O papel da injeção intra-articular de PRP versus corticosteróides no tratamento da doença facetária lombar (PRP)

O estudo é realizado em trinta pacientes que se apresentam ao ambulatório do hospital da Universidade Ain Shams com queixa de dor lombar crônica diagnosticada como tendo potencial síndrome da articulação facetária lombar.

Intervenção

Depois de obter o consentimento informado por escrito, os pacientes recrutados serão submetidos ao seguinte:

1. História:

I. Exame Clínico:

1. Histórico completo
2. Exame clínico minucioso para excluir manifestação radicular ou neurológica (fraqueza motora, incontinência, etc.)

3. Análise da dor usando:

   • escala visual analógica (EVA) para dor lombar em repouso: a EVA é uma escala numérica subjetiva de dor que varia de 0 a 10, em que 0 indica ausência de dor e 10 indica a pior dor já experimentada.

   • Roland-Morris Disability Questionnaire (RMQ), conforme vivenciado pelo paciente nas últimas 24 horas, de uma pontuação total de 24, onde uma pontuação de 0 representava nenhuma incapacidade e uma pontuação de 24 representava a incapacidade máxima.

     • - Índice de Incapacidade de Oswestry (ODI), ODI é atualmente considerado o padrão-ouro para medir o grau de incapacidade e estimar a qualidade de vida em um paciente com dor lombar. O ODI é composto por 10 itens que refletem a capacidade do paciente de administrar sua vida cotidiana enquanto lida com sua dor. Cada item do ODI tinha 6 opções para representar uma pontuação de 0 a 5, onde a escolha da primeira opção das 6 pontuava 0 e a última pontuava 5. Uma pontuação percentual é calculada: pontuação total do paciente/ pontuação máxima possível x 100%. Uma alteração de 10% foi identificada como sendo clinicamente significativa. O resultado teve 5 níveis:
     • incapacidade mínima (0% - 20%)
     • incapacidade moderada (21% - 40%)
     • incapacidade grave (41% - 60%)
     • aleijado (61% - 80%)
     • acamado ou sintomas exagerados (81% - 100%) (Fairbank et al., 1980). II. Investigação radiológica.

Ressonância Magnética: Feito por um único radiologista consultor para detectar e classificar a sinovite facetária de acordo com o seguinte sistema de classificação:

0: Sem anormalidade de sinal

1. : Anormalidade de sinal confinada à cápsula articular
2. : Anormalidade do sinal periarticular envolvendo menos de 50% do perímetro da articulação*
3. : Anormalidade do sinal periarticular envolvendo mais de 50% do perímetro da articulação *

4. : Grau 3 com extensão da anormalidade de sinal no forame intervertebral, ligamento amarelo, pedículo, processo transverso ou corpo vertebral.

   • A anormalidade do sinal pode se estender para o pilar ou lâmina articular, mas não contribui para a definição do grau

     • Os participantes serão designados aleatoriamente para injeção intra-articular para qualquer um; Grupo (I) (n=15) a ser injetado com plasma rico em plaquetas autólogo e Grupo (II) (n=15) a ser injetado com corticosteroides (uma mistura de lidocaína a 0,5% e 5mg/ml de betametasona). Os segmentos tratados serão determinados por sinais clínicos e sinovite articular facetária detectada por ressonância magnética.

III. Preparação de PRP Autólogo

Em condições estéreis, serão coletados cerca de 20 ml de sangue venoso periférico com adição de citrato de sódio ao tubo de ensaio. O PRP será preparado com base no método padrão de centrifugação em 2 etapas:

1. . A amostra é primeiro centrifugada a 1800 rpm por 15 min para separar os eritrócitos.
2. O sobrenadante do soro é submetido à segunda centrifugação a 3500 rpm por 10 minutos para remover parte do plasma pobre em plaquetas e concentrar as plaquetas.

Finalmente, aproximadamente 2 a 4 mL de PRP autólogo de revestimento leucocitário são coletados em uma seringa transparente para injeção guiada por fluoroscopia o mais rápido possível.

4. A injeção da articulação facetária lombar será realizada sob a supervisão de um médico especialista em dor, guiado por raios-X sob fluoroscopia. O local para a penetração da agulha será marcado na interseção do feixe de um C-arm - um dispositivo usado para guiar a agulha para uma área específica enquanto observa essa agulha em uma tela de raio-x ao vivo - e a pele.

Antissepsia padrão da pele será aplicada, anestesia local com lidocaína a 0,5% será administrada seguida de inserção de agulha espinhal 21-G no espaço da faceta articular sob controle fluoroscópico, então a articulação alvo será injetada com aproximadamente 0,5 mL de PRP autólogo no primeiro grupo e com 0,5 a 1 ml de uma mistura de lidocaína 0,5% e 5mg/ml de betametasona no segundo grupo. Múltiplas articulações podem ser injetadas no mesmo local de acordo com nossa decisão, dependendo do exame clínico e dos achados da ressonância magnética.

V. Acompanhamento e avaliação clínica Todos os pacientes serão acompanhados 3 meses após a injeção e nenhum tratamento anti-inflamatório será administrado aos pacientes durante o período de acompanhamento.

• Avaliação clínica: critérios e escalas:

  • escala visual analógica (EVA) de dor lombar em repouso.
  • Questionário de Incapacidade Roland-Morris (RMQ).
  • Índice de Incapacidade de Oswestry (ODI).
• Ressonância Magnética Para detecção e classificação de sinovite facetária nas articulações injetadas

Gerenciamento e análise de dados:

Os dados coletados são codificados, tabulados e analisados ​​estatisticamente por meio do programa SPSS (Statistical Package for the Social Sciences) versão 17.0.

Estatísticas descritivas serão feitas para dados paramétricos numéricos como média +/-DP (desvio padrão) e mínimo e máximo do intervalo e para dados não paramétricos numéricos como mediana e 1º e 3º intervalo interquartil, enquanto eles serão feitos para dados categóricos como número e porcentagem.

Análises inferenciais serão feitas para variáveis ​​quantitativas usando teste t independente nos casos de dois grupos independentes com dados paramétricos e Mann Whitney U nos casos de dois grupos independentes com dados não paramétricos.

Análises inferenciais serão feitas para dados qualitativos usando o teste Qui quadrado para grupos independentes. O nível de significância será considerado em valor de P <0,050 é significativo, caso contrário não é significativo. O valor p é uma medida estatística para a probabilidade de que os resultados observados em um estudo possam ocorrer por acaso.

Ética:

O estudo foi aprovado pelo Comitê de Ética do Departamento de Medicina Física, Reabilitação e Reumatologia, Faculdade de Medicina da Universidade de Ain Shams e do Comitê de Ética em Pesquisa (REC) da Universidade de Ain Shams.