- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04909268
Zapobieganie straconym szansom na diagnostykę HIV poprzez promowanie testów na obecność wirusa HIV pacjentów z pneumokokowym zapaleniem płuc w Szpitalu Uniwersyteckim w Nicei (PneumoVIH) (PneumoVIH)
27 maja 2021 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
PneumoVIH: Zapobieganie straconym szansom na diagnostykę HIV poprzez promowanie testów w kierunku HIV pacjentów z pneumokokowym zapaleniem płuc w Szpitalu Uniwersyteckim w Nicei
Zgodnie z przyjętą praktyką, u każdego pacjenta, u którego zdiagnozowano pneumokokowe zapalenie płuc, należy wykonać test na obecność wirusa HIV.
Niestety, w 2018 roku tylko 27% pacjentów zostało przebadanych w kierunku HIV po pneumokokowym zapaleniu płuc w Szpitalu Uniwersyteckim w Nicei.
Celem protokołu PneumoVIH jest propagowanie badań w kierunku HIV poprzez przypominanie lekarzom dobrych praktyk.
Aby to osiągnąć, zespół laboratorium bakteriologicznego skontaktuje się z lekarzami dla każdego pacjenta z pozytywnym wynikiem na obecność antygenurii pneumokokowej, aby zasugerować wykonanie testu na obecność wirusa HIV.
To przyszłe działanie w zakresie zdrowia publicznego będzie miało na celu włączenie tego testu w kierunku HIV do rutynowej opieki i ocenę korzyści na podstawie liczby pacjentów zakażonych wirusem HIV, którzy zostaną zdiagnozowani.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
270
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Raymond RUIMY, PhD
- Numer telefonu: +33 4 92 03 90 08
- E-mail: ruimy.r@chu-nice.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Mélanie BILLI
- Numer telefonu: +33 4 92 03 90 08
- E-mail: billi.m@chu-nice.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nice, Francja, 06000
- Rekrutacyjny
- Nice University Hospital
-
Kontakt:
- Mélanie BILLI
- Numer telefonu: +33492039008
- E-mail: billi.m@chu-nice.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z dodatnim wynikiem antygenurii pneumokokowej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna lub kobieta w wieku 18 lat lub starsza z potwierdzonym rozpoznaniem bakteryjnego pneumokokowego zapalenia płuc.
Kryteria wyłączenia:
- udokumentowana historia zakażenia wirusem HIV.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Pacjenci z dodatnim wynikiem antygenurii pneumokokowej
|
serologia do testów na obecność wirusa HIV
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Szybkość testowania
Ramy czasowe: 1 rok
|
W celu oceny realizacji zaleceń porównany zostanie odsetek testów na obecność wirusa HIV w tej populacji w okresie objętym badaniem z rokiem poprzednim.
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wskaźnik odkrycia statusu HIV-dodatniego
Ramy czasowe: 1 rok
|
TEocena HIV dodatnich u pacjentów z bakteryjnym zapaleniem płuc lub wypisanych po wizycie na oddziale ratunkowym szpitala uniwersyteckiego
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 grudnia 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 lipca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 maja 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 maja 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 czerwca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 czerwca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 maja 2021
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 21Bacterio01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Nie planuje się udostępniania danych
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zapalenie płuc, pneumokoki
-
Soroka University Medical CenterNieznanyNosiciele opornego na karbapenemy Klebsiella PneumoniaIzrael
Badania kliniczne na Test na obecność wirusa HIV
-
Transplant Genomics, Inc.Duke UniversityZakończonyOdrzucenie przeszczepu nerkiStany Zjednoczone
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Zakończony
-
Kaiser PermanenteUniversity of California, San DiegoZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyZakończony
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University... i inni współpracownicyRekrutacyjnyHIV | Test na HIV | Połączenie z opiekąAfryka Południowa
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Jeszcze nie rekrutacja
-
Emory UniversityNational Institutes of Health (NIH)ZakończonyChoroby przenoszone drogą płciowąStany Zjednoczone
-
Ohio State UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Zakończony
-
University of Sao Paulo General HospitalZakończony
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...ZakończonyZakażenia wirusem HIVStany Zjednoczone, Szwajcaria