Оценка потребления запеченных закусок из обыкновенной фасоли на липиды крови у людей с избыточным весом и измененным уровнем липидов в крови
Влияние потребления запеченных закусок из обыкновенной фасоли (Phaseolus Vulgaris L.) на уровень липидов в крови и гормонов, регулирующих аппетит и чувство сытости: рандомизированные перекрестные клинические испытания
Введение: Население Мексики с одинаковой частотой потребляет овощи и закуски. Кроме того, большинство закусок, доступных на рынке, содержат большое количество жира, натрия и калорий, а также низкое содержание белка. Регулярное употребление этих закусок и низкая физическая активность могут способствовать развитию неинфекционных заболеваний. Обычные закуски на основе бобов являются потенциально более здоровой альтернативой обычным закускам.
Гипотеза: употребление запеченной фасоли (Phaseolus vulgaris L.) снижает уровень липидов в крови у людей с избыточным весом и измененным уровнем липидов в крови.
Цели: Оценить влияние употребления запеченных закусок из обыкновенной фасоли на уровень липидов в крови у людей с избыточным весом и измененным уровнем липидов в крови.
Материалы и методы: Рандомизированное перекрестное клиническое исследование, 28 пациентов с измененным уровнем липидов в крови, в возрасте 18-40 лет, перекус в течение четырех недель, клинические и лабораторные определения, такие как общий холестерин, триглицериды, ЛПНП, ЛПВП и другие.
- Фаза вмешательства: интервенция в виде закусок из обыкновенной фасоли.
- Контрольная фаза B: Без вмешательства.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Мексика, 44340
- Departamento de Biología Molecular y Genómica, Centro Universitario de Ciencias de la Salud, Universidad de Guadalajara
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- ИМТ от 25,0 до 29,9 кг/м2,
Аномальные уровни липидов в сыворотке:
- Общий холестерин: ≥200 мг/дл,
- Липопротеины низкой плотности: от 100 до 190 мг/дл,
- Липопротеины высокой плотности: <50 мг/дл у женщин и <40 мг/дл у мужчин,
- Триглицериды: от 150 до 500 мг/дл.
Критерий исключения:
- Беременность или лактация,
- Планы похудеть или набрать вес в ближайшие три месяца,
- Изменение диеты или физической активности за последние три месяца,
- Диагностика диабета, рака, гипертонии, сердечных заболеваний, желудочно-кишечных расстройств, панкреатита, заболеваний почек, печени или щитовидной железы,
- Курение или употребление наркотиков,
- Чувствительность к потреблению бобов,
- Фармакологическое лечение или потребление отпускаемых без рецепта лекарств, растительных или пищевых добавок, которые, как известно, изменяют уровень липидов в сыворотке крови.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
|
|
|
Экспериментальный: Закуска
32 г запеченной фасоли в день в течение 28 дней.
|
Участники будут потреблять 32 г обычной запеченной фасоли в день в течение 28 дней на этапе вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем среднего значения липопротеинов низкой плотности (мг/дл) через 28 дней
Временное ограничение: Исходный уровень и 28 дней
|
Исходный уровень и 28 дней
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем среднего значения липопротеинов высокой плотности (мг/дл) через 28 дней
Временное ограничение: Исходный уровень и 28 дней
|
Исходный уровень и 28 дней
|
|
Изменение среднего уровня общего холестерина (мг/дл) по сравнению с исходным уровнем через 28 дней
Временное ограничение: Исходный уровень и 28 дней
|
Исходный уровень и 28 дней
|
|
Изменение среднего уровня триглицеридов (мг/дл) по сравнению с исходным уровнем через 28 дней
Временное ограничение: Исходный уровень и 28 дней
|
Исходный уровень и 28 дней
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Edgar A. Rivera León, PhD, Departamento de Biología Molecular y Genómica, Centro Universitario de Ciencias de la Salud, Universidad de Guadalajara
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CI-09620
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Закуска
-
Oregon Health and Science UniversityРекрутингСахарный диабет 1 типа с гипогликемиейСоединенные Штаты