Intestinal Microecological Dysregulation Caused by Appendectomy Increases the Risk of Colorectal Cancer (IMDCBAITROCC)
5 maja 2022 zaktualizowane przez: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
As a good niche for bacterial growth, appendix plays a very important role in maintaining and protecting intestinal symbiotic flora.
Appendectomy will lead to intestinal microecological disorders.
Therefore, we put forward the hypothesis that "appendectomy leads to intestinal microecological disorders and then increases the risk of colorectal cancer".
In this study, the feces of normal controls, appendectomy and patients with colorectal cancer were collected, and the specific changes of intestinal flora after appendectomy were explored in detail from the level of family, genus and species by macrogenomic sequencing.
Then through functional gene analysis, metabolic pathway analysis and other methods to explore the molecular mechanism of colorectal cancer risk changes and the changes of microflora involved, and verified by mouse fecal bacteria transplantation animal experiment.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
300
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Chiny, 710061
- The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiao Tong University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Patients with an appendectomy and meet the above conditions
Opis
Inclusion Criteria:
- Patients undergoing appendectomy due to appendicitis;
- 6-36 months after appendectomy;
- Patients with no obvious abnormality observed by colonoscopy;
- Age between 20 and 85.
Exclusion Criteria:
- A. Any history of malignancy or disease
- Any inflammatory bowel disease (IBD) prior to study inclusion;
- Antibiotics and hormone drugs taken within the last three months;
- Patients with severe systemic diseases (severe diabetes, hypertension or autoimmune diseases, etc.);
- Severe clinical symptoms of digestive tract (severe diarrhea, constipation, purulent disease, etc.) within half a year.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Normalna grupa
|
|
The appendectomy group
|
|
Colorectal cancer group
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Species composition of fecal microbial
Ramy czasowe: 1 year
|
The types of microorganisms of fecal microbial
|
1 year
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
weight in kilograms
Ramy czasowe: baseline, pre-procedure
|
weight of enrolled patients
|
baseline, pre-procedure
|
|
height in meters
Ramy czasowe: baseline, pre-procedure
|
height of enrolled patients
|
baseline, pre-procedure
|
|
age in year
Ramy czasowe: baseline, pre-procedure
|
age of enrolled patients
|
baseline, pre-procedure
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 marca 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 stycznia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 kwietnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 września 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 października 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 maja 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 maja 2022
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- XJTU1AF-CRF-2020-004
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .