- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04918368
Vitamin D and Sleep Disorders in Pregnancy
23 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Fatma ketenci gencer, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
Do Low Vitramin D Levels Increase the Frequency of Sleep Disorders and Anxiety in the 2nd and 3rd Trimester?
Lack of sleep and poor sleep quality in pregnant women are associated with maternal depression and cognitive-sensual irregularities.
These irregularities were reported worsening women's life quality and even increasing suicide ideation.
It is also associated with obstetrical complications such as fetal growth deficiency, preterm birth, prolonged labor, preeclampsia and increased abdominal delivery frequency.Vitamin D also may affect the sleep indirectly through the cases with nonspecific pains.
It was reported that vitamin D levels are correlated with sleep disorders such as obstructive sleep apnea and restless legs syndrome.
The primary purpose of this study is to examine sleep disorders and vitamin D levels in pregnant women, and also, secondarily, vitamin D - anxiety and sleep disorders - anxiety relations were assessed.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
225
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34255
- Fatma Ketenci Gencer
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
225 pregnant women who are in second or third trimester of pregnancy
Opis
Inclusion Criteria:
- singletone pregnant women
- second and third trimester pregnant women
Exclusion Criteria:
- psychiatric disorder
- sleep disorder
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Pregnant women between 18-45 years old, being in second and third trimester of a singleton pregnancy
|
Women's Health Initiative Sleeplessness Scale (WHISS) and State Anxiety Scale (SAS), were applied.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Health Initiative Sleeplessness Scale (WHISS)
Ramy czasowe: Through study completion, an average of 1 year
|
Women's Health Initiative Sleeplessness Scale (WHISS) was used to assess the sleep status of pregnant women.
In this scale consisting of five questions, first four questions focus on the period of time when sleeplessness started, status of not being able to continue the sleep and waking up early in the morning, while the last one focusses to determine the sleep quality.
Scores of the scale range between 0 - 20.
A score equal and above 10 means a sleeplessness problem.
An increase in score means intensifying the sleeplessness symptoms.
|
Through study completion, an average of 1 year
|
State Anxiety Scale (SAS)
Ramy czasowe: Through study completion, an average of 1 year
|
In anxiety screening of pregnant women, State Anxiety Scale (SAS) was used.
Scores of the scale including twenty questions range between min.
20 and max.
80. Higher scores mean higher anxiety.
|
Through study completion, an average of 1 year
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 sierpnia 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
25 grudnia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 marca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 kwietnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 czerwca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 czerwca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 sierpnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 sierpnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GaziosmanpasaTREHc
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia snu
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia