Badanie szczepionki opartej na Ad26.RSV.preF i wysokodawkowej szczepionki przeciw grypie sezonowej, z jednoczesnym podawaniem lub bez, u dorosłych w wieku 65 lat i starszych
22 maja 2025 zaktualizowane przez: Janssen Vaccines & Prevention B.V.
Randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo badanie fazy 3 oceniające immunogenność i bezpieczeństwo szczepionki opartej na Ad26.RSV.preF i wysokodawkowej szczepionki przeciw grypie sezonowej, z jednoczesnym podawaniem i bez, u dorosłych w wieku 65 lat i starszych
Celem tego badania jest ocena immunogenności i bezpieczeństwa opartego na Ad26.RSV.preF
szczepionka czterowalentna i wysokodawkowa szczepionka przeciw grypie sezonowej, podawane jednocześnie lub oddzielnie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
777
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Long Beach, California, Stany Zjednoczone, 90806
- ARK Clinical Research
-
-
Florida
-
Hollywood, Florida, Stany Zjednoczone, 33024
- Research Centers of America, LLC
-
Port Orange, Florida, Stany Zjednoczone, 32127
- Progressive Medical Research
-
The Villages, Florida, Stany Zjednoczone, 32162
- Synexus Clinical Research US Inc
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60602
- Synexus Clinical Research US Inc
-
-
Maryland
-
Rockville, Maryland, Stany Zjednoczone, 20854
- Meridian Clinical Research, LLC
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63141
- Sundance Clinical Research
-
Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63141
- Synexus Clinical Research US Inc
-
-
Nebraska
-
Grand Island, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68803
- Meridian Clinical Research, LLC
-
Lincoln, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68510
- Meridian Clinical Research, LLC
-
Norfolk, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68701
- Meridian Clinical Research, LLC
-
Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68134
- Meridian Clinical Research, LLC
-
-
Oklahoma
-
Yukon, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73099
- Tekton Research Inc.
-
-
South Carolina
-
North Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29405
- Coastal Carolina Research Center
-
Spartanburg, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29303
- VitaLink Research Spartanburg
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37920
- AMR New Orleans, Formerly New Orleans Center for Clinical Research - New Orleans, an AMR company
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78705
- Optimal Research
-
Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78745
- Tekton Research Inc.
-
Tomball, Texas, Stany Zjednoczone, 77375
- DM Clinical Research
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Chęć i zdolność do przestrzegania zakazów i ograniczeń określonych w niniejszym protokole
- W ocenie klinicznej badacza stan zdrowia uczestnika musi być stabilny w momencie szczepienia. Uczestnicy zostaną włączeni na podstawie wywiadu medycznego i parametrów życiowych wykonanych między uzyskaniem świadomej zgody od podpisania (ICF) a szczepieniem
- Przed randomizacją uczestniczka nie może planować poczęcia żadną metodą, postmenopauzalną ani chirurgicznie sterylną
- Od czasu szczepienia do 3 miesięcy po szczepieniu zgadza się nie oddawać krwi
- Musi być chętny do przedstawienia weryfikowalnej tożsamości, mieć możliwość skontaktowania się z badaczem i kontaktowania się z nim w trakcie badania
- Uczestnik musi umieć pracować ze smartfonami/tabletami/komputerami
Kryteria wyłączenia:
- Historia nowotworu złośliwego w ciągu 5 lat przed badaniem przesiewowym nie należała do następujących kategorii: a) uczestnicy z rakiem płaskonabłonkowym i podstawnokomórkowym skóry oraz rakiem in situ szyjki macicy mogą zostać włączeni według uznania badacza; b) uczestnicy z historią choroby nowotworowej w ciągu 5 lat przed badaniem przesiewowym, przy minimalnym ryzyku nawrotu według oceny badacza, mogą zostać włączeni
- Znana lub podejrzewana alergia lub anafilaksja w wywiadzie lub inne poważne reakcje niepożądane na szczepionki lub ich substancje pomocnicze (w tym w szczególności na substancje pomocnicze badanej szczepionki)
- Historia ciężkich reakcji alergicznych (np. anafilaksja) na jakikolwiek składnik czterowalentnej szczepionki przeciw grypie w dużej dawce, w tym na białko jaja kurzego, lub po poprzedniej dawce jakiejkolwiek szczepionki przeciw grypie
- Ma nieprawidłową funkcję układu odpornościowego wynikającą z stanu klinicznego, przewlekłego lub nawracającego stosowania ogólnoustrojowych kortykosteroidów w ciągu 2 miesięcy przed badanym szczepieniem lub środków immunomodulujących w ciągu 6 miesięcy przed badanym szczepieniem
- Zgodnie z historią medyczną uczestnik ma przewlekłe aktywne zapalenie wątroby typu B lub wirusowe zapalenie wątroby typu C
- Historia ostrej polineuropatii (na przykład zespół Guillain-Barre) lub przewlekłej idiopatycznej polineuropatii demielinizacyjnej
- Ma poważne przewlekłe schorzenie, na przykład przewlekłą obturacyjną chorobę płuc lub zastoinową niewydolność serca, schyłkową niewydolność nerek z dializą lub bez, niestabilną klinicznie chorobę serca, chorobę Alzheimera lub jakikolwiek stan, w tym stan narażający uczestnika na wysokie ryzyko ciężkich grypa, w przypadku której, zdaniem badacza, uczestnictwo nie leżałoby w najlepszym interesie uczestnika lub mogłoby uniemożliwić, ograniczyć lub zakłócić ocenę określoną w protokole
- Otrzymał szczepionkę przeciw grypie sezonowej na bieżący sezon grypowy na półkuli północnej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa 1: Grupa współadministrowania (CoAd).
Uczestnicy otrzymają oparte na Ad26.RSV.preF
szczepionkę przeciw grypie i czterowalentną szczepionkę przeciw grypie w dużej dawce w dniu 1 i placebo w dniu 29.
|
Oparte na Ad26.RSV.preF
szczepionka zostanie podana jako pojedyncze wstrzyknięcie domięśniowe.
Czterowalentna szczepionka przeciw grypie w dużych dawkach będzie podawana we wstrzyknięciu domięśniowym.
Placebo będzie podawane jako zastrzyk IM dla Ad26.RSV.preF-based
szczepionka.
|
|
Eksperymentalny: Grupa 2: Grupa kontrolna
Uczestnicy otrzymają placebo i czterowalentną szczepionkę przeciw grypie w wysokiej dawce w dniu 1 oraz szczepionkę opartą na Ad26.RSV.preF
szczepionka w dniu 29.
|
Oparte na Ad26.RSV.preF
szczepionka zostanie podana jako pojedyncze wstrzyknięcie domięśniowe.
Czterowalentna szczepionka przeciw grypie w dużych dawkach będzie podawana we wstrzyknięciu domięśniowym.
Placebo będzie podawane jako zastrzyk IM dla Ad26.RSV.preF-based
szczepionka.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnie geometryczne miana (GMT) przeciwciał hamujących hemaglutynację (HI) przeciwko każdemu z czterech szczepów szczepionki przeciw grypie, mierzone za pomocą testu HI
Ramy czasowe: 28 dni po szczepieniu szczepionką Fluzone w dniu 1 (dzień 29)
|
Hemaglutynacja to zjawisko, w wyniku którego białko hemaglutyniny wirusa grypy może wiązać się z receptorami kwasu sialowego na błonie krwinek czerwonych, tworząc w ten sposób grudki i stanowi podstawę testu HI.
Zgłoszono GMT przeciwciał HI przeciwko każdemu z czterech szczepów szczepionki przeciw grypie, zmierzone za pomocą testu HI po 28 dniach od podania czterowalentnej, dużej dawki szczepionki przeciw grypie sezonowej (fluzon).
Analizę przeprowadzono na 2 szczepach grypy A [A/Victoria i A/Tasmania] oraz 2 szczepach grypy B [B/Waszyngton i B/Phuket]).
|
28 dni po szczepieniu szczepionką Fluzone w dniu 1 (dzień 29)
|
|
GMT przeciwciał przeciwko białku F (preF) przedfuzji określone w teście immunoenzymatycznym (ELISA) w 29. dniu
Ramy czasowe: 28 dni po szczepieniu szczepionką opartą na Ad26.RSV.preF w dniu 1 (dzień 29)
|
GMT przeciwciał preF po 28 dniach po podaniu na bazie Ad26.RSV.preF
szczepionki, jak oceniono metodą ELISA w dniu 29.
Planowano, że ten miernik wyniku będzie analizowany wyłącznie dla określonego ramienia.
|
28 dni po szczepieniu szczepionką opartą na Ad26.RSV.preF w dniu 1 (dzień 29)
|
|
GMT przeciwciał PreF ocenione za pomocą testu immunoenzymatycznego (ELISA) w 57. dniu
Ramy czasowe: 28 dni po szczepieniu szczepionką opartą na Ad26.RSV.preF w dniu 29 (dzień 57)
|
GMT przeciwciał preF po 28 dniach po podaniu na bazie Ad26.RSV.preF
szczepionki, jak oceniono metodą ELISA w dniu 57.
Planowano, że ten miernik wyniku będzie analizowany wyłącznie dla określonego ramienia.
|
28 dni po szczepieniu szczepionką opartą na Ad26.RSV.preF w dniu 29 (dzień 57)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników, u których wystąpiły pożądane lokalne zdarzenia niepożądane (AE) po szczepieniu objętym badaniem 1
Ramy czasowe: Do 7 dni po szczepieniu w ramach badania 1 w dniu 1 (dzień 8)
|
Zgłoszono liczbę uczestników, u których wystąpiły pożądane lokalne działania niepożądane po szczepieniu objętym badaniem 1.
Zdarzenie niepożądane to każde nieprzewidziane zdarzenie medyczne u uczestnika biorącego udział w badaniu klinicznym, które niekoniecznie ma związek przyczynowy z badanym środkiem farmaceutycznym/biologicznym.
Do oceny reaktogenności badanej szczepionki wykorzystano wybrane lokalne działania niepożądane, które obejmowały ból/tkliwość w miejscu wstrzyknięcia, rumień i obrzęk w miejscu wstrzyknięcia badanej szczepionki i zostały wcześniej określone lokalnie (miejsce wstrzyknięcia).
Pożądane lokalne działania niepożądane zgłaszano oddzielnie dla wszystkich szczepionek, ponieważ mieszanina szczepionek przeciwko fluzonowi i wirusowi RSV (zawierająca zarówno Ad26.
RSV.
preF 1*10^11 vp i białko preF RSV 150 mcg) w grupie 1 podawano w przeciwne ramiona w dniu 1.
Podobnie fluzon i placebo w grupie 2 podano w przeciwnych ramionach w dniu 1.
W związku z tym dane dotyczące tej miary wyniku analizowano oddzielnie dla każdej szczepionki.
|
Do 7 dni po szczepieniu w ramach badania 1 w dniu 1 (dzień 8)
|
|
Liczba uczestników, u których wystąpiły pożądane lokalne działania niepożądane po szczepieniu objętym badaniem 2
Ramy czasowe: Do 7 dni po szczepieniu w ramach badania 2 w dniu 29 (dzień 36)
|
Zgłoszono liczbę uczestników, u których wystąpiły pożądane lokalne działania niepożądane po szczepieniu objętym badaniem 2.
Zdarzenie niepożądane to każde nieprzewidziane zdarzenie medyczne u uczestnika biorącego udział w badaniu klinicznym, które niekoniecznie ma związek przyczynowy z badanym środkiem farmaceutycznym/biologicznym.
Do oceny reaktogenności badanej szczepionki wykorzystano wybrane lokalne działania niepożądane, które obejmowały ból/tkliwość w miejscu wstrzyknięcia, rumień i obrzęk w miejscu wstrzyknięcia badanej szczepionki i zostały wcześniej określone lokalnie (miejsce wstrzyknięcia).
|
Do 7 dni po szczepieniu w ramach badania 2 w dniu 29 (dzień 36)
|
|
Liczba uczestników, u których wystąpiły oczekiwane ogólnoustrojowe działania niepożądane po szczepieniu objętym badaniem 1
Ramy czasowe: Do 7 dni po szczepieniu w ramach badania 1 w dniu 1 (dzień 8)
|
Zgłoszono liczbę uczestników, u których wystąpiły spodziewane ogólnoustrojowe działania niepożądane po szczepieniu objętym badaniem 1.
Zdarzenie niepożądane to każde nieprzewidziane zdarzenie medyczne u uczestnika biorącego udział w badaniu klinicznym, które niekoniecznie ma związek przyczynowy z badanym środkiem farmaceutycznym/biologicznym.
Do żądanych zdarzeń ogólnoustrojowych zaliczały się zdarzenia takie jak zmęczenie, ból głowy, nudności i bóle mięśni, w związku z którymi uczestnicy byli specjalnie przesłuchiwani i które uczestnicy odnotowywali w dzienniczku uczestnika przez 7 dni po szczepieniu (dzień szczepienia i kolejne 7 dni).
|
Do 7 dni po szczepieniu w ramach badania 1 w dniu 1 (dzień 8)
|
|
Liczba uczestników, u których wystąpiły oczekiwane ogólnoustrojowe działania niepożądane po szczepieniu objętym badaniem 2
Ramy czasowe: Do 7 dni po szczepieniu w ramach badania 2 w dniu 29 (dzień 36)
|
Zgłoszono liczbę uczestników, u których wystąpiły spodziewane ogólnoustrojowe działania niepożądane po szczepieniu objętym badaniem 2.
Zdarzenie niepożądane to każde nieprzewidziane zdarzenie medyczne u uczestnika biorącego udział w badaniu klinicznym, które niekoniecznie ma związek przyczynowy z badanym środkiem farmaceutycznym/biologicznym.
Zdarzenia ogólnoustrojowe obejmowały zdarzenia takie jak zmęczenie, ból głowy, nudności i bóle mięśni, w związku z którymi uczestnicy zostaną szczegółowo przesłuchani i które zostaną odnotowane w ich dziennikach uczestników przez 7 dni po szczepieniu (dzień szczepienia i kolejne 7 dni).
|
Do 7 dni po szczepieniu w ramach badania 2 w dniu 29 (dzień 36)
|
|
Liczba uczestników z niezamówionymi działaniami niepożądanymi po szczepieniu objętym badaniem 1
Ramy czasowe: Do 28 dni po szczepieniu w ramach badania 1 w dniu 1 (dzień 29)
|
Zgłoszono liczbę uczestników, u których wystąpiły niezamówione działania niepożądane po szczepieniu objętym badaniem 1.
Zdarzenie niepożądane to każde nieprzewidziane zdarzenie medyczne u uczestnika biorącego udział w badaniu klinicznym, które niekoniecznie ma związek przyczynowy z badanym środkiem farmaceutycznym/biologicznym.
Niezamówione zdarzenia niepożądane to wszystkie zdarzenia niepożądane, w sprawie których uczestnik nie został szczegółowo zapytany w dzienniczku uczestnika.
|
Do 28 dni po szczepieniu w ramach badania 1 w dniu 1 (dzień 29)
|
|
Liczba uczestników z niezamówionymi działaniami niepożądanymi po szczepieniu objętym badaniem 2
Ramy czasowe: Do 28 dni po szczepieniu w ramach badania 2 w dniu 29 (dzień 57)
|
Zgłoszono liczbę uczestników, u których wystąpiły niezamówione działania niepożądane po szczepieniu 2 w ramach badania.
Zdarzenie niepożądane to każde nieprzewidziane zdarzenie medyczne u uczestnika biorącego udział w badaniu klinicznym, które niekoniecznie ma związek przyczynowy z badanym środkiem farmaceutycznym/biologicznym.
Niezamówione zdarzenia niepożądane to wszystkie zdarzenia niepożądane, w sprawie których uczestnik nie został szczegółowo zapytany w dzienniczku uczestnika.
|
Do 28 dni po szczepieniu w ramach badania 2 w dniu 29 (dzień 57)
|
|
Liczba uczestników, u których wystąpiły poważne zdarzenia niepożądane (SAE) do zaszczepienia w badaniu 1
Ramy czasowe: Od dnia 1 do dnia 29
|
Zgłoszono liczbę uczestników z SAE do czasu badania szczepienia 1.
SAE to każde nieprzewidziane zdarzenie medyczne, które przy dowolnej dawce może spowodować śmierć, zagraża życiu, wymaga hospitalizacji lub przedłużenia istniejącej hospitalizacji, powoduje trwałą lub znaczną niepełnosprawność/niesprawność, jest wadą wrodzoną/wadą wrodzoną, istnieje podejrzenie przeniesienia jakiegokolwiek czynnika zakaźnego poprzez produkt leczniczy.
|
Od dnia 1 do dnia 29
|
|
Liczba uczestników, u których wystąpiły poważne zdarzenia niepożądane (SAE) do zaszczepienia w badaniu 2
Ramy czasowe: Od dnia 29 do 6 miesięcy po szczepieniu objętym badaniem 2 (do 7 miesięcy)
|
Zgłoszono liczbę uczestników z SAE do czasu badania szczepienia 2.
SAE to każde nieprzewidziane zdarzenie medyczne, które przy dowolnej dawce może spowodować śmierć, zagraża życiu, wymaga hospitalizacji lub przedłużenia istniejącej hospitalizacji, powoduje trwałą lub znaczną niepełnosprawność/niesprawność, jest wadą wrodzoną/wadą wrodzoną, istnieje podejrzenie przeniesienia jakiegokolwiek czynnika zakaźnego poprzez produkt leczniczy.
|
Od dnia 29 do 6 miesięcy po szczepieniu objętym badaniem 2 (do 7 miesięcy)
|
|
Liczba uczestników, u których wystąpiły zdarzenia niepożądane o szczególnym znaczeniu (AESI) do zaszczepienia w badaniu 1
Ramy czasowe: Od dnia 1 do dnia 29
|
Zgłoszono liczbę uczestników z AESI do czasu szczepienia w ramach badania 1.
Zakrzepicę z zespołem małopłytkowości (TTS) uznawano za AESI.
|
Od dnia 1 do dnia 29
|
|
Liczba uczestników, u których wystąpiły zdarzenia niepożądane o szczególnym znaczeniu (AESI) do zaszczepienia w badaniu 2
Ramy czasowe: Od dnia 29 do 6 miesięcy po szczepieniu objętym badaniem 2 (do 7 miesięcy)
|
Zgłoszono liczbę uczestników z AESI do badania szczepienia 2.
Zakrzepicę z zespołem małopłytkowości (TTS) uznawano za AESI.
|
Od dnia 29 do 6 miesięcy po szczepieniu objętym badaniem 2 (do 7 miesięcy)
|
|
Liczba uczestników, u których doszło do serokonwersji po 28 dniach podawania szczepionki przeciw grypie
Ramy czasowe: 28 dni po szczepieniu fluzonem w dniu 1 (do dnia 29)
|
Zgłoszono liczbę uczestników, u których doszło do serokonwersji po 28 dniach podawania szczepionki przeciw grypie (fluzon).
Serokonwersję definiuje się dla każdego z 4 szczepów wirusa grypy zawartych w szczepionce po 28 dniach od podania czterowalentnej, dużej dawki szczepionki przeciw grypie sezonowej: miano HI większe lub równe (>=) 1:40 u uczestników z mianem HI przed szczepieniem mniejszy niż (<) 1:10 lub >=4-krotny wzrost miana HI u uczestników, u których miano HI przed szczepieniem wynosiło >=1:10.
|
28 dni po szczepieniu fluzonem w dniu 1 (do dnia 29)
|
|
Liczba uczestników z seroprotekcją po 28 dniach podawania szczepionki przeciw grypie
Ramy czasowe: 28 dni po szczepieniu fluzonem w dniu 1 (do dnia 29)
|
Zgłoszono liczbę uczestników z seroprotekcją po 28 dniach podawania szczepionki przeciw grypie (fluzon).
Seroprotekcję definiuje się dla każdego z 4 szczepów szczepionki przeciw grypie jako miano HI >=1:40 po 28 dniach od podania czterowalentnej szczepionki przeciw grypie sezonowej w dużych dawkach.
|
28 dni po szczepieniu fluzonem w dniu 1 (do dnia 29)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Janssen Vaccines & Prevention B.V. Clinical Trial, Janssen Vaccines & Prevention B.V.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
4 października 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 kwietnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
11 października 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 września 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 września 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 października 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 maja 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 maja 2025
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CR109064
- VAC18193RSV3005 (Inny identyfikator: Janssen Vaccines & Prevention B.V.)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Polityka udostępniania danych Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson jest dostępna na stronie www.janssen.com/clinical-trials/transparency.
Jak wspomniano na tej stronie, wnioski o dostęp do danych z badań można składać za pośrednictwem witryny projektu Yale Open Data Access (YODA) pod adresem yoda.yale.edu
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .