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Plasma Hydrogen Sulfide as a Biomarker for Alzheimer's Disease and Related Dementias

20 de septiembre de 2021 actualizado por: Elizabeth Disbrow, Louisiana State University Health Sciences Center Shreveport
Hydrogen sulfide is a signaling molecule that is important for vascular health. Because vascular factors such as hypertension and high cholesterol are risk factors for Alzheimer's disease and related dementias, we hypothesize that hydrogen sulfide plays an important role in brain health as well. We will compare blood levels of hydrogen sulfide across groups of people with and without dementia. We will also look at the relationship between hydrogen sulfide, cognitive dysfunction and measures of brain microvascular disease examine the contribution of hydrogen sulfide to cognitive decline. Our goal is to identify a biomarker of vascular dysfunction in dementia.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Descripción detallada

We have described hydrogen sulfide (H2S), a signaling molecule important in vascular homeostasis, as a biomarker of cardiovascular disease. There is accumulating evidence that vascular factors such as hypertension, hypercholesterolemia, and type 2 diabetes are associated with increased risk of Alzheimer's disease and related dementias (ADRD). Furthermore, in the brain, H2S acts as a neurotransmitter/second messenger produced following nerve excitation. It also modulates N-methyl-D-aspartate (NMDA) receptors during long term potentiation for memory consolidation. Three biochemical forms of reactive sulfur pools exist: free H2S, acid-labile (e.g. iron-sulfur clusters) and bound sulfide (e.g. persulfides, polysulfides). We hypothesize that H2S becomes dysregulated in ADRD, where vascular and cognitive functions are linked. We will use analytical biochemical methods to measure plasma H2S and its metabolites, and 3T MRI to evaluate indicators of microvascular disease in ADRD. We will compare H2S levels in people with and without cognitive dysfunction consistent with ADRD, and determine the specificity and sensitivity of H2S indistinguishing people with and without cognitive dysfunction. In addition, because previous studies report differences in the incidence and prevalence of ADRD by race and sex, we will compare outcomes across these groups as well. Finally, we will examine the potentially mediating role of H2S in the relationship between cognitive function and microvascular disease.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Estados Unidos, 71103
        • Reclutamiento
        • LSU Health Shreveport Center for Brain Health
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Elizabeth A Disbrow, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Christopher Kevil, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Steve Alexander, PhD
        • Investigador principal:
          • Karen Stokes, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Roger Kelley, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

55 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

A total of 50 people with a study based diagnosis of AD (ADAS-cog score ≥17) and 50 controls will be enrolled in the study.

Descripción

Inclusion Criteria:

  • All participants must be aged >55 years with English as the 1⁰ language, with stable permitted medications for <4 weeks, geriatric depression scale score <6, visual and auditory acuity adequate to perform tests, and history of education excluding developmental cognitive abnormalities.

Exclusion Criteria:

  • Exclusion criteria are history of significant neurologic disease or mental illness, unstable medical conditions that could interfere with completion of study, substance abuse within 2 years, contraindications to MRI, abnormal findings on MRI, history of chronic kidney disease, and investigational agents within 1 month of participation.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
ADRD

Participants in the ADRD group will have a score of greater than or equal to 17 on the ADAS-cog, a paper and pencil test of cognitive function including memory.

Subgroups based on sex and race categories will also be examined.

Control
Participants in the control group will have a score of less than 17 on the ADAS-cog, a paper and pencil test of cognitive function including memory

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cognitive Outcomes
Periodo de tiempo: Prospective, single measurement
ADAS Cog score
Prospective, single measurement
Imaging Outcomes
Periodo de tiempo: Prospective, single measurement
MRI based brain volume measures, FLAIR lesion volume
Prospective, single measurement
Blood Outcomes
Periodo de tiempo: Prospective, single measurement
Plasma Hydrogen sulfide including metabolites: free, acid labile, bound and total sulfides.
Prospective, single measurement

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Demographic Data
Periodo de tiempo: Prospective, single measurement
Age, Race, Sex, Socioeconomic status
Prospective, single measurement

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comorbidity Data (covariates)
Periodo de tiempo: Prospective, single measurement
BP, weight, Hx of smoking, diabetes, hypertension, elevated cholesterol
Prospective, single measurement

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

1 de mayo de 2026

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de mayo de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de septiembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de septiembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

29 de septiembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de septiembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de septiembre de 2021

Última verificación

1 de septiembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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