin tärinäterapiaprotokolla. 3 päivän istunto viikossa
Muut: Koko kehon värähtely
WBV-laite (taajuus 40 Hz), 3 minuutin värinä ja 3 minuutin lepo
Active Comparator: Ohjausryhmä

Venytysharjoitus (lonkan adduktorit, jalkapohjan koukistajat, lonkka- ja polvikoukuttajat).

Aktiiviset ja passiiviset ROMit alaraajoihin. Vahvistavat harjoitukset (lonkan ja polven ojentajat, nilkan dorsifleksit) 3 toistoa 3 päivän harjoitukseen viikossa
Muut: Koko kehon värähtely
WBV-laite (taajuus 40 Hz), 3 minuutin värinä ja 3 minuutin lepo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muokattu Ashworth-asteikko
Aikaikkuna: 4 viikkoa
kultastandardin kliininen työkalu, jota käytetään laajalti kohonneen lihasjänteen mittaamiseen ja lihasten spastisuuden mittaamiseen. Tämä asteikko on luokiteltu 5 asteeseen, jotka vaihtelevat pisteistä 0 - 4, jossa 0 osoittaa normaalia lihasten sävyä ja 4 osoittaa lihasten huomattavaa spastisuutta. MAS:n luokan sisäinen korrelaatiokerroin on 0,92
4 viikkoa
Lasten tasapainovaaka
Aikaikkuna: 4 viikkoa
päivitetty versio berg-tasapainoasteikosta (testaajien välinen luotettavuus 0,997 ja testi-uudelleentestauksen luotettavuus 0,9989), jota käytetään sellaisten kouluikäisten lasten tasapainon arvioimiseen, joilla on lieviä tai keskivaikeita kehityshäiriöitä, motorisia vajaatoimintaa tai aivovaurioita suorituksen aikana toiminnallisia aktiviteetteja
4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Manuaalinen lihastestaus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Lihasvoiman arvioimiseksi kliinisissä olosuhteissa sekä tutkimuskokeissa arviointi tehdään joko manuaalisesti manuaalisella lihastestauksella (MMT) tai instrumentaalisesti käyttämällä dynamometrejä. MMT:n arvioijien välinen luotettavuus on ICC 0,79-0,92)
4 viikkoa
CP QoL
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Cp QOL:sta on kaksi versiota: Ensisijainen hoitaja (4-12-vuotiaiden lasten vanhemmille), joka koostuu 65 kohdasta ja Lapsen itseraportointiversio (9-12-vuotiaille lapsille), 53 kohdan kyselylomake. Cp QOL (Caregiver) on edelleen luokiteltu seitsemään osa-alueeseen: Sosiaalinen hyvinvointi ja hyväksyminen, Osallistuminen ja fyysinen terveys, Tunteet toimimisesta, Emotionaalinen hyvinvointi ja itsetunto, Vammaisuuden kipu ja vaikutukset, Palveluiden saatavuus, Perheen terveys.
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Riphah International University

Tutkijat

  • Päätutkija: Mirza Obaid Baig, Riphah International University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 16. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. heinäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. elokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 7. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 7. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 10. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 23. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • REC00821 Fatima Aslam

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Koko kehon värähtely

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belarus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa