- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05120869
Pracownik służby zdrowia Edukacja i interwencja dotycząca umiejętności zawodowych w zakresie wirusa brodawczaka ludzkiego
28 lutego 2024 zaktualizowane przez: Eva Moya, University of Texas, El Paso
Wdrażanie innowacyjnych i strategicznych podejść do zapobiegania i łagodzenia szkodliwych skutków HPV przez całe życie Latynosów pochodzenia meksykańskiego: interwencja świadczeniodawcy
Pracownicy służby zdrowia (HCP) obsługujący region przygraniczny między Stanami Zjednoczonymi a Meksykiem w El Paso zostaną zatrudnieni w celu porównania interwencji w zakresie umiejętności edukacyjnych i zawodowych, skoncentrowanych na wirusie brodawczaka ludzkiego (HPV).
Nasza hipoteza jest taka, że poprawa wiedzy dostawcy i strategii komunikacyjnych na temat HPV i jego szczepionki zmniejszy wahanie i zwiększy absorpcję i ukończenie wśród populacji, którym służą.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Szczegółowy opis
Próbka wschodzących [w trakcie szkolenia] i obecnych [w praktyce] pracowników służby zdrowia z regionu przygranicznego El Paso między Stanami Zjednoczonymi a Meksykiem zostanie zrekrutowana do udziału w interwencji edukacyjnej i zawodowej dotyczącej wirusa brodawczaka ludzkiego (HPV).
Hipoteza: poprawa wiedzy usługodawców i strategii komunikacyjnych na temat HPV i jego szczepionki zmniejszy wahanie i zwiększy absorpcję i ukończenie wśród kwalifikujących się osób poprzez dostosowaną interwencję multimedialną, aby wzmocnić zdolność dostawców do omawiania HPV i szczepień w sposób świadomy i kulturowo kompetentny, oraz zwiększyć kolejne rekomendacje dostawców.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
150
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Kristin Gosselink, PhD
- Numer telefonu: 575-674-2335
- E-mail: kgosselink@burrell.org
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Eva M Moya, PhD, LMSW
- Numer telefonu: 915-747-8493
- E-mail: emmoya@utep.edu
Lokalizacje studiów
-
-
New Mexico
-
Las Cruces, New Mexico, Stany Zjednoczone, 88001
- Rekrutacyjny
- Burrell College of Osteopathic Medicine
-
Kontakt:
- Burrell College Office of Research and Sponsored Programs
- Numer telefonu: 575-674-2338
- E-mail: research@bcomnm.org
-
Główny śledczy:
- Kristin Gosselink, PhD
-
-
Texas
-
El Paso, Texas, Stany Zjednoczone, 79968
- Rekrutacyjny
- The University of Texas at El Paso, Border Biomedical Research Center
-
Główny śledczy:
- Kristin Gosselink, PhD
-
Kontakt:
- Border Biomedical Research Center
- Numer telefonu: 915-747-5536
- E-mail: bbrc@utep.edu
-
Kontakt:
- UTEP Institutional Review Board
- Numer telefonu: 915-747-6590
- E-mail: irb.orsp@utep.edu
-
Główny śledczy:
- Eva M Moya, PhD, LMSW
-
Pod-śledczy:
- Margie M Padilla, PharmD
-
Pod-śledczy:
- Gabriel A Frietze, PhD
-
Pod-śledczy:
- Jacob Martinez, PhD, RN
-
Pod-śledczy:
- Jacquelin Cordero, LMSW
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obecny (w praktyce) lub nowy (w trakcie szkolenia - student medycyny, rezydent lub inny) dostawca opieki zdrowotnej
- Praca/szkolenie lub mieszkanie w El Paso w regionie przygranicznym USA-Meksyk (tj. El Paso County, TX-Southern New Mexico)
- Posiadać pozwolenie na rekomendowanie/przepisywanie/podawanie szczepionki HPV
- Nie zalecano wcześniej/przepisano/podano szczepionki przeciwko HPV
Kryteria wyłączenia:
- Niepowiązany z regionem granicznym El Paso między Stanami Zjednoczonymi a Meksykiem (tj. El Paso County, TX-Southern New Mexico)
- Udział w I lub II fazie większego projektu badawczego [fazy przekrojowe]
- Nie identyfikuje się jako obecny lub wschodzący dostawca opieki zdrowotnej
- Odmawia lub nie może uczestniczyć w pełnej interwencji i punktach kontrolnych
- Nie można ukończyć uczestnictwa i zajęć w języku angielskim
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Leczenie
Dostosowana edukacja HPV i interwencja w zakresie umiejętności zawodowych.
|
Kształcenie dostawcy i interwencja w zakresie umiejętności zawodowych będzie obejmować treści audio i wizualne i będzie prowadzona w języku angielskim.
|
Aktywny komparator: Kontrola
Ogólne/publicznie dostępne materiały edukacyjne na temat HPV i umiejętności komunikacyjnych.
|
Ogólna interwencja edukacyjna dostawcy będzie obejmować treści audio i wizualne i będzie prowadzona w języku angielskim.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiany międzygrupowe w proporcjach na podstawie wyników pointerwencyjnych w skali praktyk świadczeniodawcy (HCP) w Ankiecie Personelu Opieki Zdrowotnej
Ramy czasowe: bezpośrednio po interwencji (0 miesięcy), 3 miesiące po interwencji i 6 miesięcy po interwencji
|
8-punktowa skala praktyk HCP (zalecenia dotyczące szczepionek HCP, zalecenia dotyczące badań przesiewowych HCP, praktyki komunikacji z pracownikami służby zdrowia) oceniana w skali Likerta od Nigdy (1) do Zawsze (5)
|
bezpośrednio po interwencji (0 miesięcy), 3 miesiące po interwencji i 6 miesięcy po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiany międzygrupowe w proporcjach na podstawie wyników pointerwencyjnych w skali postaw wobec szczepionki przeciwko wirusowi brodawczaka ludzkiego (HPV) w badaniu personelu służby zdrowia
Ramy czasowe: bezpośrednio po interwencji (0 miesięcy), 3 miesiące po interwencji i 6 miesięcy po interwencji
|
9-punktowa skala postaw wobec szczepionek HPV (postrzegane bezpieczeństwo, postrzegana szkoda, postrzegana skuteczność) punktowana w skali Likerta od Zdecydowanie się nie zgadzam (1) do Zdecydowanie się zgadzam (5)
|
bezpośrednio po interwencji (0 miesięcy), 3 miesiące po interwencji i 6 miesięcy po interwencji
|
Zmiany międzygrupowe w proporcjach na podstawie wyników po interwencji w skali wiedzy na temat wirusa brodawczaka ludzkiego (HPV) w badaniu personelu opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: bezpośrednio po interwencji (0 miesięcy), 3 miesiące po interwencji i 6 miesięcy po interwencji
|
14-punktowa skala wiedzy HPV z oceną Prawda (1) lub Fałsz (0)
|
bezpośrednio po interwencji (0 miesięcy), 3 miesiące po interwencji i 6 miesięcy po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Eva M Moya, PhD, LMSW, The University of Texas at El Paso, Border Biomedical Research Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- McRee AL, Brewer NT, Reiter PL, Gottlieb SL, Smith JS. The Carolina HPV immunization attitudes and beliefs scale (CHIAS): scale development and associations with intentions to vaccinate. Sex Transm Dis. 2010 Apr;37(4):234-9. doi: 10.1097/OLQ.0b013e3181c37e15.
- Brabin L, Roberts SA, Farzaneh F, Kitchener HC. Future acceptance of adolescent human papillomavirus vaccination: a survey of parental attitudes. Vaccine. 2006 Apr 12;24(16):3087-94. doi: 10.1016/j.vaccine.2006.01.048. Epub 2006 Feb 9.
- Katz ML, Krieger JL, Roberto AJ. Human papillomavirus (HPV): college male's knowledge, perceived risk, sources of information, vaccine barriers and communication. J Mens Health. 2011 Oct 1;8(3):175-184. doi: 10.1016/j.jomh.2011.04.002.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
19 grudnia 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 marca 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 września 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 października 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 listopada 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 listopada 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
1 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
- Rozbieżności zdrowotne
- Społeczne uwarunkowania zdrowia
- Zdrowie seksualne i reprodukcyjne
- Badania behawioralne
- Pracownicy służby zdrowia
- Wiedza personelu medycznego, postawy, praktyki
- Umiejętności i szkolenia w zakresie opieki zdrowotnej
- Szczepienia przeciwko wirusowi brodawczaka ludzkiego
- Badania przesiewowe w kierunku raka wirusa brodawczaka ludzkiego
- Profilaktyka raka HPV
- Łagodzenie raka HPV
- Zdrowie na granicy USA-Meksyk
- Badania zaangażowane w społeczność
- Nierówności zdrowotne
- Choroba koronawirusowa 2019 (COVID-19) Pandemia
Inne numery identyfikacyjne badania
- 8321 (CTEP)
- 2U54MD007592-26 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Zebrane zanonimizowane dane poszczególnych uczestników (IPD), wszystkie IPD, które leżą u podstaw wyników w publikacji.
Ramy czasowe udostępniania IPD
W przybliżeniu, począwszy od 6 miesięcy po naukowej publikacji wcześniej wymienionych wyników badań podstawowych i drugorzędowych.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Zebrane, pozbawione danych identyfikacyjnych IChP i informacje uzupełniające będą dostarczane indywidualnie dla każdego przypadku po złożeniu formalnego wniosku do Instytucjonalnej Komisji Rewizyjnej (IRB) Uniwersytetu Teksasu w El Paso (UTEP), a następnie zatwierdzeniu przez głównego badacza.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .