Роль внутрисуставных инъекций PRP в сравнении с кортикостероидами в лечении фасеточной болезни поясничного отдела позвоночника (PRP)

Исследование проводилось на тридцати пациентах, которые обратились в амбулаторную клинику больницы Университета Айн-Шамс с жалобами на хроническую боль в пояснице, у которой диагностирован потенциальный синдром поясничного фасеточного сустава.

вмешательство

После получения информированного письменного согласия набранные пациенты будут подвергнуты следующему:

1. История:

I. Клиническое обследование:

1. Полный сбор истории
2. Тщательное клиническое обследование для исключения корешковых или неврологических проявлений (моторная слабость, недержание мочи и др.)

3. Анализ боли с помощью:

   • визуальная аналоговая шкала боли в пояснице (ВАШ) в состоянии покоя: ВАШ представляет собой субъективную числовую шкалу оценки боли от 0 до 10, где 0 указывает на отсутствие боли, а 10 указывает на сильную боль, когда-либо испытанную.

   • Опросник инвалидности Роланда-Морриса (RMQ), который испытал пациент за последние 24 часа, с общим баллом 24, где 0 баллов означает отсутствие инвалидности, а 24 балла — максимальную инвалидность.

     • - Индекс инвалидности Освестри (ODI), ODI в настоящее время считается золотым стандартом для измерения степени инвалидности и оценки качества жизни у пациентов с болью в пояснице. ODI состоит из 10 пунктов, отражающих способность пациента управлять своей повседневной жизнью, справляясь со своей болью. Каждый элемент в ODI имел 6 вариантов для представления оценки от 0 до 5, где выбор первого варианта из 6 дает 0 баллов, а последнего — 5 баллов. Рассчитывается процентная оценка: общая оценка пациента / максимально возможная оценка x 100%. Изменение на 10% было определено как клинически значимое. Результат имел 5 уровней:
     • минимальная инвалидность (0% - 20%)
     • умеренная инвалидность (21% - 40%)
     • тяжелая инвалидность (41% - 60%)
     • калеки (61% - 80%)
     • прикованность к постели или преувеличение симптомов (81–100 %) (Fairbank et al., 1980). II. Рентгенологическое исследование.

Магнитно-резонансная томография: выполняется одним консультантом-радиологом для выявления и оценки синовита фасеточных суставов в соответствии со следующей системой оценки:

0 : Сигнал отсутствует.

1. : Нарушение сигнала ограничено суставной капсулой.
2. : нарушение периартикулярного сигнала с вовлечением менее 50 % периметра сустава*
3. : Нарушение околосуставного сигнала, занимающее более 50 % периметра сустава *

4. : степень 3 с распространением аномалии сигнала на межпозвонковое отверстие, желтую связку, ножку, поперечный отросток или тело позвонка.

   • Аномалия сигнала может распространяться на суставную опору или пластинку, но не влияет на определение степени

     • Участники будут случайным образом распределены для внутрисуставной инъекции: Группе (I) (n = 15) вводили аутологичную обогащенную тромбоцитами плазму, а группе (II) (n = 15) вводили кортикостероиды (смесь 0,5% лидокаина и 5 мг/мл бетаметазона). Обработанные сегменты будут определяться клиническими признаками и выявляемым на МРТ синовитом фасеточных суставов.

III. Приготовление аутологичной PRP

В стерильных условиях берут около 20 мл периферической венозной крови с добавлением в пробирку цитрата натрия. PRP будет подготовлен на основе стандартного двухэтапного метода центрифугирования:

1. . Образец сначала центрифугируют при 1800 об/мин в течение 15 мин для отделения эритроцитов.
2. Супернатант сыворотки подвергают второму центрифугированию при 3500 об/мин в течение 10 минут для удаления части обедненной тромбоцитами плазмы и концентрирования тромбоцитов.

Наконец, примерно от 2 до 4 мл аутологичной PRP с лейкоцитарной пленкой набирается в прозрачный шприц для инъекции под рентгеноскопическим контролем как можно скорее.

IV. Инъекция в поясничный фасеточный сустав Инъекция будет проводиться под наблюдением опытного врача-специалиста по обезболиванию под рентгенологическим контролем под контролем рентгеноскопии. Место проникновения иглы будет отмечено на пересечении луча С-дуги — устройства, используемого для направления иглы в определенную область при наблюдении за иглой на экране рентгеновского снимка в режиме реального времени — и кожи.

Будет применена стандартная антисептика кожи, будет проведена местная анестезия 0,5% лидокаином, после чего будет введена спинальная игла 21-G в пространство фасеточных суставов под рентгеноскопическим контролем, затем в целевой сустав будет введено примерно 0,5 мл аутологичного PRP. в первой группе и от 0,5 до 1 мл смеси 0,5% лидокаина и 5 мг/мл бетаметазона во второй группе. В соответствии с нашим решением, в зависимости от клинического обследования и результатов МРТ, можно делать инъекции в несколько суставов в одних и тех же условиях.

V. Последующее наблюдение и клиническая оценка Все пациенты будут наблюдаться через 3 месяца после инъекции, и в течение периода последующего наблюдения пациентам не будет назначено противовоспалительное лечение.

• Клиническая оценка: критерии и шкалы:

  • визуальная аналоговая шкала боли в пояснице (ВАШ) в покое.
  • Опросник инвалидности Роланда-Морриса (RMQ).
  • Индекс инвалидности Освестри (ODI).
• Магнитно-резонансная томография Для обнаружения и оценки синовита фасеточных суставов в инъецированных суставах

Управление данными и анализ:

Собранные данные кодируются, табулируются и статистически анализируются с использованием программы SPSS (Статистический пакет для социальных наук) версии программного обеспечения 17.0.

Описательная статистика будет выполняться для числовых параметрических данных как среднее +/-SD (стандартное отклонение) и минимум и максимум диапазона, а для числовых непараметрических данных как медиана и 1-й и 3-й межквартильный диапазон, в то время как они будут выполняться для категориальных данных. как число и процент.

Выводной анализ будет проводиться для количественных переменных с использованием независимого t-критерия в случаях двух независимых групп с параметрическими данными и U Манна-Уитни в случаях двух независимых групп с непараметрическими данными.

Для качественных данных будет проведен логический анализ с использованием критерия хи-квадрат для независимых групп. Уровень значимости будет принят при значении P <0,050, что является значимым, в противном случае - незначимым. Р-значение — это статистическая мера вероятности того, что результаты, наблюдаемые в исследовании, могут быть получены случайно.

Этика:

Исследование одобрено Этическим комитетом кафедры физической медицины, реабилитации и ревматологии медицинского факультета Университета Айн-Шамс и Исследовательским этическим комитетом (КЭИК) Университета Айн-Шамс.