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Plasma Hydrogen Sulfide as a Biomarker for Alzheimer's Disease and Related Dementias

20 settembre 2021 aggiornato da: Elizabeth Disbrow, Louisiana State University Health Sciences Center Shreveport
Hydrogen sulfide is a signaling molecule that is important for vascular health. Because vascular factors such as hypertension and high cholesterol are risk factors for Alzheimer's disease and related dementias, we hypothesize that hydrogen sulfide plays an important role in brain health as well. We will compare blood levels of hydrogen sulfide across groups of people with and without dementia. We will also look at the relationship between hydrogen sulfide, cognitive dysfunction and measures of brain microvascular disease examine the contribution of hydrogen sulfide to cognitive decline. Our goal is to identify a biomarker of vascular dysfunction in dementia.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Descrizione dettagliata

We have described hydrogen sulfide (H2S), a signaling molecule important in vascular homeostasis, as a biomarker of cardiovascular disease. There is accumulating evidence that vascular factors such as hypertension, hypercholesterolemia, and type 2 diabetes are associated with increased risk of Alzheimer's disease and related dementias (ADRD). Furthermore, in the brain, H2S acts as a neurotransmitter/second messenger produced following nerve excitation. It also modulates N-methyl-D-aspartate (NMDA) receptors during long term potentiation for memory consolidation. Three biochemical forms of reactive sulfur pools exist: free H2S, acid-labile (e.g. iron-sulfur clusters) and bound sulfide (e.g. persulfides, polysulfides). We hypothesize that H2S becomes dysregulated in ADRD, where vascular and cognitive functions are linked. We will use analytical biochemical methods to measure plasma H2S and its metabolites, and 3T MRI to evaluate indicators of microvascular disease in ADRD. We will compare H2S levels in people with and without cognitive dysfunction consistent with ADRD, and determine the specificity and sensitivity of H2S indistinguishing people with and without cognitive dysfunction. In addition, because previous studies report differences in the incidence and prevalence of ADRD by race and sex, we will compare outcomes across these groups as well. Finally, we will examine the potentially mediating role of H2S in the relationship between cognitive function and microvascular disease.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Stati Uniti, 71103
        • Reclutamento
        • LSU Health Shreveport Center for Brain Health
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Elizabeth A Disbrow, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Christopher Kevil, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Steve Alexander, PhD
        • Investigatore principale:
          • Karen Stokes, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Roger Kelley, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 55 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

A total of 50 people with a study based diagnosis of AD (ADAS-cog score ≥17) and 50 controls will be enrolled in the study.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • All participants must be aged >55 years with English as the 1⁰ language, with stable permitted medications for <4 weeks, geriatric depression scale score <6, visual and auditory acuity adequate to perform tests, and history of education excluding developmental cognitive abnormalities.

Exclusion Criteria:

  • Exclusion criteria are history of significant neurologic disease or mental illness, unstable medical conditions that could interfere with completion of study, substance abuse within 2 years, contraindications to MRI, abnormal findings on MRI, history of chronic kidney disease, and investigational agents within 1 month of participation.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
ADRD

Participants in the ADRD group will have a score of greater than or equal to 17 on the ADAS-cog, a paper and pencil test of cognitive function including memory.

Subgroups based on sex and race categories will also be examined.

Control
Participants in the control group will have a score of less than 17 on the ADAS-cog, a paper and pencil test of cognitive function including memory

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cognitive Outcomes
Lasso di tempo: Prospective, single measurement
ADAS Cog score
Prospective, single measurement
Imaging Outcomes
Lasso di tempo: Prospective, single measurement
MRI based brain volume measures, FLAIR lesion volume
Prospective, single measurement
Blood Outcomes
Lasso di tempo: Prospective, single measurement
Plasma Hydrogen sulfide including metabolites: free, acid labile, bound and total sulfides.
Prospective, single measurement

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Demographic Data
Lasso di tempo: Prospective, single measurement
Age, Race, Sex, Socioeconomic status
Prospective, single measurement

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Comorbidity Data (covariates)
Lasso di tempo: Prospective, single measurement
BP, weight, Hx of smoking, diabetes, hypertension, elevated cholesterol
Prospective, single measurement

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 maggio 2026

Completamento dello studio (Anticipato)

1 maggio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 settembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

29 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 settembre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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