- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05066048
Intestinal Microecological Dysregulation Caused by Appendectomy Increases the Risk of Colorectal Cancer (IMDCBAITROCC)
5 maggio 2022 aggiornato da: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
As a good niche for bacterial growth, appendix plays a very important role in maintaining and protecting intestinal symbiotic flora.
Appendectomy will lead to intestinal microecological disorders.
Therefore, we put forward the hypothesis that "appendectomy leads to intestinal microecological disorders and then increases the risk of colorectal cancer".
In this study, the feces of normal controls, appendectomy and patients with colorectal cancer were collected, and the specific changes of intestinal flora after appendectomy were explored in detail from the level of family, genus and species by macrogenomic sequencing.
Then through functional gene analysis, metabolic pathway analysis and other methods to explore the molecular mechanism of colorectal cancer risk changes and the changes of microflora involved, and verified by mouse fecal bacteria transplantation animal experiment.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
300
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Cina, 710061
- The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiao Tong University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Patients with an appendectomy and meet the above conditions
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patients undergoing appendectomy due to appendicitis;
- 6-36 months after appendectomy;
- Patients with no obvious abnormality observed by colonoscopy;
- Age between 20 and 85.
Exclusion Criteria:
- A. Any history of malignancy or disease
- Any inflammatory bowel disease (IBD) prior to study inclusion;
- Antibiotics and hormone drugs taken within the last three months;
- Patients with severe systemic diseases (severe diabetes, hypertension or autoimmune diseases, etc.);
- Severe clinical symptoms of digestive tract (severe diarrhea, constipation, purulent disease, etc.) within half a year.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
---|
Gruppo normale
|
The appendectomy group
|
Colorectal cancer group
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Species composition of fecal microbial
Lasso di tempo: 1 year
|
The types of microorganisms of fecal microbial
|
1 year
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
weight in kilograms
Lasso di tempo: baseline, pre-procedure
|
weight of enrolled patients
|
baseline, pre-procedure
|
height in meters
Lasso di tempo: baseline, pre-procedure
|
height of enrolled patients
|
baseline, pre-procedure
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age in year
Lasso di tempo: baseline, pre-procedure
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age of enrolled patients
|
baseline, pre-procedure
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 aprile 2021
Completamento primario (Effettivo)
31 marzo 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
31 gennaio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 aprile 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 settembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
4 ottobre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 maggio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 maggio 2022
Ultimo verificato
1 marzo 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- XJTU1AF-CRF-2020-004
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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