- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05060848
Plasma Hydrogen Sulfide as a Biomarker for Alzheimer's Disease and Related Dementias
20 września 2021 zaktualizowane przez: Elizabeth Disbrow, Louisiana State University Health Sciences Center Shreveport
Hydrogen sulfide is a signaling molecule that is important for vascular health.
Because vascular factors such as hypertension and high cholesterol are risk factors for Alzheimer's disease and related dementias, we hypothesize that hydrogen sulfide plays an important role in brain health as well.
We will compare blood levels of hydrogen sulfide across groups of people with and without dementia.
We will also look at the relationship between hydrogen sulfide, cognitive dysfunction and measures of brain microvascular disease examine the contribution of hydrogen sulfide to cognitive decline.
Our goal is to identify a biomarker of vascular dysfunction in dementia.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
We have described hydrogen sulfide (H2S), a signaling molecule important in vascular homeostasis, as a biomarker of cardiovascular disease.
There is accumulating evidence that vascular factors such as hypertension, hypercholesterolemia, and type 2 diabetes are associated with increased risk of Alzheimer's disease and related dementias (ADRD).
Furthermore, in the brain, H2S acts as a neurotransmitter/second messenger produced following nerve excitation.
It also modulates N-methyl-D-aspartate (NMDA) receptors during long term potentiation for memory consolidation.
Three biochemical forms of reactive sulfur pools exist: free H2S, acid-labile (e.g.
iron-sulfur clusters) and bound sulfide (e.g.
persulfides, polysulfides).
We hypothesize that H2S becomes dysregulated in ADRD, where vascular and cognitive functions are linked.
We will use analytical biochemical methods to measure plasma H2S and its metabolites, and 3T MRI to evaluate indicators of microvascular disease in ADRD.
We will compare H2S levels in people with and without cognitive dysfunction consistent with ADRD, and determine the specificity and sensitivity of H2S indistinguishing people with and without cognitive dysfunction.
In addition, because previous studies report differences in the incidence and prevalence of ADRD by race and sex, we will compare outcomes across these groups as well.
Finally, we will examine the potentially mediating role of H2S in the relationship between cognitive function and microvascular disease.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Elizabeth A Disbrow, PhD
- Numer telefonu: 3186757184
- E-mail: elizabeth.disbrow@lsuhsc.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Tyler Reekes, BA
- Numer telefonu: 3186754932
- E-mail: tyler.reekes@lsuhsc.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Louisiana
-
Shreveport, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71103
- Rekrutacyjny
- LSU Health Shreveport Center for Brain Health
-
Kontakt:
- Elizabeth A Disbrow, PhD
- Numer telefonu: 916-600-9672
- E-mail: elizabeth.disbrow@lsuhs.edu
-
Kontakt:
- Nicola Sullivan
- Numer telefonu: Disbrow 3186755409
- E-mail: nicola.sullivan@lsuhs.edu
-
Główny śledczy:
- Elizabeth A Disbrow, PhD
-
Pod-śledczy:
- Christopher Kevil, PhD
-
Pod-śledczy:
- Steve Alexander, PhD
-
Główny śledczy:
- Karen Stokes, PhD
-
Pod-śledczy:
- Roger Kelley, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
55 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
A total of 50 people with a study based diagnosis of AD (ADAS-cog score ≥17) and 50 controls will be enrolled in the study.
Opis
Inclusion Criteria:
- All participants must be aged >55 years with English as the 1⁰ language, with stable permitted medications for <4 weeks, geriatric depression scale score <6, visual and auditory acuity adequate to perform tests, and history of education excluding developmental cognitive abnormalities.
Exclusion Criteria:
- Exclusion criteria are history of significant neurologic disease or mental illness, unstable medical conditions that could interfere with completion of study, substance abuse within 2 years, contraindications to MRI, abnormal findings on MRI, history of chronic kidney disease, and investigational agents within 1 month of participation.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
ADRD
Participants in the ADRD group will have a score of greater than or equal to 17 on the ADAS-cog, a paper and pencil test of cognitive function including memory. Subgroups based on sex and race categories will also be examined. |
Control
Participants in the control group will have a score of less than 17 on the ADAS-cog, a paper and pencil test of cognitive function including memory
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Cognitive Outcomes
Ramy czasowe: Prospective, single measurement
|
ADAS Cog score
|
Prospective, single measurement
|
Imaging Outcomes
Ramy czasowe: Prospective, single measurement
|
MRI based brain volume measures, FLAIR lesion volume
|
Prospective, single measurement
|
Blood Outcomes
Ramy czasowe: Prospective, single measurement
|
Plasma Hydrogen sulfide including metabolites: free, acid labile, bound and total sulfides.
|
Prospective, single measurement
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Demographic Data
Ramy czasowe: Prospective, single measurement
|
Age, Race, Sex, Socioeconomic status
|
Prospective, single measurement
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Comorbidity Data (covariates)
Ramy czasowe: Prospective, single measurement
|
BP, weight, Hx of smoking, diabetes, hypertension, elevated cholesterol
|
Prospective, single measurement
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 maja 2026
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 maja 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 września 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 września 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 września 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 września 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 września 2021
Ostatnia weryfikacja
1 września 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 00000059
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .