- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04810663
Wyniki radioterapii w operowanym raku żołądka
21 marca 2021 zaktualizowane przez: Mohamed Ahmed Ezzat Mohamed, Assiut University
- Badanie tolerancji i toksyczności radioterapii z chemioterapią lub bez chemioterapii w przypadku operowanego raka żołądka.
- Oceń skuteczność uzupełniającej radioterapii z chemioterapią lub bez pod względem kontroli miejscowej i przeżycia całkowitego.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
40
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mohamed Ahmed Ezzat, Master degree
- Numer telefonu: +201068490648
- E-mail: maezzatma9@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wiek pacjenta; ≥18 i ≤75 lat.
Potwierdzony histologicznie gruczolakorak żołądka lub przełyku.
Pt otrzymał adjuwantową radioterapię z chemioterapią lub bez z dowolnym protokołem.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek pacjenta; ≥18 i ≤75 lat.
- Potwierdzony histologicznie gruczolakorak żołądka lub przełyku.
- Pt otrzymał adjuwantową radioterapię z chemioterapią lub bez z dowolnym protokołem.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent >75 lat i <18 lat.
- Typy histologiczne inne niż gruczolakorak.
- Pacjenci z przerzutami (M1).
- Pt nie otrzymał radioterapii.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Skuteczność radioterapii w operowanym raku żołądka
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Przeżycie wolne od chorób
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- 1- A. Schernberg,a E. Rivin del Campo,a B. Rousseau,b O. Matzinger,c M. Loi,d P. Maingon,e,f and F. Hugue. Adjuvant chemoradiation for gastric carcinoma: State of the art and perspectives. ClinTranslRadiatOncol. 2018 Mar 13: 13-22. 2- Karimi P., Islami F., Anandasabapathy S., Freedman N.D., Kamangar F. Gastric cancer: descriptive epidemiology, risk factors, screening, and prevention. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2014;23(5):700-713. 3- Forman D., Burley V.J. Gastric cancer: global pattern of the disease and an overview of environmental risk factors. Best Pract Res ClinGastroenterol. 2006;20(4):633-649. 4- Ferlay J, Soerjomataram I, Ervik M, Dikshit R, Eser S, Mathers C, et al. GLOBOCAN 2012 v1.0, Cancer Incidence and Mortality Worldwide: IARC CancerBase No. 11. Lyon, France: International Agency for Research on Cancer; 2013. [Internet]. [cited 2014 Feb 22]. Available from: <http://globocan.iarc.fr/Pages/references.aspx>. 5- Ministry of Health and Population. Gharbiah Population Based Cancer Registry, Egypt. .Cancer in Egypt, triennial report of 2000-2002. 2007. MOH: Tanta, Egypt. 6-Alieldin N. NCI hospital-based registry 2002-2010 [Internet]. [cited 2014 Feb23].Availablefrom:<http://nci.cu.edu.eg/App_Files/registry/NCI_registry%202002-2010.pdf>. 7-Freedman L, Edwards B, Ries L, Young J, editors. Cancer incidence in four member countries (Cyprus, Egypt, Israel, and Jordan) of the Middle East Cancer Consortium (MECC) Compared with US SEER. National Cancer Institute, 2006. NIH Pub. No. 06-5873. Bethesda, MD [Internet]. [cited 2014 Feb 22]. 8- Zhou XM, Wong BC, Fan XM, Zhang HB, Lin MC, Kung HF, et al. Non-steroidal anti-inflammatory drugs induce apoptosis in gastric cancer cells through upregulation of bax and bak. Carcinogenesis. 2001;22:1393-97 9-Sasazuki S, Inoue M, Iwasaki M, Otani T, Yamamoto S, Ikeda S, et al. Effect of helicobacter pylori infection combined with cagA and pepsinogen status on gastric cancer development among Japanese men and women: A nested case-control study. Cancer Epidemiol. Biomarkers Prev. 2006;15:1341-47. 10- Tomonaga M, Oka M, Narasaki F, Fukuda M, Nakano R, Takatani H, et al. The multidrug resistance-associated protein gene confers drug resistance in human gastric and colon cancers. Jpn J Cancer Res. 1996;87:1263-70. 11-Buckland G, Travier N, Huerta JM, et al. Healthy lifestyle index and risk of gastric adenocarcinomaintheEPIC cohort study.IntJ Cancer. 2015;137(3):598-606. 12-Massarrat S, Stolte M. Development of gastric cancer and its prevention. Arch Iran Med. 2014;17(7):514-520. 13-Zhang ZX, ,Gu XZ, , Yin WB, , Huang GJ, , Zhang DW, , Zhang RG. Randomized clinical trial on the combination of preoperative irradiation and surgery in the treatment of adenocarcinoma of gastric cardia (AGC)-report on 370 patients. Int J RadiatOncolBiolPhys 1998; 42: 929-34. 14- Macdonald JS, , Smalley SR, , Benedetti J, , Hundahl SA, , Estes NC, , Stemmermann GN, et al. . Chemoradiotherapy after surgery compared with surgery alone for adenocarcinoma of the stomach or gastroesophageal junction. N Engl J Med 2001; 345: 725-30. 15- M Fan W Hu Z Zhang. Chemoradiation for gastric cancer: controversies, updates and novel techniques. Br J Radiol July 2015; ( 88(1051).
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 kwietnia 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 stycznia 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 kwietnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 marca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 marca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 marca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 marca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 marca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Radiotherapy in gastric cancer
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .