- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04810663
Utfall av strålebehandling ved operert magekreft
21. mars 2021 oppdatert av: Mohamed Ahmed Ezzat Mohamed, Assiut University
- Studer tolerabilitet og toksisitet av strålebehandling med eller uten kjemoterapi for operert magekreft.
- Evaluer effekten av adjuvant strålebehandling med eller uten kjemoterapi med hensyn til lokal kontroll og total overlevelse.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
40
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Mohamed Ahmed Ezzat, Master degree
- Telefonnummer: +201068490648
- E-post: maezzatma9@gmail.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasientens alder; ≥18 og ≤75 år.
Histologisk påvist gastrisk eller gastroøsofagealt adenokarsinom.
Pt fikk adjuvant strålebehandling med eller uten kjemoterapi med hvilken som helst protokoll.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasientens alder; ≥18 og ≤75 år.
- Histologisk påvist gastrisk eller gastroøsofagealt adenokarsinom.
- Pt fikk adjuvant strålebehandling med eller uten kjemoterapi med hvilken som helst protokoll.
Ekskluderingskriterier:
- Pasient >75 år&<18 år.
- Histologisk andre typer enn adenokarsinom.
- Metastatiske pasienter (M1).
- Pt fikk ikke strålebehandling.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Effekt av strålebehandling ved operert magekreft
Tidsramme: Grunnlinje
|
Sykdomsfri overlevelse
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- 1- A. Schernberg,a E. Rivin del Campo,a B. Rousseau,b O. Matzinger,c M. Loi,d P. Maingon,e,f and F. Hugue. Adjuvant chemoradiation for gastric carcinoma: State of the art and perspectives. ClinTranslRadiatOncol. 2018 Mar 13: 13-22. 2- Karimi P., Islami F., Anandasabapathy S., Freedman N.D., Kamangar F. Gastric cancer: descriptive epidemiology, risk factors, screening, and prevention. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2014;23(5):700-713. 3- Forman D., Burley V.J. Gastric cancer: global pattern of the disease and an overview of environmental risk factors. Best Pract Res ClinGastroenterol. 2006;20(4):633-649. 4- Ferlay J, Soerjomataram I, Ervik M, Dikshit R, Eser S, Mathers C, et al. GLOBOCAN 2012 v1.0, Cancer Incidence and Mortality Worldwide: IARC CancerBase No. 11. Lyon, France: International Agency for Research on Cancer; 2013. [Internet]. [cited 2014 Feb 22]. Available from: <http://globocan.iarc.fr/Pages/references.aspx>. 5- Ministry of Health and Population. Gharbiah Population Based Cancer Registry, Egypt. .Cancer in Egypt, triennial report of 2000-2002. 2007. MOH: Tanta, Egypt. 6-Alieldin N. NCI hospital-based registry 2002-2010 [Internet]. [cited 2014 Feb23].Availablefrom:<http://nci.cu.edu.eg/App_Files/registry/NCI_registry%202002-2010.pdf>. 7-Freedman L, Edwards B, Ries L, Young J, editors. Cancer incidence in four member countries (Cyprus, Egypt, Israel, and Jordan) of the Middle East Cancer Consortium (MECC) Compared with US SEER. National Cancer Institute, 2006. NIH Pub. No. 06-5873. Bethesda, MD [Internet]. [cited 2014 Feb 22]. 8- Zhou XM, Wong BC, Fan XM, Zhang HB, Lin MC, Kung HF, et al. Non-steroidal anti-inflammatory drugs induce apoptosis in gastric cancer cells through upregulation of bax and bak. Carcinogenesis. 2001;22:1393-97 9-Sasazuki S, Inoue M, Iwasaki M, Otani T, Yamamoto S, Ikeda S, et al. Effect of helicobacter pylori infection combined with cagA and pepsinogen status on gastric cancer development among Japanese men and women: A nested case-control study. Cancer Epidemiol. Biomarkers Prev. 2006;15:1341-47. 10- Tomonaga M, Oka M, Narasaki F, Fukuda M, Nakano R, Takatani H, et al. The multidrug resistance-associated protein gene confers drug resistance in human gastric and colon cancers. Jpn J Cancer Res. 1996;87:1263-70. 11-Buckland G, Travier N, Huerta JM, et al. Healthy lifestyle index and risk of gastric adenocarcinomaintheEPIC cohort study.IntJ Cancer. 2015;137(3):598-606. 12-Massarrat S, Stolte M. Development of gastric cancer and its prevention. Arch Iran Med. 2014;17(7):514-520. 13-Zhang ZX, ,Gu XZ, , Yin WB, , Huang GJ, , Zhang DW, , Zhang RG. Randomized clinical trial on the combination of preoperative irradiation and surgery in the treatment of adenocarcinoma of gastric cardia (AGC)-report on 370 patients. Int J RadiatOncolBiolPhys 1998; 42: 929-34. 14- Macdonald JS, , Smalley SR, , Benedetti J, , Hundahl SA, , Estes NC, , Stemmermann GN, et al. . Chemoradiotherapy after surgery compared with surgery alone for adenocarcinoma of the stomach or gastroesophageal junction. N Engl J Med 2001; 345: 725-30. 15- M Fan W Hu Z Zhang. Chemoradiation for gastric cancer: controversies, updates and novel techniques. Br J Radiol July 2015; ( 88(1051).
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. april 2021
Primær fullføring (Forventet)
1. januar 2023
Studiet fullført (Forventet)
1. april 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. mars 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. mars 2021
Først lagt ut (Faktiske)
23. mars 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. mars 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. mars 2021
Sist bekreftet
1. mars 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Radiotherapy in gastric cancer
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Gastrisk adenokarsinom
-
Washington University School of MedicineNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)FullførtRoux-en-Y Gastric Bypass | Bariatrisk kirurgi | Vertical Sleeve Gastrectomy | Magebånd | Bypass, GastricForente stater
-
Medtronic - MITGFullført
-
North Dakota State UniversityNational Institutes of Health (NIH)FullførtRoux en Y Gastric Bypass kirurgiForente stater
-
DuomedAktiv, ikke rekrutterendeOvervekt | Gastrectomi | Roux-en-Y Gastric Bypass | Mini Gastric BypassBelgia
-
Olympus Corporation of the AmericasUnity Health TorontoFullført
-
Wageningen UniversityRijnstate HospitalUkjentRoux-en-Y Gastric BypassNederland
-
North Dakota State UniversityNeuropsychiatric Research Institute, Fargo, North DakotaFullførtRoux en Y Gastric BypassForente stater
-
Rijnstate HospitalFullførtRoux-en-Y Gastric Bypass | Magetømming | Bariatrisk kirurgiNederland
-
North Dakota State UniversityNeuropsychiatric Research Institute, Fargo, North DakotaFullførtSleeve Gastrectomy | Roux en Y Gastric BypassForente stater
-
Rijnstate HospitalFullførtBariatrisk kirurgi | Jern absorpsjon | Roux- en -y Gastric BypassNederland
Kliniske studier på Strålebehandling
-
West China HospitalSichuan Provincial People's Hospital; The First People's Hospital of Ziyang og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennå
-
University Hospital HeidelbergRekruttering
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Sun Yat-sen UniversityUkjentLymfom, stor B-celle, diffusKina
-
Cancer Trials IrelandUniversity College Dublin; Technological University DublinRekrutteringNSCLC/Oligometastatisk kreft (enkelt lungelesjon)Irland
-
Institut für Klinische Krebsforschung IKF GmbH...AstraZeneca; Thoraxklinik-Heidelberg gGmbHRekruttering
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekrutteringNon-Hodgkin lymfom | Non-Hodgkins lymfom, tilbakefall | Ikke-Hodgkins lymfom refraktærtForente stater
-
Ottawa Hospital Research InstituteAvsluttetBukspyttkjertelkarsinom Ikke-opererbartCanada
-
Ottawa Hospital Research InstituteUkjent
-
Poniard PharmaceuticalsAvsluttetMultippelt myelomForente stater, Canada
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustRekrutteringHode- og nakkekreftStorbritannia