- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05120869
Egészségügyi szolgáltató humán papillomavírus oktatás és szakmai készségek beavatkozása
2024. május 8. frissítette: Eva Moya, University of Texas, El Paso
Innovatív és stratégiai megközelítések alkalmazása a HPV káros hatásainak megelőzésére és mérséklésére a mexikói származású spanyol ajkúak élettartama során: egészségügyi szolgáltatók beavatkozása
Az El Paso amerikai-mexikói határrégiót kiszolgáló egészségügyi szolgáltatókat (HCP) toboroznak, hogy összehasonlítsák a humán papillomavírusra (HPV) összpontosító oktatási és szakmai ismereteket.
Hipotézisünk az, hogy a HPV-vel és vakcinájával kapcsolatos szolgáltatói ismeretek és kommunikációs stratégiák javítása csökkenti a tétovázást, és növeli a befogadást és a befejezettséget az általuk kiszolgált populációk körében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Részletes leírás
Feltörekvő [képzésben] és jelenlegi [gyakorlatilag] egészségügyi szakemberekből álló mintát vesznek fel az El Paso amerikai-mexikói határrégióból, hogy részt vegyenek a humán papillomavírus (HPV) oktatási és szakmai készségek fejlesztésében.
Hipotézis: a szolgáltatók HPV-vel és vakcinájával kapcsolatos ismereteinek és kommunikációs stratégiáinak javítása csökkenti a tétovázást, valamint növeli a felvételt és a befejezést a jogosult egyének körében egy testre szabott multimédiás beavatkozás révén, amely megerősíti a szolgáltatók azon képességét, hogy tájékozottan és kulturálisan hozzáértő módon vitassák meg a HPV-t és az oltást, és növelje a későbbi szolgáltatói ajánlásokat.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
150
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Kristin Gosselink, PhD
- Telefonszám: 575-674-2335
- E-mail: kgosselink@burrell.org
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Eva M Moya, PhD, LMSW
- Telefonszám: 915-747-8493
- E-mail: emmoya@utep.edu
Tanulmányi helyek
-
-
New Mexico
-
Las Cruces, New Mexico, Egyesült Államok, 88001
- Toborzás
- Burrell College of Osteopathic Medicine
-
Kapcsolatba lépni:
- Burrell College Office of Research and Sponsored Programs
- Telefonszám: 575-674-2338
- E-mail: research@bcomnm.org
-
Kutatásvezető:
- Kristin Gosselink, PhD
-
-
Texas
-
El Paso, Texas, Egyesült Államok, 79968
- Toborzás
- The University of Texas at El Paso, Border Biomedical Research Center
-
Kutatásvezető:
- Kristin Gosselink, PhD
-
Kapcsolatba lépni:
- Border Biomedical Research Center
- Telefonszám: 915-747-5536
- E-mail: bbrc@utep.edu
-
Kapcsolatba lépni:
- UTEP Institutional Review Board
- Telefonszám: 915-747-6590
- E-mail: irb.orsp@utep.edu
-
Kutatásvezető:
- Eva M Moya, PhD, LMSW
-
Alkutató:
- Margie M Padilla, PharmD
-
Alkutató:
- Gabriel A Frietze, PhD
-
Alkutató:
- Jacob Martinez, PhD, RN
-
Alkutató:
- Jacquelin Cordero, LMSW
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Jelenlegi (gyakorlatilag) vagy feltörekvő (képzésben - orvostanhallgató, rezidens vagy munkatárs) egészségügyi szolgáltató
- Munka/képzés vagy élet El Paso amerikai-mexikói határrégióban (azaz El Paso megyében, TX-Új-Mexikó déli részén)
- Rendelkezik a HPV-oltás ajánlására/felírására/beadására vonatkozó engedéllyel
- Korábban nem ajánlott/írt fel/adott be HPV vakcinát
Kizárási kritériumok:
- Nem áll kapcsolatban El Paso USA-Mexikó határrégióval (azaz El Paso megye, TX-Új-Mexikó déli része)
- Részvétel a nagyobb kutatási projekt I. vagy II. fázisában [keresztmetszeti fázisok]
- Nem minősül jelenlegi vagy feltörekvő egészségügyi szolgáltatónak
- Elutasítja vagy nem tud részt venni a teljes beavatkozásban és a nyomon követési időpontokban
- A részvételt és a tevékenységeket nem lehet angol nyelven befejezni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Kezelés
Személyre szabott HPV-oktatás és szakmai készségek beavatkozása.
|
A szolgáltatók oktatása és a szakmai készségek beavatkozása hang- és képi tartalmat foglal magában, és angol nyelven történik.
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés
Általános/nyilvánosan elérhető oktatási anyagok a HPV-ről és a kommunikációs készségekről.
|
Az általános szolgáltatói oktatási beavatkozás hang- és képi tartalmat foglal magában, és angol nyelven történik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az Egészségügyi Személyzeti Felmérésen az Egészségügyi Ellátó (HCP) Practices skála beavatkozás utáni pontszámaihoz képest a csoportok közötti arányváltozások
Időkeret: közvetlenül a beavatkozás után (0 hónap), 3 hónappal a beavatkozás után és 6 hónappal a beavatkozás után
|
8 tételes HCP gyakorlatok skála (HCP vakcina ajánlások, HCP szűrési ajánlások, HCP kommunikációs gyakorlatok) a Likert skálán a Soha (1) és Mindig (5) között.
|
közvetlenül a beavatkozás után (0 hónap), 3 hónappal a beavatkozás után és 6 hónappal a beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A humán papillomavírus (HPV) vakcina attitűdjei skála beavatkozás utáni pontszámaihoz viszonyított arányváltozások a csoportok között az egészségügyi személyzeti felmérésen
Időkeret: közvetlenül a beavatkozás után (0 hónap), 3 hónappal a beavatkozás után és 6 hónappal a beavatkozás után
|
9 tételes HPV-oltás attitűdök skála (észlelt biztonság, észlelt ártalmak, észlelt hatékonyság) egy Likert-skálán pontozva, teljes mértékben nem értek egyet (1) teljesen egyetértek (5)
|
közvetlenül a beavatkozás után (0 hónap), 3 hónappal a beavatkozás után és 6 hónappal a beavatkozás után
|
Csoportok közötti arányváltozások a beavatkozás utáni pontszámokhoz képest a humán papillomavírus (HPV) tudásskálán az egészségügyi személyzeti felmérésen
Időkeret: közvetlenül a beavatkozás után (0 hónap), 3 hónappal a beavatkozás után és 6 hónappal a beavatkozás után
|
14 tételes HPV tudásskála igaz (1) vagy hamis (0) pontozással
|
közvetlenül a beavatkozás után (0 hónap), 3 hónappal a beavatkozás után és 6 hónappal a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Eva M Moya, PhD, LMSW, The University of Texas at El Paso, Border Biomedical Research Center
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- McRee AL, Brewer NT, Reiter PL, Gottlieb SL, Smith JS. The Carolina HPV immunization attitudes and beliefs scale (CHIAS): scale development and associations with intentions to vaccinate. Sex Transm Dis. 2010 Apr;37(4):234-9. doi: 10.1097/OLQ.0b013e3181c37e15.
- Brabin L, Roberts SA, Farzaneh F, Kitchener HC. Future acceptance of adolescent human papillomavirus vaccination: a survey of parental attitudes. Vaccine. 2006 Apr 12;24(16):3087-94. doi: 10.1016/j.vaccine.2006.01.048. Epub 2006 Feb 9.
- Katz ML, Krieger JL, Roberto AJ. Human papillomavirus (HPV): college male's knowledge, perceived risk, sources of information, vaccine barriers and communication. J Mens Health. 2011 Oct 1;8(3):175-184. doi: 10.1016/j.jomh.2011.04.002.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. december 19.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. október 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. november 11.
Első közzététel (Tényleges)
2021. november 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. május 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 8.
Utolsó ellenőrzés
2024. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
- Egészségügyi különbségek
- Az egészség társadalmi meghatározói
- Szexuális és reproduktív egészség
- Viselkedéskutatás
- Egészségügyi szakemberek
- Az egészségügyi személyzet ismeretei, attitűdjei, gyakorlatai
- Egészségügyi készségek és képzés
- Humán papillomavírus elleni védőoltás
- Humán papillomavírus rákszűrés
- HPV rákmegelőzés
- A HPV rák mérséklése
- Az Egyesült Államok-Mexikó határegészségügy
- Közösséggel foglalkozó kutatás
- Egészségügyi egyenlőtlenségek
- Koronavírus-betegség 2019 (COVID-19) világjárvány
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 8321 (CTEP)
- 2U54MD007592-26 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az összegyűjtött, azonosítatlan egyéni résztvevői adatok (IPD), az összes alapjául szolgáló IPD publikációt eredményez.
IPD megosztási időkeret
Körülbelül 6 hónappal a korábban felsorolt elsődleges és másodlagos tanulmányi eredmények tudományos publikációja után.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az összegyűjtött, azonosítatlan IPD-t és az alátámasztó információkat eseti alapon adják át a Texasi Egyetem El Paso-i (UTEP) Intézményi Felülvizsgáló Testületéhez (IRB) intézett hivatalos kérést követően, és ezt követően a vezető kutató jóváhagyta.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .