- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05120869
Educação sobre Papilomavírus Humano para Profissionais de Saúde e Intervenção de Habilidades Profissionais
8 de maio de 2024 atualizado por: Eva Moya, University of Texas, El Paso
Implementando abordagens inovadoras e estratégicas para prevenir e mitigar os efeitos deletérios do HPV ao longo da vida de hispânicos de origem mexicana: intervenção do profissional de saúde
Provedores de saúde (HCP) que atendem a região fronteiriça de El Paso EUA-México serão recrutados para comparar as intervenções de habilidades educacionais e profissionais focadas no papilomavírus humano (HPV).
Nossa hipótese é que melhorar o conhecimento do provedor e as estratégias de comunicação sobre o HPV e sua vacina reduzirá a hesitação e aumentará a aceitação e a conclusão entre as populações atendidas.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Descrição detalhada
Uma amostra de profissionais de saúde emergentes [em treinamento] e atuais [na prática] da região fronteiriça de El Paso EUA-México será recrutada para participar de uma intervenção educacional e de habilidades profissionais de papilomavírus humano (HPV).
Hipótese: melhorar o conhecimento do provedor e as estratégias de comunicação sobre o HPV e sua vacina reduzirá a hesitação e aumentará a aceitação e a conclusão entre os indivíduos elegíveis por meio de uma intervenção multimídia personalizada para fortalecer a capacidade dos provedores de discutir o HPV e a vacinação de maneira informada e culturalmente competente, e aumentar as recomendações subsequentes do provedor.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
150
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Kristin Gosselink, PhD
- Número de telefone: 575-674-2335
- E-mail: kgosselink@burrell.org
Estude backup de contato
- Nome: Eva M Moya, PhD, LMSW
- Número de telefone: 915-747-8493
- E-mail: emmoya@utep.edu
Locais de estudo
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New Mexico
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Las Cruces, New Mexico, Estados Unidos, 88001
- Recrutamento
- Burrell College of Osteopathic Medicine
-
Contato:
- Burrell College Office of Research and Sponsored Programs
- Número de telefone: 575-674-2338
- E-mail: research@bcomnm.org
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Investigador principal:
- Kristin Gosselink, PhD
-
-
Texas
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El Paso, Texas, Estados Unidos, 79968
- Recrutamento
- The University of Texas at El Paso, Border Biomedical Research Center
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Investigador principal:
- Kristin Gosselink, PhD
-
Contato:
- Border Biomedical Research Center
- Número de telefone: 915-747-5536
- E-mail: bbrc@utep.edu
-
Contato:
- UTEP Institutional Review Board
- Número de telefone: 915-747-6590
- E-mail: irb.orsp@utep.edu
-
Investigador principal:
- Eva M Moya, PhD, LMSW
-
Subinvestigador:
- Margie M Padilla, PharmD
-
Subinvestigador:
- Gabriel A Frietze, PhD
-
Subinvestigador:
- Jacob Martinez, PhD, RN
-
Subinvestigador:
- Jacquelin Cordero, LMSW
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Profissional de saúde atual (na prática) ou emergente (em treinamento - estudante de medicina, residente ou bolsista)
- Trabalhando/treinando ou morando na região fronteiriça de El Paso EUA-México (ou seja, Condado de El Paso, TX-Sul do Novo México)
- Ter autorização para recomendar/prescrever/administrar a vacina contra o HPV
- Não recomendou/prescreveu/administrau vacina contra o HPV anteriormente
Critério de exclusão:
- Não afiliado à região de fronteira de El Paso EUA-México (ou seja, Condado de El Paso, TX-Sul do Novo México)
- Participação nas Fases I ou II do projeto de pesquisa maior [fases transversais]
- Não se identifica como um profissional de saúde atual ou emergente
- Recusa ou é incapaz de participar da intervenção completa e dos pontos de tempo de acompanhamento
- Incapaz de concluir a participação e as atividades no idioma inglês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Tratamento
Uma educação personalizada sobre o HPV e uma intervenção de habilidades profissionais.
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A intervenção educacional e de habilidades profissionais do provedor envolverá conteúdo de áudio e visual e será entregue no idioma inglês.
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Comparador Ativo: Ao controle
Materiais educativos gerais/disponíveis ao público sobre HPV e habilidades de comunicação.
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A intervenção educacional geral do provedor envolverá conteúdo de áudio e visual e será entregue no idioma inglês.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudanças entre grupos nas proporções das pontuações pós-intervenção da escala de Práticas do Provedor de Saúde (HCP) na Pesquisa de Pessoal de Saúde
Prazo: imediatamente pós-intervenção (0 meses), 3 meses pós-intervenção e 6 meses pós-intervenção
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Escala de práticas de profissionais de saúde de 8 itens (recomendações de vacinas de profissionais de saúde, recomendações de triagem de profissionais de saúde, práticas de comunicação de profissionais de saúde) pontuadas em uma escala Likert de Nunca (1) a Sempre (5)
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imediatamente pós-intervenção (0 meses), 3 meses pós-intervenção e 6 meses pós-intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudanças entre grupos nas proporções das pontuações pós-intervenção da escala de Atitudes em relação à Vacina contra o Papilomavírus Humano (HPV) na Pesquisa de Pessoal de Saúde
Prazo: imediatamente pós-intervenção (0 meses), 3 meses pós-intervenção e 6 meses pós-intervenção
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Escala de atitudes em relação à vacina contra o HPV de 9 itens (segurança percebida, dano percebido, eficácia percebida) pontuada em uma escala Likert de Discordo totalmente (1) a Concordo totalmente (5)
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imediatamente pós-intervenção (0 meses), 3 meses pós-intervenção e 6 meses pós-intervenção
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Mudanças entre grupos nas proporções das pontuações pós-intervenção na escala de Conhecimento do Papilomavírus Humano (HPV) na Pesquisa de Pessoal de Saúde
Prazo: imediatamente pós-intervenção (0 meses), 3 meses pós-intervenção e 6 meses pós-intervenção
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Escala de conhecimento sobre HPV de 14 itens pontuada como Verdadeiro (1) ou Falso (0)
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imediatamente pós-intervenção (0 meses), 3 meses pós-intervenção e 6 meses pós-intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Eva M Moya, PhD, LMSW, The University of Texas at El Paso, Border Biomedical Research Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- McRee AL, Brewer NT, Reiter PL, Gottlieb SL, Smith JS. The Carolina HPV immunization attitudes and beliefs scale (CHIAS): scale development and associations with intentions to vaccinate. Sex Transm Dis. 2010 Apr;37(4):234-9. doi: 10.1097/OLQ.0b013e3181c37e15.
- Brabin L, Roberts SA, Farzaneh F, Kitchener HC. Future acceptance of adolescent human papillomavirus vaccination: a survey of parental attitudes. Vaccine. 2006 Apr 12;24(16):3087-94. doi: 10.1016/j.vaccine.2006.01.048. Epub 2006 Feb 9.
- Katz ML, Krieger JL, Roberto AJ. Human papillomavirus (HPV): college male's knowledge, perceived risk, sources of information, vaccine barriers and communication. J Mens Health. 2011 Oct 1;8(3):175-184. doi: 10.1016/j.jomh.2011.04.002.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de dezembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de outubro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de novembro de 2021
Primeira postagem (Real)
15 de novembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
- Disparidades de saúde
- Determinantes Sociais da Saúde
- Saúde Sexual e Reprodutiva
- Pesquisa Comportamental
- Profissionais de saúde
- Conhecimentos, Atitudes e Práticas do Pessoal de Saúde
- Habilidades e treinamento em saúde
- Vacinação contra o Papilomavírus Humano
- Triagem de câncer de papilomavírus humano
- Prevenção do câncer de HPV
- Mitigação do câncer de HPV
- Saúde na fronteira EUA-México
- Pesquisa engajada na comunidade
- Desigualdades em Saúde
- Doença de coronavírus 2019 (COVID-19) Pandemia
Outros números de identificação do estudo
- 8321 (CTEP)
- 2U54MD007592-26 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Dados coletados de participantes individuais não identificados (IPD), todos os IPD subjacentes resultam em uma publicação.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Aproximadamente, começando 6 meses após a publicação acadêmica do(s) resultado(s) de estudo primário e secundário listado(s) anteriormente.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
O IPD não identificado coletado e as informações de suporte serão fornecidas caso a caso, após uma solicitação formal ao Conselho de Revisão Institucional (IRB) da Universidade do Texas em El Paso (UTEP) e aprovação subsequente do Pesquisador Principal.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .