Szkieletowe skutki chronicznej nocnej zmiany (ACORN)

Kryteria przyjęcia

• Zdrowe, nieciężarne osoby dorosłe w wieku 20-50 lat, które niedawno (≤6 miesięcy) ukończyły szkołę pielęgniarską i zostały zatrudnione przez University of Colorado Hospital na pierwszym stanowisku pielęgniarskim
• Aby kwalifikować się do udziału w badaniu, kobiety muszą być przed menopauzą, nie karmić piersią, nie być w ciąży i nie planować zajścia w ciążę w roku obserwacji oraz być chętne/zdolne do utrzymania dotychczasowej metody antykoncepcji, jak wyszczególniono poniżej.
• Chęć i możliwość podróżowania do/z CU-AMC w celu przeprowadzenia pomiarów badawczych na początku badania i kwartalnie przez jeden pełny rok

Kryteria wyłączenia

• Praca zmianowa niezwiązana ze szkołą pielęgniarską 1 rok przed rozpoczęciem studiów. (uwaga: wielu studentów pielęgniarstwa pracuje jako Advanced Care Partner (ACP) lub jako Student Nurse Extern (SNE) i te stanowiska nie będą uważane za wykluczające).
• Obecni palacze na początku badania (lub w ciągu poprzedniego roku badania).
• Osoby, które jednocześnie uczestniczą w innym protokole badawczym, który miałby wpływ na ich bezpieczny udział w tym badaniu. Na przykład uczestnicy biorący udział w badaniu, które wymaga pobrania krwi lub przyjęcia eksperymentalnego leku, ponieważ zwiększyłoby to ryzyko udziału w naszym badaniu i/lub pogorszyłoby wyniki badania.
• Każdy klinicznie istotny niestabilny stan medyczny lub chirurgiczny w ciągu ostatniego roku (leczony lub nieleczony), w tym klinicznie istotna nieprawidłowość układu neurologicznego w wywiadzie (w tym zaburzenia funkcji poznawczych lub znaczny uraz głowy) lub jakikolwiek napad padaczkowy w wywiadzie (w tym drgawki gorączkowe-bezsenność) był stosowany klinicznie do wywoływania drgawek u pacjentów z padaczką). Ze względu na szeroki wachlarz schorzeń spotykanych w praktyce lekarskiej nie byłoby możliwe sporządzenie wyczerpującego wykazu wszystkich schorzeń, które mogłyby stanowić podstawę do wykluczenia podmiotu. Jednak poniżej znajduje się lista kategorii chorób, które z pewnością byłyby podstawą do wykluczenia: Zaburzenia tkanki łącznej i stawów; Zaburzenia neurologiczne/poznawcze; Zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego; zaburzenia immunologiczne; zaburzenia chronobiologiczne; zaburzenia sercowo-naczyniowe; Zaburzenia układu oddechowego; zaburzenia nerek; Choroba zakaźna; zaburzenia hematopoetyczne; choroby nowotworowe; oraz chorób endokrynologicznych i metabolicznych.

• Zgłoszone lub nowo zdiagnozowane schorzenie, które jest nadal badane lub nie jest pod dobrą kontrolą, w tym zidentyfikowane w laboratoriach przesiewowych, takie jak:

  o Wartości poza zakresem zmierzone w próbce krwi, takie jak glukoza, TSH, kreatynina lub hemoglobina, które reprezentują istotne klinicznie nieprawidłowości, które mogą zagrozić bezpiecznemu uczestnictwu lub dokładności pomiarów wyniku, według uznania PI

• Każdy niestabilny stan psychiczny, w tym między innymi zaburzenia schizofreniczne i wcześniej zdiagnozowane zaburzenia osobowości. Osoby z lękiem lub depresją w wywiadzie, które nie wymagały leczenia szpitalnego i są dobrze kontrolowane bez leków lub przy stabilnej dawce leków, zostaną dopuszczone według uznania PI. Ponadto osobista historia ograniczonej wcześniejszej poradnictwa, psychoterapii (np. w przypadku reakcji przystosowawczych) NIE będzie wykluczająca.

• Ocena przydatności psychiatrycznej/psychologicznej:

  • Niezdolność do wykazania pełnego zrozumienia wymagań i wymagań badania.
  • Osoby, które nie są świadome konkretnych diagnoz psychiatrycznych, które w przeszłości były leczone lekami przeciwdepresyjnymi, lekami neuroleptycznymi lub głównymi środkami uspokajającymi, zostaną wykluczone z badania.
• Osoby z klinicznie istotnymi zaburzeniami snu; Rozpoznanie lub objawy zaburzeń snu (historia znacznej parasomnii w wieku dorosłym [lęki nocne, częste chodzenie we śnie], bezsenność, w tym między innymi nadmierna senność, taka jak bezdech, okresowe ruchy kończyn, narkolepsja). Zaburzenia snu będą oceniane na podstawie samoopisu i wywiadu z lekarzem, w tym przy użyciu zatwierdzonych kwestionariuszy snu (PSQI, skala senności Epworth i berliński kwestionariusz snu dotyczący bezdechu sennego).
• Osoby przyjmujące leki, o których wiadomo, że wpływają na obrót kostny (np. glikokortykosteroidy, leki na osteoporozę);
• Osoby z eGFR < 60 ml/min/1,73 m2 ponieważ wiadomo, że wpływa to na pomiary CTX.
• Objawy aktywnej choroby (np. gorączka) w momencie rejestracji; uwaga - uczestnik może zostać przebadany w późniejszym terminie, jeśli do tego czasu nie rozpoczął jeszcze swoich obowiązków klinicznych