Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az egész test vibrációjának hatása az alsó végtagokra diplegiás görcsös agyi bénulással

2021. szeptember 17. frissítette: Riphah International University
Ez a tanulmány segít meghatározni a nagyfrekvenciás vibráció jótékony hatását a diplegiás cerebrális bénulásban szenvedő gyermekeknél az egyensúly, a görcsösség, az alsó végtagok erejének és az életminőség javításában, valamint összehasonlítani az egyszerű hagyományos kezelés és a hagyományos kezelés hatását vibrációs terápia cp betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A „Teljes testes vibrációs tréning hatása agyi bénulásban szenvedő gyermekek mobilitására” című tanulmány azt állítja, hogy a teljes test vibrációs terápia az izmok erősítésével, valamint a járásminta, a járássebesség és a lépéshossz finomításával javítja az alsó végtag önálló mozgását és mobilitását. agyi bénulásban szenvedő gyermekeknél. Vizsgálatunk alapján a diplegiás spasticus cerebralis paresis gyermekek számára jobb kezelési protokoll tervezhető a jövőben.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

42

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pakisztán
    • Khyber Pakhtunkhwa
      • Tarbela, Khyber Pakhtunkhwa, Pakisztán
        • Meshal School of Special Children

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

5 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A bruttó motoros funkció besorolása II-III
  • Módosított Ashworth-skála 1-2

Kizárási kritériumok:

  • Hallássérült/látássérült
  • Egyéb neurológiai állapotok, pl. spina bifida stb.
  • Alsó végtag kontraktúrák
  • Az elmúlt 6 hónapban alsó végtagi műtéten átesett gyermekek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kísérleti Csoport

WBV-eszközön állva (40 Hz-es frekvencia); 3 perces rezgés 3 perces pihenővel.

Háromszori ismétlés. Összesen 18 perces vibrációs terápiás protokoll. Heti 3 napos foglalkozás
Egyéb: Az egész test vibrációja
WBV eszköz (40 Hz-es frekvencia), 3 perces rezgés 3 perces pihenővel
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport

Nyújtó gyakorlatok (csípőszorítók, talphajlítók, csípő- és térdhajlítók külső rotátorai).

Aktív és passzív ROM-ok az alsó végtagokhoz. Erősítő gyakorlatok (csípő- és térdfeszítők, boka dorsiflexek) 3 ismétlés heti 3 napos gyakorlatban
Egyéb: Az egész test vibrációja
WBV eszköz (40 Hz-es frekvencia), 3 perces rezgés 3 perces pihenővel

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Módosított Ashworth Skála
Időkeret: 4 hét
az arany standard klinikai eszköz, amelyet széles körben használnak a megnövekedett izomtónus mérésére és az izom spasticitásának osztályozására. Ez a skála 5 fokozatba sorolható 0-tól 4-ig, ahol a 0 a normál izomtónust, a 4 pedig az izomzat kifejezett görcsösségét jelzi. A MAS osztályon belüli korrelációs együtthatója 0,92
4 hét
Gyermekgyógyászati ​​mérleg
Időkeret: 4 hét
a berg egyensúlyi skála továbbfejlesztett változata (a tesztelők közötti megbízhatóság 0,997 és a teszt-újrateszt megbízhatósága 0,9989), amelyet az enyhe vagy közepes fokú fejlődési rendellenességgel, mozgássérültséggel vagy agykárosodással küzdő iskolás korú gyermekek egyensúlyának felmérésére használnak. funkcionális tevékenységek
4 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Manuális izomteszt
Időkeret: 4 hét
Az izomerő felmérésére klinikai körülmények között, valamint kutatási kísérletekben manuálisan, manuális izomteszttel (MMT) vagy műszeresen, dinamométerek használatával végzett értékelés. Az MMT értékelések közötti megbízhatósága ICC 0,79-0,92)
4 hét
CP QoL
Időkeret: 4 hét
A Cp QOL-nak két változata van: Elsődleges gondozó (4-12 éves gyermekek szüleinek), 65 tételből és Gyermek önbevallásos verzió (9-12 éves gyermekek számára), 53 elemből álló kérdőív. A Cp QOL (Gondoskodó) további hét területre sorolható: Társadalmi jólét és elfogadás, Részvétel és fizikai egészség, Működéssel kapcsolatos érzések, Érzelmi jólét és önbecsülés, Fájdalom és fogyatékosság hatása, Szolgáltatásokhoz való hozzáférés, Család egészsége.
4 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Riphah International University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mirza Obaid Baig, Riphah International University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. október 16.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. július 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. augusztus 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. március 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 7.

Első közzététel (Tényleges)

2021. március 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. szeptember 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 17.

Utolsó ellenőrzés

2021. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • REC00821 Fatima Aslam

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Spasztikus diplegia

Klinikai vizsgálatok a Az egész test vibrációja

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Zambia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel