- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05127837
CBTpro: CBT:n laajentaminen psykoosille käyttämällä simuloituja potilaita ja puhutun kielen tekniikoita (CBTpro)
Keinotekoiseen älykkyyteen perustuvan digitaalisen työkalun kehittäminen auttamaan kliinikoita harjoittamaan kognitiivista käyttäytymisterapiaa psykoosille (CBTp)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä STTR (Small Business Technology Transfer) -apuraha on Washingtonin yliopiston ja yksityisen yrityksen LYSSN välinen kumppanuus, joka sisältää CBTpron, tietokoneistetun kliinisen tukityökalun, joka on suunniteltu opettamaan käyttäytymisterveyden tarjoajille ja opiskelijoille kognitiivista käyttäytymisterapiaa, kehittämisen ja iteratiivisen testauksen. psykoosille (CBTp). CBTpro käyttää luonnollisen kielen prosessointia tarjotakseen automatisoitua puheen muuntamista tekstiksi ja koneoppimista pisteyttääkseen harjoittelijoiden vastaukset simuloiduille psykoosipotilaille.
Kun työkalun tekninen luotettavuus on saavutettu käytettävyyteen ja kenttäkokeisiin perustuvilla iteratiivisilla muutoksilla, suoritetaan satunnaistettu kontrollikoe, jossa arvioidaan CBTpro-koulutusta verrattuna koulutukseen tavalliseen tapaan N = 100 palveluntarjoajan / N = 300 asiakkaan kanssa kliinikon taitojen ja asiakkaiden tuloksista. .
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90003
- South Central Health and Rehabilitation Programs
-
Morgan Hill, California, Yhdysvallat, 93927
- Psynergy
-
San Jose, California, Yhdysvallat, 95116
- Telecare
-
-
Michigan
-
Kalamazoo, Michigan, Yhdysvallat, 49007
- Integrated Services of Kalamazoo
-
Lansing, Michigan, Yhdysvallat, 48823
- Community Mental Health Authority of Clinton, Eaton, and Ingham Counties (CEICMH)
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Yhdysvallat, 44223
- Coleman Health Services
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Yhdysvallat, 97401
- PeaceHealth
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97221
- Lifeworks NW
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97207
- Cascadia
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
- Harborview Medical Center
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98122
- Sound Health
-
Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99208
- Frontier Behavioral Health
-
Yakima, Washington, Yhdysvallat, 98902
- Comprehensive Healthcare
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Palveluntarjoajan sisällyttämiskriteerit:
- Etulinjan kliininen henkilökunta, joka tarjoaa suoria kliinisiä palveluita aikuisille avohoitopotilaille nimetyissä tutkimuspaikoissa
- Palveluntarjoajilla on oltava tapauskuorma, joka sisältää aikuisia, joilla on ensisijaiset psykoottiset häiriöt ja/tai vakavia mielialahäiriöitä, joilla on psykoottisia piirteitä.
Palveluntarjoajan poissulkemiskriteerit:
- Palveluntarjoajat, jotka osallistuivat aiempiin tämän apurahan toimintaan
- Palveluntarjoajat, jotka ovat saaneet aiemmin CBTp-koulutuksen
Asiakkaan osallistumiskriteerit:
- Yli 18
- Englantia puhuva ja osaa lukea englantia 4. luokalla tai korkeammalla
- Skitsofrenian, skitsoaffektiivisen häiriön, skitsofreniformisen häiriön, kaksisuuntaisen mielialahäiriön tai masennushäiriön, jossa on psykoottisia piirteitä, lyhytaikainen psykoottinen häiriö, muu spesifioitu psykoottinen häiriö, määrittelemätön skitsofreniaspektri ja muu psykoottinen häiriö, kaaviodiagnoosi.
- Työskentely tutkimukseen osallistuvan palveluntarjoajan kanssa
- Voi antaa suostumuksen
Asiakkaan poissulkemiskriteerit:
- Psykoosi, joka johtuu päihteiden myrkytyksestä, vieroituksesta tai sairaudesta
- Ei halua sitoutua viikoittain tai kahdesti viikossa järjestettäviin klinikkatapaamisiin
- Ei halua suostua klinikan istuntojen tallentamiseen
- Suunnittele muuttavasi tai lopettavasi palvelut osallistuvassa klinikassa 6 kuukauden tutkimusjakson aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito (TAU)
CBT psykoosin etäopiskelukurssille.
|
|
|
Kokeellinen: CBTpro
In addition to TAU, clinicians also receive the CBTpro training.
Clients do not receive CBTpro training directly; rather, they receive routine clinical care from participating providers, and client outcomes are assessed to evaluate the effects of provider training.
|
CBTpro on uusi puhutun kielen teknologiatyökalu, joka tukee korkealaatuista taitojen koulutusta psykoosin CBT:ssä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muokattu Greenin paranoidisten ajatusten asteikko (R-GPTS) keskiarvo
Aikaikkuna: 0, 3, 6 kuukautta
|
The Revised Green Paranoid Thoughts Scale (R-GPTS) on itsearviointimenetelmä, joka mittaa viimeisen kuukauden paranoia-ajattelua ja koostuu kahdesta validoidusta ala-asteikosta: Ala-asteikko A: Viittausajatukset (0-32) ja Ala-asteikko B: Vainoamisajatukset (0-40).
Kohdat arvioidaan asteikolla 0 ("Ei lainkaan") - 4 ("Täysin"), ja kumpikin ala-asteikko pisteytetään itsenäisesti laskemalla yhteen kohtien vastaukset, joissa korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa tilaa.
Vainoamisasteikolla pisteet ≥18 osoittavat kliinisesti vakavaa paranoia-ideointia.
Tämä mittari kerättiin ja raportoitiin vain asiakasosallistujille.
|
0, 3, 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos CHOICE-SF-mittarissa (Choice of Outcome in CBT for Psychosis - Short Form)
Aikaikkuna: 0,3,6 kuukautta
|
CHOICE-SF on 12 kohdasta koostuva itsearviointimenetelmä, joka on suunniteltu arvioimaan koettua edistymistä toipumisessa henkilöillä, jotka saavat kognitiivista käyttäytymisterapiaa psykoosille (CBTp). Jokainen kohta arvioidaan asteikolla 0 ("Ei lainkaan") - 10 ("Erittäin paljon") lukuun ottamatta viimeistä avointa kysymystä. Kokonaisarvot vaihtelevat 0:sta 110:een, ja korkeammat pisteet heijastavat suurempaa koettua edistymistä psykologisessa toipumisessa. CHOICE-SF-pisteiden nousu osoittaa toipumisen parantumista; lasku viittaa vähentyneeseen koettuun edistymiseen. Tätä mittaria kerättiin ja raportoitiin vain asiakasosallistujille.
|
0,3,6 kuukautta
|
|
Sheehan Disability Scale (SDS) -keskiarvon muutos
Aikaikkuna: 0,3,6 kuukautta
|
Sheehanin toimintakyvyn asteikko (SDS) on kolmen kohteen itsearviointimenetelmä, joka arvioi toimintakyvyn heikentymistä kolmella alueella: työ/koulu, sosiaalinen elämä sekä perhe-elämä/kotivelvollisuudet.
Jokainen kohde arvioidaan 11-portaisella asteikolla välillä 0 ("Ei lainkaan heikentynyt") – 10 ("Erittäin heikentynyt").
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–30, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa toimintakyvyn heikentymistä.
Kokonaispistemäärän lasku heijastaa parantunutta toimintakykyä.
Tämä mittari kerättiin ja raportoitiin vain asiakasosallistujille.
|
0,3,6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sarah Kopelovich, PhD, University of Washington
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00014706
- 5R42MH123215-02 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .