Rola dostawowej iniekcji PRP w porównaniu z kortykosteroidami w leczeniu choroby części lędźwiowej (PRP)

Badanie przeprowadzono na trzydziestu pacjentach, którzy zgłaszają się do ambulatorium szpitala uniwersyteckiego Ain Shams, skarżąc się na przewlekły ból krzyża, u którego zdiagnozowano potencjalny zespół stawu międzywyrostkowego odcinka lędźwiowego.

Interwencja

Po uzyskaniu świadomej pisemnej zgody zrekrutowani pacjenci zostaną poddani następującym zabiegom:

1. Historia:

I. Badanie kliniczne:

1. Pobieranie pełnej historii
2. Dokładne badanie kliniczne w celu wykluczenia objawów korzeniowych lub neurologicznych (osłabienie motoryczne, nietrzymanie moczu itp.)

3. Analiza bólu za pomocą:

   • wizualna analogowa skala bólu krzyża (VAS) w spoczynku: VAS to subiektywna numeryczna skala oceny bólu w zakresie od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najgorszy ból, jakiego kiedykolwiek doświadczył.

   • Kwestionariusz niepełnosprawności Rolanda-Morrisa (RMQ), doświadczany przez pacjenta w ciągu ostatnich 24 godzin, z całkowitym wynikiem 24, gdzie wynik 0 oznacza brak niepełnosprawności, a wynik 24 oznacza maksymalną niepełnosprawność.

     • - Oswestry Disability Index (ODI), ODI jest obecnie uważany za złoty standard pomiaru stopnia niepełnosprawności i oceny jakości życia pacjenta z bólem krzyża. ODI składa się z 10 pozycji, które odzwierciedlają zdolność pacjenta do radzenia sobie z codziennym życiem podczas radzenia sobie z bólem. Każda pozycja w ODI miała 6 opcji reprezentujących wynik od 0 do 5, gdzie wybór pierwszej opcji z 6 punktów oznaczał 0, a ostatnich 5 punktów. Obliczany jest wynik procentowy: całkowity wynik pacjenta/ maksymalny możliwy wynik x 100%. Uznano, że zmiana o 10% ma znaczenie kliniczne. Wynik miał 5 poziomów:
     • minimalna niepełnosprawność (0% - 20%)
     • umiarkowany stopień niepełnosprawności (21% - 40%)
     • ciężka niepełnosprawność (41% - 60%)
     • ułomny (61% - 80%)
     • przykucie do łóżka lub nasilenie objawów (81% - 100%) (Fairbank i in., 1980). II. Badanie radiologiczne.

Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego: wykonywane przez jednego konsultanta radiologa w celu wykrycia i oceny zapalenia błony maziowej stawu międzywyrostkowego zgodnie z następującym systemem oceny:

0 : Brak nieprawidłowości sygnału

1. : Nieprawidłowość sygnału ograniczona do torebki stawowej
2. : Nieprawidłowość sygnału okołostawowego obejmująca mniej niż 50% obwodu stawu*
3. : Nieprawidłowość sygnału okołostawowego obejmująca więcej niż 50% obwodu stawu*

4. : Stopień 3 z rozszerzeniem nieprawidłowości sygnału do otworu międzykręgowego, więzadła żółtego, nasady, wyrostka poprzecznego lub trzonu kręgu.

   • Nieprawidłowość sygnału może sięgać do słupka stawowego lub blaszki, ale nie ma wpływu na określenie stopnia

     • Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do wstrzyknięcia dostawowego: Grupie (I) (n = 15) wstrzyknięto autologiczne osocze bogatopłytkowe, a grupie (II) (n = 15) wstrzyknięto kortykosteroidy (mieszanina 0,5% lidokainy i 5 mg/ml betametazonu). Leczone segmenty zostaną określone na podstawie objawów klinicznych i zapalenia błony maziowej wykrytego w badaniu MRI.

III. Przygotowanie autologicznego PRP

W sterylnych warunkach pobiera się do probówki około 20 ml krwi żylnej obwodowej z dodatkiem cytrynianu sodu. PRP zostanie przygotowany w oparciu o standardową metodę wirowania 2-etapowego:

1. . Próbkę najpierw wiruje się przy 1800 obrotach na minutę przez 15 minut w celu oddzielenia erytrocytów.
2. Supernatant surowicy poddaje się drugiemu wirowaniu przy 3500 obrotach na minutę przez 10 minut w celu usunięcia części osocza ubogiego w płytki krwi i zatężenia płytek krwi.

Na koniec około 2 do 4 ml autologicznego PRP kożuszka leukocytarnego pobiera się do przezroczystej strzykawki w celu jak najszybszego wstrzyknięcia pod kontrolą fluoroskopii.

IV. Iniekcja stawu lędźwiowego Wyrostek lędźwiowy Iniekcja zostanie wykonana pod nadzorem doświadczonego lekarza zajmującego się leczeniem bólu, po prześwietleniu rentgenowskim pod kontrolą fluoroskopii. Miejsce wkłucia igły zostanie zaznaczone na przecięciu wiązki ramienia C – urządzenia służącego do prowadzenia igły do ​​określonego obszaru podczas oglądania tej igły na ekranie rentgenowskim na żywo – i skóry.

Zostanie zastosowana standardowa antyseptyka skóry, znieczulenie miejscowe 0,5% lidokainą, a następnie wkłucie igły rdzeniowej 21-G w przestrzeń międzywyrostkową pod kontrolą fluoroskopii, następnie do docelowego stawu zostanie wstrzyknięte około 0,5 ml autologicznego PRP w pierwszej grupie i 0,5 do 1 ml mieszaniny 0,5% lidokainy i 5 mg/ml betametazonu w drugiej grupie. Zgodnie z naszą decyzją, w zależności od badania klinicznego i wyników rezonansu magnetycznego, można wstrzykiwać wiele stawów w tym samym ustawieniu.

V. Obserwacja i ocena kliniczna Wszyscy pacjenci będą obserwowani po 3 miesiącach od wstrzyknięcia iw okresie obserwacji nie będzie im podawane żadne leczenie przeciwzapalne.

• Ocena kliniczna: kryteria i skale:

  • wizualna skala analogowa (VAS) bólu krzyża w spoczynku.
  • Kwestionariusz niepełnosprawności Rolanda-Morrisa (RMQ).
  • Oswestry Indeks Niepełnosprawności (ODI).
• Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego Do wykrywania i oceny zapalenia błony maziowej stawów międzywyrostkowych w stawach, do których wstrzyknięto

Zarządzanie danymi i analiza:

Zebrane dane są kodowane, zestawiane w tabele i analizowane statystycznie przy użyciu oprogramowania SPSS (Pakiet Statystyczny dla Nauk Społecznych) w wersji 17.0.

Statystyki opisowe zostaną wykonane dla numerycznych danych parametrycznych jako średnia +/-SD (odchylenie standardowe) oraz minimum i maksimum zakresu oraz dla numerycznych danych nieparametrycznych jako mediana i 1. i 3. rozstęp międzykwartylowy, podczas gdy zostaną one wykonane dla danych kategorycznych jako liczba i procent.

Analizy wnioskowania zostaną przeprowadzone dla zmiennych ilościowych przy użyciu niezależnego testu t w przypadku dwóch niezależnych grup z danymi parametrycznymi oraz U Manna Whitneya w przypadku dwóch niezależnych grup z danymi nieparametrycznymi.

Analizy inferencyjne zostaną przeprowadzone dla danych jakościowych przy użyciu testu chi-kwadrat dla grup niezależnych. Poziom istotności zostanie przyjęty przy wartości P <0,050 jest istotny, w przeciwnym razie jest nieistotny. Wartość p jest statystyczną miarą prawdopodobieństwa, że ​​wyniki zaobserwowane w badaniu mogą wystąpić przypadkowo.

Etyka:

Badanie zostało zatwierdzone przez Komisję Etyczną Wydziału Medycyny Fizycznej, Rehabilitacji i Reumatologii Wydziału Lekarskiego Uniwersytetu Ain Shams oraz Komisję Etyczną ds. Badań (REC) Uniwersytetu Ain Shams.