- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04974645
Pilotaż: Cyfrowa terapia a edukacja w zakresie zarządzania problematycznym używaniem substancji
31 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Woebot Health
Pilot: Randomizowana, kontrolowana próba cyfrowej terapii w porównaniu z edukacją w zakresie zarządzania problematycznym używaniem substancji
Przed rozpoczęciem randomizowanego, kontrolowanego badania, to badanie pilotażowe zbada wykonalność i akceptowalność przeprowadzenia wywiadu diagnostycznego i zebrania testu biomarkerów, a także zaangażowania i wstępnej skuteczności W-SUD i ramienia edukacyjnego, wśród próby dorosłych, u których wyniki badań przesiewowych w kierunku problemowego używania substancji były pozytywne.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94306
- Stanford University
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94103
- Woebot Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieć smartfona
- Potwierdź obawy związane z używaniem substancji
- Mieć od 18 do 65 lat
- Bądź dostępny i zaangażowany w interakcję z aplikacją Woebot
- Bądź biegły w języku angielskim. (Jest to wymagane do włączenia, ponieważ wszystkie materiały będą w języku angielskim).
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża (ponieważ W-SUD nie zostaną specjalnie opracowane w celu zaspokojenia wyjątkowych potrzeb tej populacji)
- Próba samobójcza w ciągu ostatniego roku (12 miesięcy)
- Objawy ciężkiej historii narkotyków/alkoholu: Historia delirium tremens; Doświadczanie nadciśnienia, mokrych potów, drgawek lub dezorientacji po odstawieniu alkoholu lub narkotyków; Problemy z wątrobą (marskość lub zapalenie wątroby); Drgawki lub krwawienia z przewodu pokarmowego spowodowane używaniem narkotyków/alkoholu
- Przedawkowanie opioidów w ciągu ostatniego roku (12 miesięcy)
- Nadużywanie opioidów bez leczenia wspomaganego lekami
- Nie mieszka w USA
- Używałeś kiedyś Woebota
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: W-SUD
Woebot (W-SUDs), agent konwersacyjny (CA) dostępny natychmiast 24 godziny na dobę, 7 dni w tygodniu, „melduje się” z użytkownikami.
Wykorzystując tony konwersacyjne, zachęca do śledzenia nastroju i zapewnia ogólną psychoedukację, a także dostosowaną empatię, narzędzia do zmiany zachowania oparte na poznawczej terapii behawioralnej (CBT) oraz wgląd w wzorce zachowań.
Platforma Woebot oparta na aplikacjach i filozofia projektowania skoncentrowana na użytkowniku sprawiają, że jest to optymalny sposób leczenia zaburzeń związanych z używaniem substancji (SUD).
Oferuje natychmiastowe, oparte na dowodach wsparcie dostosowane do potrzeb pacjenta w momencie największego głodu.
|
Woebot (W-SUDs) to zautomatyzowany agent konwersacyjny, dostępny za pośrednictwem aplikacji na smartfony, który zapewnia opartą na dowodach psychoterapię, empatię i psychoedukację w zakresie zdrowia emocjonalnego.
|
|
Inny: Psychoedukacja realizowana cyfrowo
Psychoedukacja dostarcza w formie cyfrowej cotygodniowe arkusze informacyjne zawierające informacje na temat:
|
Forma psychoedukacji dla osób szukających leczenia z powodu problemu związanego z używaniem alkoholu i/lub substancji psychoaktywnych.
Psychoedukacja jest powszechnie przewidziana dla osób używających substancji psychoaktywnych.
Psychoedukacja w zakresie używania substancji psychoaktywnych ma na celu zwiększenie wiedzy użytkowników na temat zażywanych substancji, ich wpływu na organizm, zachowania i konsekwencje.
Oczekuje się, że odbiorca psychoedukacji zwiększy własną świadomość używania substancji i najlepiej wykorzysta tę nowo zdobytą wiedzę przy wprowadzaniu zmian w swoim używaniu substancji.
Informacje podane w tej grupie pochodzą z arkuszy informacyjnych znajdujących się na stronach internetowych NIAAA, NIDA i CDC.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana liczby okazji zażywania substancji
Ramy czasowe: Zmiana z wartości początkowej na środkową terapię po 4 tygodniach; Zmiana stanu wyjściowego na okres po leczeniu po 8 tygodniach; Zmiana wartości początkowej na 1-miesięczną kontynuację po 12 tygodniach
|
Zmiana liczby przypadków zażywania substancji psychoaktywnych w ciągu ostatnich 30 dni
|
Zmiana z wartości początkowej na środkową terapię po 4 tygodniach; Zmiana stanu wyjściowego na okres po leczeniu po 8 tygodniach; Zmiana wartości początkowej na 1-miesięczną kontynuację po 12 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Krótki spis problemów – alkohol i narkotyki (SIP-AD)
Ramy czasowe: Zmiana z linii podstawowej na środkową terapię po 4 tygodniach; Zmiana z punktu początkowego na stan po leczeniu po 8 tygodniach; Zmiana z punktu początkowego na 1-miesięczną obserwację po 12 tygodniach
|
SIP-AD ocenia problemy związane z używaniem substancji w ciągu ostatnich 30 dni.
Zmienne punktowane, wyniki całkowite i średnia z 15 pozycji podsumowują konsekwencje używania alkoholu i narkotyków.
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 45, gdzie wyższe wyniki wskazują na większe problemy z używaniem substancji.
|
Zmiana z linii podstawowej na środkową terapię po 4 tygodniach; Zmiana z punktu początkowego na stan po leczeniu po 8 tygodniach; Zmiana z punktu początkowego na 1-miesięczną obserwację po 12 tygodniach
|
|
Średnia liczba dni w tygodniu picia alkoholu w zeszłym miesiącu
Ramy czasowe: Zmiana z wartości początkowej na środkową terapię po 4 tygodniach; Zmiana stanu wyjściowego na okres po leczeniu po 8 tygodniach; Zmiana wartości początkowej na 1-miesięczną kontynuację po 12 tygodniach
|
Oceniano za pomocą ekranu szybkiego picia (QDS), służącego do pomiaru spożycia alkoholu.
QDS to krótka, samoopisowa miara służąca do oceny średniego spożycia alkoholu w określonym przedziale czasu (w niniejszym badaniu było to ostatnie 30 dni).
QDS gromadzi dane dotyczące picia dla trzech zmiennych, w tym liczby dni picia, liczby standardowych drinków w ciągu dnia oraz liczby dni upijania się/ryzykownego picia.
Dni upijania się/ryzykownego picia definiuje się jako dni, w których wypili 5 lub więcej standardowych drinków (w przypadku mężczyzn) lub 4 lub więcej standardowych drinków (w przypadku kobiet).
|
Zmiana z wartości początkowej na środkową terapię po 4 tygodniach; Zmiana stanu wyjściowego na okres po leczeniu po 8 tygodniach; Zmiana wartości początkowej na 1-miesięczną kontynuację po 12 tygodniach
|
|
Średnie standardowe napoje dziennie w zeszłym miesiącu
Ramy czasowe: Zmiana z wartości początkowej na środkową terapię po 4 tygodniach; Zmiana stanu wyjściowego na okres po leczeniu po 8 tygodniach; Zmiana wartości początkowej na 1-miesięczną kontynuację po 12 tygodniach
|
Oceniano za pomocą ekranu szybkiego picia (QDS), służącego do pomiaru spożycia alkoholu.
QDS to krótka, samoopisowa miara służąca do oceny średniego spożycia alkoholu w określonym przedziale czasu (w niniejszym badaniu było to ostatnie 30 dni).
QDS gromadzi dane dotyczące picia dla trzech zmiennych, w tym liczby dni picia, liczby standardowych drinków w ciągu dnia oraz liczby dni upijania się/ryzykownego picia.
Dni upijania się/ryzykownego picia definiuje się jako dni, w których wypili 5 lub więcej standardowych drinków (w przypadku mężczyzn) lub 4 lub więcej standardowych drinków (w przypadku kobiet).
|
Zmiana z wartości początkowej na środkową terapię po 4 tygodniach; Zmiana stanu wyjściowego na okres po leczeniu po 8 tygodniach; Zmiana wartości początkowej na 1-miesięczną kontynuację po 12 tygodniach
|
|
Liczba dni objadania się w zeszłym miesiącu
Ramy czasowe: Zmiana z wartości początkowej na środkową terapię po 4 tygodniach; Zmiana stanu wyjściowego na okres po leczeniu po 8 tygodniach; Zmiana wartości początkowej na 1-miesięczną kontynuację po 12 tygodniach
|
Oceniano za pomocą ekranu szybkiego picia (QDS), służącego do pomiaru spożycia alkoholu.
QDS to krótka, samoopisowa miara służąca do oceny średniego spożycia alkoholu w określonym przedziale czasu (w niniejszym badaniu było to ostatnie 30 dni).
QDS gromadzi dane dotyczące picia dla trzech zmiennych, w tym liczby dni picia, liczby standardowych drinków w ciągu dnia oraz liczby dni upijania się/ryzykownego picia.
Dni upijania się/ryzykownego picia definiuje się jako dni, w których wypili 5 lub więcej standardowych drinków (w przypadku mężczyzn) lub 4 lub więcej standardowych drinków (w przypadku kobiet).
|
Zmiana z wartości początkowej na środkową terapię po 4 tygodniach; Zmiana stanu wyjściowego na okres po leczeniu po 8 tygodniach; Zmiana wartości początkowej na 1-miesięczną kontynuację po 12 tygodniach
|
|
Średnie standardowe napoje w ciągu ostatniego miesiąca w tygodniu
Ramy czasowe: Zmiana z wartości początkowej na środkową terapię po 4 tygodniach; Zmiana stanu wyjściowego na okres po leczeniu po 8 tygodniach; Zmiana wartości początkowej na 1-miesięczną kontynuację po 12 tygodniach
|
Oceniano za pomocą ekranu szybkiego picia (QDS), służącego do pomiaru spożycia alkoholu.
QDS to krótka, samoopisowa miara służąca do oceny średniego spożycia alkoholu w określonym przedziale czasu (w niniejszym badaniu było to ostatnie 30 dni).
QDS gromadzi dane dotyczące picia dla trzech zmiennych, w tym liczby dni picia, liczby standardowych drinków w ciągu dnia oraz liczby dni upijania się/ryzykownego picia.
Dni upijania się/ryzykownego picia definiuje się jako dni, w których wypili 5 lub więcej standardowych drinków (w przypadku mężczyzn) lub 4 lub więcej standardowych drinków (w przypadku kobiet).
Liczbę standardowych drinków w tygodniu oblicza się, mnożąc liczbę standardowych drinków dziennie w ostatnim miesiącu i liczbę dni upijania się w miesiącu.
|
Zmiana z wartości początkowej na środkową terapię po 4 tygodniach; Zmiana stanu wyjściowego na okres po leczeniu po 8 tygodniach; Zmiana wartości początkowej na 1-miesięczną kontynuację po 12 tygodniach
|
|
Oceny pragnień
Ramy czasowe: Zmiana z wartości początkowej na środkową terapię po 4 tygodniach; Zmiana stanu wyjściowego na okres po leczeniu po 8 tygodniach; Zmiana wartości początkowej na 1-miesięczną kontynuację po 12 tygodniach
|
Samodzielnie zgłaszane oceny intensywności pragnienia.
Pragnienie ocenia się za pomocą jednego pytania: „Jak bardzo w ciągu ostatnich 7 dni dokuczał Ci głód lub potrzeba wypicia alkoholu lub zażywania narkotyków?”.
Pytanie jest oceniane w skali od 0 do 4, gdzie 0 = wcale, 1 = trochę, 2 = umiarkowanie, 3 = całkiem sporo i 4 = bardzo.
Większe wyniki wskazują na bardziej intensywną potrzebę użycia.
|
Zmiana z wartości początkowej na środkową terapię po 4 tygodniach; Zmiana stanu wyjściowego na okres po leczeniu po 8 tygodniach; Zmiana wartości początkowej na 1-miesięczną kontynuację po 12 tygodniach
|
|
Inwentarz Sojuszu Roboczego (WAI-SR)
Ramy czasowe: Różnica pomiędzy leczeniem w połowie leczenia po 4 tygodniach i po leczeniu po 8 tygodniach
|
Miara działającego sojuszu.
Miara przymierza terapeutycznego oceniająca trzy kluczowe aspekty przymierza terapeutycznego: (a) zgodność co do zadań terapii, (b) zgoda co do celów terapii oraz (c) rozwój więzi emocjonalnej.
Wyniki podskal zadań, celów i więzi wahają się od 5 do 20, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy sojusz.
W niniejszym badaniu wykorzystano zatwierdzoną, 12-elementową, skróconą wersję (WAI-SR) z niewielkimi zmianami językowymi, zastępując słowo „terapeuta” słowem „Woebot”.
|
Różnica pomiędzy leczeniem w połowie leczenia po 4 tygodniach i po leczeniu po 8 tygodniach
|
|
Skala prezenteizmu Stanforda (SPS-6)
Ramy czasowe: Zmiana z wartości początkowej na po leczeniu po 8 tygodniach
|
Miara wpływu używania substancji na produktywność.
SPS-6 to sześcioelementowy kwestionariusz samoopisowy stosowany do oceny postrzegania wpływu używania substancji na produktywność w pracy w ciągu ostatnich 2 tygodni.
Opcje odpowiedzi wahają się od zdecydowanie się nie zgadzam (1) do zdecydowanie się zgadzam (5).
Całkowite wyniki wahają się od 6 do 30, gdzie wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom prezenteizmu.
|
Zmiana z wartości początkowej na po leczeniu po 8 tygodniach
|
|
Myśli o abstynencji (TAA)
Ramy czasowe: Zmiana z wartości początkowej na po leczeniu po 8 tygodniach
|
Zmodyfikowany na alkohol i substancje.
5-elementowy kwestionariusz oceniający chęć rzucenia palenia, oczekiwany sukces w rzuceniu palenia, oczekiwaną trudność w rzuceniu palenia oraz pewność, że potrafisz rzucić palenie.
Każdy element jest oceniany w skali od 1 do 10, gdzie 1 oznacza najniższy poziom (pożądanie, oczekiwanie, pewność siebie), a 10 oznacza najwyższy (pożądanie, oczekiwanie, pewność).
|
Zmiana z wartości początkowej na po leczeniu po 8 tygodniach
|
|
Kwestionariusz wpływu pandemii CAIR (C-PIQ)
Ramy czasowe: Zmiana z wartości początkowej na po leczeniu po 8 tygodniach
|
Ocenia wpływ pandemii COVID-19 pod kątem narażenia na stresory, wpływu na zdrowie psychiczne i rozwój.
Całkowite wyniki w domenie ekspozycji wahają się od 0-15, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą ekspozycję.
Całkowite wyniki w domenie wpływu wahają się od 0 do 23, gdzie wyższe wyniki są powiązane z większym wpływem.
|
Zmiana z wartości początkowej na po leczeniu po 8 tygodniach
|
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-8)
Ramy czasowe: Zmiana z wartości początkowej na środkową terapię po 4 tygodniach; Zmiana stanu wyjściowego na okres po leczeniu po 8 tygodniach; Zmiana wartości początkowej na 1-miesięczną kontynuację po 12 tygodniach
|
Miara nasilenia depresji.
Skrócona wersja PHQ-9, składająca się z 8 pozycji, używana do oceny objawów nastroju.
W PHQ-8 nie ma pozycji oceniającej skłonność samobójczą.
Pozycje są oceniane w 4-punktowej skali Likerta (0 = „w ogóle” do 3 = „prawie codziennie”).
Całkowity wynik mieści się w przedziale 0-24, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów depresji.
|
Zmiana z wartości początkowej na środkową terapię po 4 tygodniach; Zmiana stanu wyjściowego na okres po leczeniu po 8 tygodniach; Zmiana wartości początkowej na 1-miesięczną kontynuację po 12 tygodniach
|
|
Uogólnione zaburzenie lękowe (GAD-7)
Ramy czasowe: Zmiana z wartości początkowej na środkową terapię po 4 tygodniach; Zmiana stanu wyjściowego na okres po leczeniu po 8 tygodniach; Zmiana wartości początkowej na 1-miesięczną kontynuację po 12 tygodniach
|
Miara nasilenia lęku.
7-elementowa miara samoopisowa stosowana do oceny częstotliwości i nasilenia niespokojnych myśli i zachowań w ciągu ostatnich 2 tygodni.
Pozycje oceniane są w 4-punktowej skali Likerta (0 = „w ogóle” do 3 = „prawie codziennie”). Całkowite wyniki wahają się od 0 do 21, gdzie wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów lękowych.
|
Zmiana z wartości początkowej na środkową terapię po 4 tygodniach; Zmiana stanu wyjściowego na okres po leczeniu po 8 tygodniach; Zmiana wartości początkowej na 1-miesięczną kontynuację po 12 tygodniach
|
|
Krótki kwestionariusz zaufania sytuacyjnego (BSCQ)
Ramy czasowe: Zmiana z wartości początkowej na środkową terapię po 4 tygodniach; Zmiana stanu wyjściowego na okres po leczeniu po 8 tygodniach; Zmiana wartości początkowej na 1-miesięczną kontynuację po 12 tygodniach
|
Miara pewności siebie.
Składający się z 8 pozycji BSCQ jest zależnym od stanu miernikiem, który ocenia pewność siebie w zakresie przeciwstawienia się chęci nadmiernego picia lub zażywania narkotyków w różnych sytuacjach.
Każda z 8 sytuacji na skali składa się z linii o długości 100 mm, zakotwiczonej przez 0% („w ogóle niepewny”) i 100% („całkowicie pewny”), gdzie klienci proszeni są o wskazanie pewności na skali od 0% do 100 %.
Wyższe wyniki wiążą się z większą pewnością siebie.
|
Zmiana z wartości początkowej na środkową terapię po 4 tygodniach; Zmiana stanu wyjściowego na okres po leczeniu po 8 tygodniach; Zmiana wartości początkowej na 1-miesięczną kontynuację po 12 tygodniach
|
|
Profil oceny użytkowania — interwencja (URPI) — akceptowalność
Ramy czasowe: Po leczeniu (8 tygodni od wartości wyjściowych)
|
Miara akceptowalności.
Podskala składająca się z 9 pozycji, która pyta o akceptowalność interwencji.
Na potrzeby badania wykorzystano zaadaptowaną, 6-itemową wersję podskali.
Pozycje oceniane są w 6-punktowej skali Likerta (1 = „zdecydowanie się nie zgadzam” do 6 = „zdecydowanie się zgadzam”).
Całkowite wyniki akceptowalności wahają się od 6 do 36, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą akceptowalność interwencji.
|
Po leczeniu (8 tygodni od wartości wyjściowych)
|
|
Profil oceny wykorzystania Interwencja — interwencja (URPI) — wykonalność
Ramy czasowe: Po leczeniu (8 tygodni od wartości wyjściowych)
|
Miara wykonalności.
Podskala składająca się z 6 pozycji, która pyta o czynniki wpływające na stosowanie leczenia (tj. jakość interwencji).
Pozycje oceniane są w 6-punktowej skali Likerta (1 = „raczej się nie zgadzam” do 6 = „zdecydowanie się zgadzam”).
Całkowita ocena wykonalności mieści się w przedziale 6-36, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą wykonalność interwencji.
|
Po leczeniu (8 tygodni od wartości wyjściowych)
|
|
Kwestionariusz Satysfakcji Klienta (CSQ)
Ramy czasowe: Po leczeniu (8 tygodni od wartości wyjściowych)
|
Miara satysfakcji.
Ośmiopunktowa miara służąca do oceny satysfakcji klienta z leczenia w 4-punktowej skali.
Przykładowe pytania to: „Jak oceniłbyś jakość otrzymanej usługi”?
i „Czy otrzymałeś taką usługę, jakiej oczekiwałeś?”
Sumy ogółem mieszczą się w przedziale 8-32, przy czym wysokie wyniki wskazują na większe zadowolenie z aplikacji mobilnej W-SUDs.
|
Po leczeniu (8 tygodni od wartości wyjściowych)
|
|
Liczba uczestników wskazujących na używanie substancji
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Do oceny diagnozy używania alkoholu i substancji wykorzystano moduły dotyczące zaburzeń związanych z używaniem alkoholu i substancji psychoaktywnych (niealkoholowych) Mini-Międzynarodowego Wywiadu Neuropsychiatrycznego (MINI).
|
Linia bazowa
|
|
Liczba uczestników dostarczających próbkę PEth Fosfatydyloetanol (PEth)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po leczeniu po 8 tygodniach
|
Fosfatydyloetanol (PEth) jest biomarkerem alkoholu, którego dodatni wynik wskazuje na ekspozycję na alkohol w ciągu 2–4 tygodni przed pobraniem próbki.
Uczestników poproszono o wypełnienie testów PEth na początku leczenia i po 8 tygodniach.
|
Wartość wyjściowa i po leczeniu po 8 tygodniach
|
|
Zaangażowanie z warunkiem kontrolnym
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do okresu po leczeniu po 8 tygodniach
|
Ocena liczby otwartych e-maili w czasie trwania badania
|
Wartość wyjściowa do okresu po leczeniu po 8 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 listopada 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
18 maja 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
18 maja 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 lipca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 lipca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 lipca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
2 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 stycznia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 62053
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .