- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05127837
CBTpro: CBT:n laajentaminen psykoosille käyttämällä simuloituja potilaita ja puhutun kielen tekniikoita (CBTpro)
Keinotekoiseen älykkyyteen perustuvan digitaalisen työkalun kehittäminen auttamaan kliinikoita harjoittamaan kognitiivista käyttäytymisterapiaa psykoosille (CBTp)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä STTR (Small Business Technology Transfer) -apuraha on Washingtonin yliopiston ja yksityisen yrityksen LYSSN välinen kumppanuus, joka sisältää CBTpron, tietokoneistetun kliinisen tukityökalun, joka on suunniteltu opettamaan käyttäytymisterveyden tarjoajille ja opiskelijoille kognitiivista käyttäytymisterapiaa, kehittämisen ja iteratiivisen testauksen. psykoosille (CBTp). CBTpro käyttää luonnollisen kielen prosessointia tarjotakseen automatisoitua puheen muuntamista tekstiksi ja koneoppimista pisteyttääkseen harjoittelijoiden vastaukset simuloiduille psykoosipotilaille.
Kun työkalun tekninen luotettavuus on saavutettu käytettävyyteen ja kenttäkokeisiin perustuvilla iteratiivisilla muutoksilla, suoritetaan satunnaistettu kontrollikoe, jossa arvioidaan CBTpro-koulutusta verrattuna koulutukseen tavalliseen tapaan N = 100 palveluntarjoajan / N = 300 asiakkaan kanssa kliinikon taitojen ja asiakkaiden tuloksista. .
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Morgan Hill, California, Yhdysvallat, 93927
- Psynergy
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97221
- Lifeworks NW
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
- Harborview Medical Center
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98122
- Sound Health
-
Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99208
- Frontier Behavioral Health
-
Yakima, Washington, Yhdysvallat, 98902
- Comprehensive Healthcare
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Palveluntarjoajan sisällyttämiskriteerit:
- Etulinjan kliininen henkilökunta, joka tarjoaa suoria kliinisiä palveluita aikuisille avohoitopotilaille nimetyissä tutkimuspaikoissa
- Palveluntarjoajilla on oltava tapauskuorma, joka sisältää aikuisia, joilla on ensisijaiset psykoottiset häiriöt ja/tai vakavia mielialahäiriöitä, joilla on psykoottisia piirteitä.
Palveluntarjoajan poissulkemiskriteerit:
- Palveluntarjoajat, jotka osallistuivat aiempiin tämän apurahan toimintaan
- Palveluntarjoajat, jotka ovat saaneet aiemmin CBTp-koulutuksen
Asiakkaan osallistumiskriteerit:
- Yli 18
- Englantia puhuva ja osaa lukea englantia 4. luokalla tai korkeammalla
- Skitsofrenian, skitsoaffektiivisen häiriön, skitsofreniformisen häiriön, kaksisuuntaisen mielialahäiriön tai masennushäiriön, jossa on psykoottisia piirteitä, lyhytaikainen psykoottinen häiriö, muu spesifioitu psykoottinen häiriö, määrittelemätön skitsofreniaspektri ja muu psykoottinen häiriö, kaaviodiagnoosi.
- Työskentely tutkimukseen osallistuvan palveluntarjoajan kanssa
- Voi antaa suostumuksen
Asiakkaan poissulkemiskriteerit:
- Psykoosi, joka johtuu päihteiden myrkytyksestä, vieroituksesta tai sairaudesta
- Ei halua sitoutua viikoittain tai kahdesti viikossa järjestettäviin klinikkatapaamisiin
- Ei halua suostua klinikan istuntojen tallentamiseen
- Suunnittele muuttavasi tai lopettavasi palvelut osallistuvassa klinikassa 6 kuukauden tutkimusjakson aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito (TAU)
CBT psykoosin etäopiskelukurssille.
|
|
Kokeellinen: CBTpro
TAU:n lisäksi kliinikot ja asiakkaat saavat CBTpro-koulutuksen.
|
CBTpro on uusi puhutun kielen teknologiatyökalu, joka tukee korkealaatuista taitojen koulutusta psykoosin CBT:ssä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos positiivisen ja negatiivisen oireyhtymän asteikossa (PANSS)
Aikaikkuna: 0,3,6 kuukautta
|
PANSS-arviointilomake sisältää 7 positiivista oireasteikkoa, 7 negatiivista järjestelmäasteikkoa ja 16 yleisen psykopatologian oireasteikkoa.
Positiivisten oireiden osalta osallistujat arvostetaan 1–7 kullakin oireasteikolla, ja vähimmäispistemäärä on 7 ja maksimipistemäärä 49.
PANSS-kokonaispisteiden lasku korreloi oireiden paranemisen kanssa.
|
0,3,6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Change in Recovery Assessment Scale (RAS)
Aikaikkuna: 0,3,6 kuukautta
|
RAS on 41 pisteen itseraportointimitta, jossa käytetään 5 pisteen Likert-asteikkoa, jonka tulospisteet vaihtelevat 1–5 ja kasvavat pisteet osoittavat parempia tuloksia.
|
0,3,6 kuukautta
|
Muutos WHO:n vammaisuuden arviointiaikataulussa 2.0 (WHODAS)
Aikaikkuna: 0,3,6 kuukautta
|
WHODAS vaihtelee 0–48 pisteen välillä.
Alempi pistemäärä tarkoittaa parempaa toimintaa.
Näin ollen pienempi pistemäärä on parempi tulos.
|
0,3,6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00014706
- 5R42MH123215-02 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Masennushäiriö
-
Imagine InstituteRekrytointi
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
University of OuluValmisSeasonal Affective Disorder (SAD)Suomi
-
Universitat Jaume IHospital de la RiberaRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Espanja
-
University of OldenburgProf. René Hurlemann; Jella Voelter, M.Sc.RekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Saksa
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandLeading House for the Latin American Region (Seed Money Grant SMG 1730)PeruutettuBorderline Personality Disorder (BPD)
-
GlaxoSmithKlineValmis
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaValmis
-
University Hospitals, LeicesterValmisWhiplash Associated DisorderYhdistynyt kuningaskunta
-
NHS Greater Glasgow and ClydeTuntematonBorderline Personality Disorder (BPD) | Epäsosiaalinen persoonallisuushäiriö (ASPD)Yhdistynyt kuningaskunta