Ocena spożycia pieczonych przekąsek z fasoli zwyczajnej na poziom lipidów we krwi u osób z nadwagą i zmienionym poziomem lipidów we krwi
Wpływ spożycia pieczonej przekąski z fasoli zwyczajnej (Phaseolus Vulgaris L.) na poziom lipidów we krwi i hormony regulujące apetyt i sytość: randomizowane krzyżowe badania kliniczne
Wstęp: Populacja Meksyku z taką samą częstotliwością spożywa warzywa i przekąski. Poza tym większość dostępnych na rynku przekąsek zawiera dużo tłuszczu, sodu i kalorii oraz niską zawartość białka. Regularne spożywanie tych przekąsek i niewielka aktywność fizyczna mogą sprzyjać rozwojowi chorób niezakaźnych. Zwykłe przekąski na bazie fasoli są potencjalnie zdrowszymi alternatywami dla zastąpienia konwencjonalnych przekąsek.
Hipoteza: Spożycie pieczonej przekąski z fasoli zwyczajnej (Phaseolus vulgaris L.) obniża poziom lipidów we krwi u osób z nadwagą i zmienionym poziomem lipidów we krwi.
Cele: Ocena wpływu spożycia przekąsek z pieczonej fasoli zwyczajnej na poziom lipidów we krwi u osób z nadwagą i zmienionym poziomem lipidów we krwi.
Materiał i metody: Randomizowane krzyżowe badanie kliniczne, 28 pacjentów ze zmienionym stężeniem lipidów we krwi, 18-40 lat, suplementacja przekąskami przez 4 tygodnie, oznaczenia kliniczne i laboratoryjne m.in. cholesterolu całkowitego, trójglicerydów, LDL, HDL.
- Faza interwencji: Przekąska z pieczonej fasoli zwyczajnej.
- Faza kontrolna B: Brak interwencji.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Meksyk, 44340
- Departamento de Biología Molecular y Genómica, Centro Universitario de Ciencias de la Salud, Universidad de Guadalajara
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- BMI od 25,0 do 29,9 kg/m2,
Nieprawidłowe poziomy lipidów w surowicy:
- Cholesterol całkowity: ≥200 mg/dL,
- Lipoproteiny o małej gęstości: 100 do 190 mg/dL,
- Lipoproteiny o dużej gęstości: <50 mg/dL u kobiet i <40 mg/dL u mężczyzn,
- Trójglicerydy: 150 do 500 mg/dL.
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża lub laktacja,
- planuje schudnąć lub przybrać na wadze w ciągu najbliższych trzech miesięcy,
- Modyfikacja diety lub aktywności fizycznej w ciągu ostatnich trzech miesięcy,
- diagnostyka cukrzycy, nowotworów, nadciśnienia tętniczego, chorób serca, zaburzeń żołądkowo-jelitowych, zapalenia trzustki, chorób nerek, wątroby czy tarczycy,
- Palenie lub zażywanie narkotyków,
- wrażliwość na spożycie fasoli,
- Leczenie farmakologiczne lub spożywanie leków dostępnych bez recepty, ziół lub suplementów diety, o których wiadomo, że modyfikują poziom lipidów w surowicy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
|
|
|
Eksperymentalny: Przekąska
32 g pieczonej fasoli dziennie przez 28 dni.
|
Uczestnicy będą spożywać 32 g pieczonej fasoli dziennie przez 28 dni podczas etapu interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana średniej lipoprotein o małej gęstości (mg/dl) w stosunku do wartości wyjściowych po 28 dniach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 28 dni
|
Wartość bazowa i 28 dni
|
|
Zmiana średniej lipoprotein o dużej gęstości (mg/dl) w stosunku do wartości wyjściowych po 28 dniach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 28 dni
|
Wartość bazowa i 28 dni
|
|
Zmiana od wartości początkowej średniego całkowitego cholesterolu (mg/dl) po 28 dniach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 28 dni
|
Wartość bazowa i 28 dni
|
|
Zmiana średniej wartości triglicerydów (mg/dl) w stosunku do wartości wyjściowej po 28 dniach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 28 dni
|
Wartość bazowa i 28 dni
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Edgar A. Rivera León, PhD, Departamento de Biología Molecular y Genómica, Centro Universitario de Ciencias de la Salud, Universidad de Guadalajara
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CI-09620
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przekąska
-
Oregon Health and Science UniversityRekrutacyjny