- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05120869
Human Papillomavirus Education and Professional Skills Intervention für Gesundheitsdienstleister
28. Februar 2024 aktualisiert von: Eva Moya, University of Texas, El Paso
Implementierung innovativer und strategischer Ansätze zur Verhinderung und Minderung der schädlichen Auswirkungen von HPV über die gesamte Lebensdauer von Hispanics mexikanischer Herkunft: Intervention von Gesundheitsdienstleistern
Gesundheitsdienstleister (HCP), die in der Grenzregion El Paso zwischen den USA und Mexiko tätig sind, werden angeworben, um Interventionen in den Bereichen Bildung und berufliche Fähigkeiten zu vergleichen, die sich auf das humane Papillomavirus (HPV) konzentrieren.
Unsere Hypothese ist, dass die Verbesserung des Wissens und der Kommunikationsstrategien der Anbieter über HPV und seinen Impfstoff das Zögern verringern und die Aufnahme und den Abschluss unter den Bevölkerungsgruppen, denen sie dienen, erhöhen wird.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Detaillierte Beschreibung
Eine Stichprobe von aufstrebenden [in der Ausbildung] und aktuellen [in der Praxis] Gesundheitsfachkräften aus der Grenzregion El Paso zwischen den USA und Mexiko wird rekrutiert, um an einer Bildungs- und Berufsbildungsintervention zum Thema Humanes Papillomavirus (HPV) teilzunehmen.
Hypothese: Die Verbesserung des Wissens und der Kommunikationsstrategien der Anbieter über HPV und seinen Impfstoff wird das Zögern verringern und die Aufnahme und den Abschluss bei berechtigten Personen durch eine maßgeschneiderte Multimedia-Intervention erhöhen, um die Fähigkeit der Anbieter zu stärken, HPV und Impfungen auf informierte und kulturell kompetente Weise zu diskutieren, und nachfolgende Anbieterempfehlungen erhöhen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
150
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Kristin Gosselink, PhD
- Telefonnummer: 575-674-2335
- E-Mail: kgosselink@burrell.org
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Eva M Moya, PhD, LMSW
- Telefonnummer: 915-747-8493
- E-Mail: emmoya@utep.edu
Studienorte
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New Mexico
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Las Cruces, New Mexico, Vereinigte Staaten, 88001
- Rekrutierung
- Burrell College of Osteopathic Medicine
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Kontakt:
- Burrell College Office of Research and Sponsored Programs
- Telefonnummer: 575-674-2338
- E-Mail: research@bcomnm.org
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Hauptermittler:
- Kristin Gosselink, PhD
-
-
Texas
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El Paso, Texas, Vereinigte Staaten, 79968
- Rekrutierung
- The University of Texas at El Paso, Border Biomedical Research Center
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Hauptermittler:
- Kristin Gosselink, PhD
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Kontakt:
- Border Biomedical Research Center
- Telefonnummer: 915-747-5536
- E-Mail: bbrc@utep.edu
-
Kontakt:
- UTEP Institutional Review Board
- Telefonnummer: 915-747-6590
- E-Mail: irb.orsp@utep.edu
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Hauptermittler:
- Eva M Moya, PhD, LMSW
-
Unterermittler:
- Margie M Padilla, PharmD
-
Unterermittler:
- Gabriel A Frietze, PhD
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Unterermittler:
- Jacob Martinez, PhD, RN
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Unterermittler:
- Jacquelin Cordero, LMSW
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Aktueller (in der Praxis) oder aufstrebender (in Ausbildung – Medizinstudent, Assistenzarzt oder Kollege) Gesundheitsdienstleister
- Arbeiten/Ausbilden oder Leben in der Grenzregion El Paso zwischen den USA und Mexiko (d. h. El Paso County, TX-Southern New Mexico)
- Haben Sie die Berechtigung, den HPV-Impfstoff zu empfehlen/verschreiben/verabreichen
- Haben zuvor keinen HPV-Impfstoff empfohlen/verschrieben/verabreicht
Ausschlusskriterien:
- Nicht mit der Grenzregion El Paso USA-Mexiko verbunden (d. h. El Paso County, TX-Southern New Mexico)
- Teilnahme an Phase I oder II des größeren Forschungsvorhabens [Querschnittsphasen]
- Identifiziert sich nicht als aktueller oder aufstrebender Gesundheitsdienstleister
- Lehnt ab oder ist nicht in der Lage, an den vollständigen Interventions- und Nachsorgezeitpunkten teilzunehmen
- Teilnahme und Aktivitäten in englischer Sprache können nicht abgeschlossen werden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Behandlung
Eine maßgeschneiderte HPV-Aufklärung und professionelle Kompetenzintervention.
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Die Schulungs- und Berufskompetenzintervention des Anbieters umfasst audiovisuelle Inhalte und wird in englischer Sprache bereitgestellt.
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Aktiver Komparator: Kontrolle
Allgemeine/öffentlich verfügbare Schulungsmaterialien zu HPV und Kommunikationsfähigkeiten.
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Die Bildungsintervention des allgemeinen Anbieters umfasst audiovisuelle Inhalte und wird in englischer Sprache bereitgestellt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderungen der Anteile zwischen den Gruppen gegenüber den Post-Interventions-Scores der Skala „Healthcare Provider (HCP) Practices“ in der Umfrage zum Gesundheitspersonal
Zeitfenster: unmittelbar nach der Intervention (0 Monate), 3 Monate nach der Intervention und 6 Monate nach der Intervention
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8-Punkte-HCP-Praktikenskala (HCP-Impfempfehlungen, HCP-Screening-Empfehlungen, HCP-Kommunikationspraktiken), bewertet auf einer Likert-Skala von Nie (1) bis Immer (5)
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unmittelbar nach der Intervention (0 Monate), 3 Monate nach der Intervention und 6 Monate nach der Intervention
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Veränderungen der Anteile zwischen den Gruppen gegenüber den Post-Interventions-Scores der Skala „Human Papillomavirus (HPV) Vaccine Attitudes“ in der Gesundheitspersonalumfrage
Zeitfenster: unmittelbar nach der Intervention (0 Monate), 3 Monate nach der Intervention und 6 Monate nach der Intervention
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9-Punkte-Skala zur Einstellung zu HPV-Impfstoffen (empfundene Sicherheit, wahrgenommener Schaden, wahrgenommene Wirksamkeit), bewertet auf einer Likert-Skala von „Trifft überhaupt nicht zu“ (1) bis „Trifft völlig zu“ (5).
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unmittelbar nach der Intervention (0 Monate), 3 Monate nach der Intervention und 6 Monate nach der Intervention
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Veränderungen der Proportionen zwischen den Gruppen gegenüber den Werten nach der Intervention auf der Wissensskala zum humanen Papillomavirus (HPV) in der Umfrage zum Gesundheitspersonal
Zeitfenster: unmittelbar nach der Intervention (0 Monate), 3 Monate nach der Intervention und 6 Monate nach der Intervention
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14-Punkte-HPV-Wissensskala, bewertet mit „Wahr“ (1) oder „Falsch“ (0)
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unmittelbar nach der Intervention (0 Monate), 3 Monate nach der Intervention und 6 Monate nach der Intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Eva M Moya, PhD, LMSW, The University of Texas at El Paso, Border Biomedical Research Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- McRee AL, Brewer NT, Reiter PL, Gottlieb SL, Smith JS. The Carolina HPV immunization attitudes and beliefs scale (CHIAS): scale development and associations with intentions to vaccinate. Sex Transm Dis. 2010 Apr;37(4):234-9. doi: 10.1097/OLQ.0b013e3181c37e15.
- Brabin L, Roberts SA, Farzaneh F, Kitchener HC. Future acceptance of adolescent human papillomavirus vaccination: a survey of parental attitudes. Vaccine. 2006 Apr 12;24(16):3087-94. doi: 10.1016/j.vaccine.2006.01.048. Epub 2006 Feb 9.
- Katz ML, Krieger JL, Roberto AJ. Human papillomavirus (HPV): college male's knowledge, perceived risk, sources of information, vaccine barriers and communication. J Mens Health. 2011 Oct 1;8(3):175-184. doi: 10.1016/j.jomh.2011.04.002.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
19. Dezember 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. März 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. September 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Oktober 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. November 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. November 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
1. März 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Februar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
- Gesundheitliche disparitäten
- Soziale Determinanten von Gesundheit
- Sexuelle und reproduktive Gesundheit
- Verhaltensforschung
- Medizinische Fachkräfte
- Wissen, Einstellungen, Praktiken des Gesundheitspersonals
- Fähigkeiten und Ausbildung im Gesundheitswesen
- Humane Papillomavirus-Impfung
- Humanes Papillomavirus-Krebsscreening
- HPV-Krebsprävention
- HPV-Krebsminderung
- Gesundheit an der Grenze zwischen den USA und Mexiko
- Gemeinschaftlich engagierte Forschung
- Gesundheitliche Ungerechtigkeiten
- Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19) Pandemie
Andere Studien-ID-Nummern
- 8321 (CTEP)
- 2U54MD007592-26 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Gesammelte deidentifizierte individuelle Teilnehmerdaten (IPD), alle IPD, die einer Veröffentlichung zugrunde liegen.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Beginnt ungefähr 6 Monate nach der wissenschaftlichen Veröffentlichung der zuvor aufgeführten primären und sekundären Studienergebnisse.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Gesammelte deidentifizierte IPD und unterstützende Informationen werden von Fall zu Fall nach einer formellen Anfrage an das Institutional Review Board (IRB) der Universität von Texas in El Paso (UTEP) und anschließender Genehmigung durch den Hauptprüfarzt bereitgestellt.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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