CBTpro: Skalowanie CBT w przypadku psychozy przy użyciu symulowanych pacjentów i technologii języka mówionego (CBTpro)
5 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Sarah Kopelovich, University of Washington
Opracowanie narzędzia cyfrowego opartego na sztucznej inteligencji, aby pomóc klinicystom w praktyce poznawczo-behawioralnej terapii psychozy (CBTp)
Głównym celem tego grantu jest opracowanie i ocena narzędzia szkolenia klinicznego opartego na sztucznej inteligencji — CBTpro — w celu wspierania wysokiej jakości szkolenia umiejętności w zakresie CBT w przypadku psychozy (CBTp).
CBTpro zapewni szybki sposób skalowania i utrzymywania wysokiej jakości CBTp w rutynowych warunkach opieki w całych Stanach Zjednoczonych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ten szybki grant Small Business Technology Transfer (STTR) to partnerstwo między University of Washington i prywatną firmą LYSSN, które obejmuje rozwój i iteracyjne testowanie CBTpro, skomputeryzowanego narzędzia wsparcia dla klinicystów, zaprojektowanego do nauczania behawioralnych dostawców usług zdrowotnych i studentów terapii poznawczo-behawioralnej na psychozę (CBTp). CBTpro wykorzystuje przetwarzanie języka naturalnego, aby zapewnić automatyczną zamianę mowy na tekst i uczenie maszynowe w celu oceny odpowiedzi stażysty na symulowanych pacjentów z psychozą.
Gdy niezawodność techniczna narzędzia zostanie osiągnięta poprzez iteracyjne modyfikacje oparte na użyteczności i próbach terenowych, zostanie przeprowadzona randomizowana próba kontrolna w celu oceny szkolenia CBTpro w porównaniu ze zwykłym szkoleniem z N=100 dostawcami / N=300 klientami w zakresie umiejętności klinicystów i wyników klientów .
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
601
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90003
- South Central Health and Rehabilitation Programs
-
Morgan Hill, California, Stany Zjednoczone, 93927
- Psynergy
-
San Jose, California, Stany Zjednoczone, 95116
- Telecare
-
-
Michigan
-
Kalamazoo, Michigan, Stany Zjednoczone, 49007
- Integrated Services of Kalamazoo
-
Lansing, Michigan, Stany Zjednoczone, 48823
- Community Mental Health Authority of Clinton, Eaton, and Ingham Counties (CEICMH)
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Stany Zjednoczone, 44223
- Coleman Health Services
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Stany Zjednoczone, 97401
- PeaceHealth
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97221
- Lifeworks NW
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97207
- Cascadia
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98104
- Harborview Medical Center
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98122
- Sound Health
-
Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99208
- Frontier Behavioral Health
-
Yakima, Washington, Stany Zjednoczone, 98902
- Comprehensive Healthcare
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia dostawcy:
- Personel kliniczny pierwszej linii, który zapewnia bezpośrednie usługi kliniczne dorosłym pacjentom ambulatoryjnym w wyznaczonych ośrodkach badawczych
- Świadczeniodawcy muszą obsłużyć liczbę spraw, która obejmuje osoby dorosłe z pierwotnymi zaburzeniami psychotycznymi i/lub poważnymi zaburzeniami nastroju z cechami psychotycznymi
Kryteria wykluczenia dostawcy:
- Dostawcy, którzy uczestniczyli w poprzednich działaniach o tę dotację
- Dostawcy, którzy zostali wcześniej przeszkoleni w zakresie CBTp
Kryteria włączenia klienta:
- Ponad 18
- Mówi po angielsku i potrafi czytać po angielsku na poziomie 4 klasy lub wyższym
- Diagnoza schizofrenii, zaburzenia schizoafektywnego, zaburzenia schizofrenopodobnego, zaburzenia afektywnego dwubiegunowego lub depresyjnego z cechami psychotycznymi, krótkotrwałego zaburzenia psychotycznego, innego określonego zaburzenia psychotycznego, nieokreślonego spektrum schizofrenii i innego zaburzenia psychotycznego.
- Współpraca z usługodawcą, który bierze udział w badaniu
- Może wyrazić zgodę
Kryteria wykluczenia klienta:
- Psychoza wtórna do zatrucia substancją, odstawienia lub stanu zdrowia
- Niechęć do angażowania się w cotygodniowe lub dwutygodniowe wizyty w przychodni
- Brak zgody na nagrywanie sesji kliniki
- Zaplanuj przeniesienie lub zaprzestanie świadczenia usług w uczestniczącej klinice w ciągu 6-miesięcznego okresu badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Leczenie jak zwykle (TAU)
Kurs CBT dla psychozy na odległość.
|
|
|
Eksperymentalny: CBTpro
In addition to TAU, clinicians also receive the CBTpro training.
Clients do not receive CBTpro training directly; rather, they receive routine clinical care from participating providers, and client outcomes are assessed to evaluate the effects of provider training.
|
CBTpro to nowatorskie narzędzie technologii języka mówionego, które wspiera wysokiej jakości szkolenie umiejętności w zakresie CBT w przypadku psychozy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średni wynik Zmodyfikowanej Skali Zielonych Myśli Paranoidalnych (R-GPTS)
Ramy czasowe: 0,3,6 miesięcy
|
Skala Zrewidowanych Zielonych Myśli Paranoidalnych (R-GPTS) jest kwestionariuszem samoopisowym służącym do pomiaru paranoidalnego myślenia w ciągu ostatniego miesiąca, składającym się z dwóch zwalidowanych podskal: Podskala A: Myśli odnoszące (0-32) oraz Podskala B: Myśli prześladowcze (0-40).
Punkty oceniane są w skali od 0 ("Wcale") do 4 ("Całkowicie"), a każda podskala jest oceniana niezależnie poprzez sumowanie odpowiedzi, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie.
Wyniki ≥18 w skali Prześladowcze wskazują na klinicznie ciężką ideację paranoidalną.
Pomiar ten był zbierany i raportowany wyłącznie dla uczestników będących klientami.
|
0,3,6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w CHOICE-SF (Choice of Outcome in CBT for Psychosis – Short Form)
Ramy czasowe: 0,3,6 miesięcy
|
CHOICE-SF to 12-punktowy kwestionariusz samooceny zaprojektowany do oceny postrzeganego postępu w procesie zdrowienia wśród osób otrzymujących terapię poznawczo-behawioralną psychozy (CBTp).
Każdy punkt jest oceniany w skali od 0 ("Wcale") do 10 ("Niezwykle") z wyjątkiem ostatniego pytania, które ma otwartą formę.
Łączny wynik mieści się w zakresie od 0 do 110, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają większy postrzegany postęp w zdrowieniu psychicznym.
Wzrost wyniku CHOICE-SF wskazuje na poprawę w zdrowieniu; spadek sugeruje zmniejszenie postrzeganego postępu. To narzędzie było zbierane i raportowane wyłącznie dla uczestników będących klientami.
|
0,3,6 miesięcy
|
|
Zmiana średniego wyniku w Skali Niepełnosprawności Sheehana (SDS)
Ramy czasowe: 0,3,6 miesięcy
|
Skala Niepełnosprawności Sheehana (SDS) to 3-punktowa miara samoopisowa, która ocenia upośledzenie funkcjonalne w trzech dziedzinach: praca/szkoła, życie towarzyskie oraz życie rodzinne/obowiązki domowe.
Każdy punkt oceniany jest na 11-punktowej skali od 0 ("W ogóle nie upośledzony") do 10 ("Bardzo upośledzony").
Łączny wynik mieści się w przedziale od 0 do 30, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe upośledzenie funkcjonalne.
Spadek łącznego wyniku odzwierciedla poprawę funkcjonowania.
Ta miara była zbierana i raportowana tylko dla uczestników klientów.
|
0,3,6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sarah Kopelovich, PhD, University of Washington
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
28 czerwca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
9 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
9 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 listopada 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 listopada 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 listopada 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 sierpnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 sierpnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00014706
- 5R42MH123215-02 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Zanonimizowane dane podmiotu badawczego zostaną udostępnione za pośrednictwem archiwum danych Narodowego Instytutu Zdrowia Psychicznego (NDA).
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .