Intestinal Microecological Dysregulation Caused by Appendectomy Increases the Risk of Colorectal Cancer (IMDCBAITROCC)
5 mei 2022 bijgewerkt door: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
As a good niche for bacterial growth, appendix plays a very important role in maintaining and protecting intestinal symbiotic flora.
Appendectomy will lead to intestinal microecological disorders.
Therefore, we put forward the hypothesis that "appendectomy leads to intestinal microecological disorders and then increases the risk of colorectal cancer".
In this study, the feces of normal controls, appendectomy and patients with colorectal cancer were collected, and the specific changes of intestinal flora after appendectomy were explored in detail from the level of family, genus and species by macrogenomic sequencing.
Then through functional gene analysis, metabolic pathway analysis and other methods to explore the molecular mechanism of colorectal cancer risk changes and the changes of microflora involved, and verified by mouse fecal bacteria transplantation animal experiment.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
300
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, China, 710061
- The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiao Tong University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patients with an appendectomy and meet the above conditions
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Patients undergoing appendectomy due to appendicitis;
- 6-36 months after appendectomy;
- Patients with no obvious abnormality observed by colonoscopy;
- Age between 20 and 85.
Exclusion Criteria:
- A. Any history of malignancy or disease
- Any inflammatory bowel disease (IBD) prior to study inclusion;
- Antibiotics and hormone drugs taken within the last three months;
- Patients with severe systemic diseases (severe diabetes, hypertension or autoimmune diseases, etc.);
- Severe clinical symptoms of digestive tract (severe diarrhea, constipation, purulent disease, etc.) within half a year.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Normale groep
|
|
The appendectomy group
|
|
Colorectal cancer group
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Species composition of fecal microbial
Tijdsspanne: 1 year
|
The types of microorganisms of fecal microbial
|
1 year
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
weight in kilograms
Tijdsspanne: baseline, pre-procedure
|
weight of enrolled patients
|
baseline, pre-procedure
|
|
height in meters
Tijdsspanne: baseline, pre-procedure
|
height of enrolled patients
|
baseline, pre-procedure
|
|
age in year
Tijdsspanne: baseline, pre-procedure
|
age of enrolled patients
|
baseline, pre-procedure
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 april 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 maart 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
31 januari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 april 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 september 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 oktober 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 mei 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 mei 2022
Laatst geverifieerd
1 maart 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- XJTU1AF-CRF-2020-004
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .