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Intestinal Microecological Dysregulation Caused by Appendectomy Increases the Risk of Colorectal Cancer (IMDCBAITROCC)

5 mai 2022 mis à jour par: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
As a good niche for bacterial growth, appendix plays a very important role in maintaining and protecting intestinal symbiotic flora. Appendectomy will lead to intestinal microecological disorders. Therefore, we put forward the hypothesis that "appendectomy leads to intestinal microecological disorders and then increases the risk of colorectal cancer". In this study, the feces of normal controls, appendectomy and patients with colorectal cancer were collected, and the specific changes of intestinal flora after appendectomy were explored in detail from the level of family, genus and species by macrogenomic sequencing. Then through functional gene analysis, metabolic pathway analysis and other methods to explore the molecular mechanism of colorectal cancer risk changes and the changes of microflora involved, and verified by mouse fecal bacteria transplantation animal experiment.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Chine, 710061
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiao Tong University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients with an appendectomy and meet the above conditions

La description

Inclusion Criteria:

  • Patients undergoing appendectomy due to appendicitis;
  • 6-36 months after appendectomy;
  • Patients with no obvious abnormality observed by colonoscopy;
  • Age between 20 and 85.

Exclusion Criteria:

  • A. Any history of malignancy or disease
  • Any inflammatory bowel disease (IBD) prior to study inclusion;
  • Antibiotics and hormone drugs taken within the last three months;
  • Patients with severe systemic diseases (severe diabetes, hypertension or autoimmune diseases, etc.);
  • Severe clinical symptoms of digestive tract (severe diarrhea, constipation, purulent disease, etc.) within half a year.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Groupe normal
The appendectomy group
Colorectal cancer group

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Species composition of fecal microbial
Délai: 1 year
The types of microorganisms of fecal microbial
1 year

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
weight in kilograms
Délai: baseline, pre-procedure
weight of enrolled patients
baseline, pre-procedure
height in meters
Délai: baseline, pre-procedure
height of enrolled patients
baseline, pre-procedure
age in year
Délai: baseline, pre-procedure
age of enrolled patients
baseline, pre-procedure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 avril 2021

Achèvement primaire (Réel)

31 mars 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 janvier 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 septembre 2021

Première publication (Réel)

4 octobre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 mai 2022

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • XJTU1AF-CRF-2020-004

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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