- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05060848
Plasma Hydrogen Sulfide as a Biomarker for Alzheimer's Disease and Related Dementias
20 september 2021 bijgewerkt door: Elizabeth Disbrow, Louisiana State University Health Sciences Center Shreveport
Hydrogen sulfide is a signaling molecule that is important for vascular health.
Because vascular factors such as hypertension and high cholesterol are risk factors for Alzheimer's disease and related dementias, we hypothesize that hydrogen sulfide plays an important role in brain health as well.
We will compare blood levels of hydrogen sulfide across groups of people with and without dementia.
We will also look at the relationship between hydrogen sulfide, cognitive dysfunction and measures of brain microvascular disease examine the contribution of hydrogen sulfide to cognitive decline.
Our goal is to identify a biomarker of vascular dysfunction in dementia.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
We have described hydrogen sulfide (H2S), a signaling molecule important in vascular homeostasis, as a biomarker of cardiovascular disease.
There is accumulating evidence that vascular factors such as hypertension, hypercholesterolemia, and type 2 diabetes are associated with increased risk of Alzheimer's disease and related dementias (ADRD).
Furthermore, in the brain, H2S acts as a neurotransmitter/second messenger produced following nerve excitation.
It also modulates N-methyl-D-aspartate (NMDA) receptors during long term potentiation for memory consolidation.
Three biochemical forms of reactive sulfur pools exist: free H2S, acid-labile (e.g.
iron-sulfur clusters) and bound sulfide (e.g.
persulfides, polysulfides).
We hypothesize that H2S becomes dysregulated in ADRD, where vascular and cognitive functions are linked.
We will use analytical biochemical methods to measure plasma H2S and its metabolites, and 3T MRI to evaluate indicators of microvascular disease in ADRD.
We will compare H2S levels in people with and without cognitive dysfunction consistent with ADRD, and determine the specificity and sensitivity of H2S indistinguishing people with and without cognitive dysfunction.
In addition, because previous studies report differences in the incidence and prevalence of ADRD by race and sex, we will compare outcomes across these groups as well.
Finally, we will examine the potentially mediating role of H2S in the relationship between cognitive function and microvascular disease.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Elizabeth A Disbrow, PhD
- Telefoonnummer: 3186757184
- E-mail: elizabeth.disbrow@lsuhsc.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Tyler Reekes, BA
- Telefoonnummer: 3186754932
- E-mail: tyler.reekes@lsuhsc.edu
Studie Locaties
-
-
Louisiana
-
Shreveport, Louisiana, Verenigde Staten, 71103
- Werving
- LSU Health Shreveport Center for Brain Health
-
Contact:
- Elizabeth A Disbrow, PhD
- Telefoonnummer: 916-600-9672
- E-mail: elizabeth.disbrow@lsuhs.edu
-
Contact:
- Nicola Sullivan
- Telefoonnummer: Disbrow 3186755409
- E-mail: nicola.sullivan@lsuhs.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Elizabeth A Disbrow, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Christopher Kevil, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Steve Alexander, PhD
-
Hoofdonderzoeker:
- Karen Stokes, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Roger Kelley, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
55 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
A total of 50 people with a study based diagnosis of AD (ADAS-cog score ≥17) and 50 controls will be enrolled in the study.
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- All participants must be aged >55 years with English as the 1⁰ language, with stable permitted medications for <4 weeks, geriatric depression scale score <6, visual and auditory acuity adequate to perform tests, and history of education excluding developmental cognitive abnormalities.
Exclusion Criteria:
- Exclusion criteria are history of significant neurologic disease or mental illness, unstable medical conditions that could interfere with completion of study, substance abuse within 2 years, contraindications to MRI, abnormal findings on MRI, history of chronic kidney disease, and investigational agents within 1 month of participation.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
ADRD
Participants in the ADRD group will have a score of greater than or equal to 17 on the ADAS-cog, a paper and pencil test of cognitive function including memory. Subgroups based on sex and race categories will also be examined. |
Control
Participants in the control group will have a score of less than 17 on the ADAS-cog, a paper and pencil test of cognitive function including memory
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Cognitive Outcomes
Tijdsspanne: Prospective, single measurement
|
ADAS Cog score
|
Prospective, single measurement
|
Imaging Outcomes
Tijdsspanne: Prospective, single measurement
|
MRI based brain volume measures, FLAIR lesion volume
|
Prospective, single measurement
|
Blood Outcomes
Tijdsspanne: Prospective, single measurement
|
Plasma Hydrogen sulfide including metabolites: free, acid labile, bound and total sulfides.
|
Prospective, single measurement
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Demographic Data
Tijdsspanne: Prospective, single measurement
|
Age, Race, Sex, Socioeconomic status
|
Prospective, single measurement
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Comorbidity Data (covariates)
Tijdsspanne: Prospective, single measurement
|
BP, weight, Hx of smoking, diabetes, hypertension, elevated cholesterol
|
Prospective, single measurement
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 mei 2026
Studie voltooiing (Verwacht)
1 mei 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 september 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 september 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 september 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 september 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 september 2021
Laatst geverifieerd
1 september 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 00000059
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Dementie
-
Hospices Civils de LyonWervingClinical Dementia Rating (CDR) van de analyse van medisch dossier | Clinical Dementia Rating (CDR) Face-to-face interview met de patiëntFrankrijk