Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние вибрации всего тела на нижние конечности при диплегическом спастическом церебральном параличе

17 сентября 2021 г. обновлено: Riphah International University
Это исследование поможет определить благотворное влияние высокочастотной вибрации на детей с диплегическим церебральным параличом на улучшение равновесия, спастичности, силы нижних конечностей и качества жизни, а также сравнить эффект простого традиционного лечения и традиционного лечения с использованием Вибрационная терапия у больных ХП.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В исследовании «Влияние вибрационной тренировки всего тела на подвижность у детей с церебральным параличом» говорится, что вибрационная терапия всего тела вызывает улучшение самостоятельной ходьбы и подвижности нижних конечностей за счет укрепления мышц наряду с улучшением характера ходьбы, скорости походки и длины шага. у детей с церебральным параличом. На основе нашего исследования можно разработать лучший протокол лечения детей с диплегическим спастическим церебральным параличом в будущем.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

42

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Пакистан
    • Khyber Pakhtunkhwa
      • Tarbela, Khyber Pakhtunkhwa, Пакистан
        • Meshal School of Special Children

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 5 лет до 11 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Классификация общей двигательной функции II-III уровень
  • Модифицированная шкала Эшворта от 1 до 2

Критерий исключения:

  • Слуховые/слабовидящие
  • Другие неврологические состояния, например. расщепление позвоночника и др.
  • Контрактуры нижних конечностей
  • Дети с хирургическим вмешательством на нижних конечностях в анамнезе в течение последних 6 мес.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальная группа

Стоя на аппарате ВБВ (частота 40 Гц); 3-минутная вибрация с 3-минутным отдыхом.

Трехкратное повторение. Итого 18-минутный протокол вибротерапии. 3 дня занятий в неделю
Другой: Вибрация всего тела
Устройство WBV (частота 40 Гц), вибрация 3 минуты с паузой 3 минуты
Активный компаратор: Контрольная группа

Упражнения на растяжку (приводящие мышцы бедра, подошвенные сгибатели, наружные вращатели сгибателей бедра и колена).

Активные и пассивные ROMS для нижних конечностей. Укрепляющие упражнения (разгибатели бедра и колена, тыльные сгибания голеностопного сустава) 3 повторения в течение 3-х дневных занятий в неделю
Другой: Вибрация всего тела
Устройство WBV (частота 40 Гц), вибрация 3 минуты с паузой 3 минуты

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Модифицированная шкала Эшворта
Временное ограничение: 4 недели
золотой стандарт клинического инструмента, широко используемый для измерения повышенного мышечного тонуса и оценки спастичности мышц. Эта шкала подразделяется на 5 категорий в диапазоне от 0 до 4 баллов, где 0 указывает на нормальный мышечный тонус, а 4 указывает на выраженную спастичность мышц. Коэффициент внутриклассовой корреляции для MAS равен 0,92.
4 недели
Педиатрическая шкала баланса
Временное ограничение: 4 недели
модернизированная версия шкалы равновесия Берга (межтестовая надежность 0,997 и тест-ретестовая надежность 0,9989), используемая для оценки равновесия детей школьного возраста, имеющих легкую и среднюю степень нарушений развития, двигательных нарушений или с поражением головного мозга при выполнении упражнений функциональная деятельность
4 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ручное мышечное тестирование
Временное ограничение: 4 недели
Для оценки мышечной силы в клинических условиях, а также в ходе исследовательских испытаний оценка проводится либо вручную с помощью ручного мышечного тестирования (ММТ), либо инструментально с использованием динамометров. Межэкспертная надежность ММТ составляет ICC 0,79-0,92)
4 недели
КП КЖ
Временное ограничение: 4 недели
Cp QOL имеет две версии: основной опекун (для родителей детей 4-12 лет), состоящий из 65 пунктов, и вариант самоотчета ребенка (для детей 9-12 лет), анкета из 53 пунктов. Cp QOL (Caregiver) далее подразделяется на семь областей: социальное благополучие и принятие, участие и физическое здоровье, чувства по поводу функционирования, эмоциональное благополучие и самооценка, боль и последствия инвалидности, доступ к услугам, здоровье семьи.
4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Riphah International University

Следователи

  • Главный следователь: Mirza Obaid Baig, Riphah International University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 октября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 июля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 августа 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 марта 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 марта 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 марта 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 сентября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 сентября 2021 г.

Последняя проверка

1 сентября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • REC00821 Fatima Aslam

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Вибрация всего тела

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Nigeria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться