- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04810663
Resultaat van bestralingstherapie bij geopereerde maagkanker
21 maart 2021 bijgewerkt door: Mohamed Ahmed Ezzat Mohamed, Assiut University
- Onderzoek de verdraagbaarheid en toxiciteit van radiotherapie met of zonder chemotherapie voor geopereerde maagkanker.
- Evalueer de werkzaamheid van adjuvante radiotherapie met of zonder chemotherapie wat betreft lokale controle en algehele overleving.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
40
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Mohamed Ahmed Ezzat, Master degree
- Telefoonnummer: +201068490648
- E-mail: maezzatma9@gmail.com
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Leeftijd van de patiënt; ≥18 en ≤75 jaar.
Histologisch bewezen maag- of gastro-oesofageaal adenocarcinoom.
Pt ontving adjuvante radiotherapie met of zonder chemotherapie met elk protocol.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd van de patiënt; ≥18 en ≤75 jaar.
- Histologisch bewezen maag- of gastro-oesofageaal adenocarcinoom.
- Pt ontving adjuvante radiotherapie met of zonder chemotherapie met elk protocol.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt >75 jaar&<18 jaar.
- Histologisch typen anders dan adenocarcinoom.
- Metastatische patiënten (M1).
- Pt kreeg geen radiotherapie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Werkzaamheid van radiotherapie bij geopereerde maagkanker
Tijdsspanne: Basislijn
|
Ziektevrij overleven
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- 1- A. Schernberg,a E. Rivin del Campo,a B. Rousseau,b O. Matzinger,c M. Loi,d P. Maingon,e,f and F. Hugue. Adjuvant chemoradiation for gastric carcinoma: State of the art and perspectives. ClinTranslRadiatOncol. 2018 Mar 13: 13-22. 2- Karimi P., Islami F., Anandasabapathy S., Freedman N.D., Kamangar F. Gastric cancer: descriptive epidemiology, risk factors, screening, and prevention. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2014;23(5):700-713. 3- Forman D., Burley V.J. Gastric cancer: global pattern of the disease and an overview of environmental risk factors. Best Pract Res ClinGastroenterol. 2006;20(4):633-649. 4- Ferlay J, Soerjomataram I, Ervik M, Dikshit R, Eser S, Mathers C, et al. GLOBOCAN 2012 v1.0, Cancer Incidence and Mortality Worldwide: IARC CancerBase No. 11. Lyon, France: International Agency for Research on Cancer; 2013. [Internet]. [cited 2014 Feb 22]. Available from: <http://globocan.iarc.fr/Pages/references.aspx>. 5- Ministry of Health and Population. Gharbiah Population Based Cancer Registry, Egypt. .Cancer in Egypt, triennial report of 2000-2002. 2007. MOH: Tanta, Egypt. 6-Alieldin N. NCI hospital-based registry 2002-2010 [Internet]. [cited 2014 Feb23].Availablefrom:<http://nci.cu.edu.eg/App_Files/registry/NCI_registry%202002-2010.pdf>. 7-Freedman L, Edwards B, Ries L, Young J, editors. Cancer incidence in four member countries (Cyprus, Egypt, Israel, and Jordan) of the Middle East Cancer Consortium (MECC) Compared with US SEER. National Cancer Institute, 2006. NIH Pub. No. 06-5873. Bethesda, MD [Internet]. [cited 2014 Feb 22]. 8- Zhou XM, Wong BC, Fan XM, Zhang HB, Lin MC, Kung HF, et al. Non-steroidal anti-inflammatory drugs induce apoptosis in gastric cancer cells through upregulation of bax and bak. Carcinogenesis. 2001;22:1393-97 9-Sasazuki S, Inoue M, Iwasaki M, Otani T, Yamamoto S, Ikeda S, et al. Effect of helicobacter pylori infection combined with cagA and pepsinogen status on gastric cancer development among Japanese men and women: A nested case-control study. Cancer Epidemiol. Biomarkers Prev. 2006;15:1341-47. 10- Tomonaga M, Oka M, Narasaki F, Fukuda M, Nakano R, Takatani H, et al. The multidrug resistance-associated protein gene confers drug resistance in human gastric and colon cancers. Jpn J Cancer Res. 1996;87:1263-70. 11-Buckland G, Travier N, Huerta JM, et al. Healthy lifestyle index and risk of gastric adenocarcinomaintheEPIC cohort study.IntJ Cancer. 2015;137(3):598-606. 12-Massarrat S, Stolte M. Development of gastric cancer and its prevention. Arch Iran Med. 2014;17(7):514-520. 13-Zhang ZX, ,Gu XZ, , Yin WB, , Huang GJ, , Zhang DW, , Zhang RG. Randomized clinical trial on the combination of preoperative irradiation and surgery in the treatment of adenocarcinoma of gastric cardia (AGC)-report on 370 patients. Int J RadiatOncolBiolPhys 1998; 42: 929-34. 14- Macdonald JS, , Smalley SR, , Benedetti J, , Hundahl SA, , Estes NC, , Stemmermann GN, et al. . Chemoradiotherapy after surgery compared with surgery alone for adenocarcinoma of the stomach or gastroesophageal junction. N Engl J Med 2001; 345: 725-30. 15- M Fan W Hu Z Zhang. Chemoradiation for gastric cancer: controversies, updates and novel techniques. Br J Radiol July 2015; ( 88(1051).
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 april 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 januari 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
1 april 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 maart 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 maart 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 maart 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 maart 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 maart 2021
Laatst geverifieerd
1 maart 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Carcinoom
- Neoplasmata, glandulair en epitheel
- Gastro-intestinale neoplasmata
- Neoplasmata van het spijsverteringsstelsel
- Gastro-intestinale aandoeningen
- Maag Ziekten
- Maagneoplasmata
- Adenocarcinoom
Andere studie-ID-nummers
- Radiotherapy in gastric cancer
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Maag Adenocarcinoom
-
RSP Systems A/SVoltooid
-
Medtronic - MITGVoltooid
-
State University of New York - Upstate Medical...BeëindigdGastric Bypass-statusVerenigde Staten
-
Mayo ClinicNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)IngetrokkenGastric Bypass-operatie
-
Olympus Corporation of the AmericasUnity Health TorontoVoltooid
-
North Dakota State UniversityNeuropsychiatric Research Institute, Fargo, North DakotaVoltooidRoux en Y Gastric BypassVerenigde Staten
-
North Dakota State UniversityNational Institutes of Health (NIH)VoltooidRoux en Y Gastric Bypass ChirurgieVerenigde Staten
-
North Dakota State UniversityNeuropsychiatric Research Institute, Fargo, North DakotaVoltooidSleeve gastrectomie | Roux en Y Gastric BypassVerenigde Staten
-
Medical University of South CarolinaVoltooidGastric Bypass Chirurgie PijnbestrijdingVerenigde Staten
-
Rijnstate HospitalVoltooid
Klinische onderzoeken op Radiotherapie
-
Joris B.W. ElbersErasmus Medical Center; HollandPTCWervingHoofd-hals plaveiselcelcarcinoom | Radiotherapie | Proton therapie | Hypofractionering | Onderdrukking van het immuunsysteemNederland
-
University Hospital HeidelbergWerving