CBTpro: Rozšíření CBT pro psychózu pomocí simulovaných pacientů a technologií mluvené řeči (CBTpro)
20. března 2023 aktualizováno: Sarah Kopelovich, University of Washington
Vývoj digitálního nástroje založeného na umělé inteligenci, který pomůže lékařům praktikovat kognitivně behaviorální terapii psychózy (CBTp)
Primárním cílem tohoto grantu je vyvinout a vyhodnotit klinický tréninkový nástroj založený na umělé inteligenci – CBTpro – na podporu vysoce kvalitního tréninku dovedností v KBT pro psychózu (CBTp).
CBTpro poskytne rychlý prostředek pro škálování a udržení vysoce kvalitního CBTp v prostředí běžné péče po celých USA.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tento rychlý grant pro přenos technologií pro malé podniky (STTR) je partnerstvím mezi Washingtonskou univerzitou a soukromou společností LYSSN, které zahrnuje vývoj a opakované testování CBTpro, počítačového podpůrného nástroje pro klinické lékaře určeného k výuce behaviorálních zdravotních poskytovatelů a studentů kognitivně behaviorální terapie. pro psychózu (CBTp). CBTpro využívá zpracování přirozeného jazyka k poskytování automatizovaného převodu řeči na text a strojového učení k hodnocení reakcí školených osob na simulované pacienty s psychózou.
Jakmile bude dosaženo technické spolehlivosti nástroje pomocí iterativních modifikací založených na použitelnosti a terénních testech, bude provedena randomizovaná kontrolní studie, která vyhodnotí školení CBTpro vs. školení jako obvykle s N=100 poskytovateli / N=300 klienty na dovednosti lékaře a výsledky klientů. .
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
300
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Morgan Hill, California, Spojené státy, 93927
- Psynergy
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97221
- Lifeworks NW
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98104
- Harborview Medical Center
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98122
- Sound Health
-
Spokane, Washington, Spojené státy, 99208
- Frontier Behavioral Health
-
Yakima, Washington, Spojené státy, 98902
- Comprehensive Healthcare
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení poskytovatele:
- Přední klinický personál, který poskytuje přímé klinické služby dospělým ambulantním pacientům na určených místech studií
- Poskytovatelé musí mít u sebe náklad, který zahrnuje dospělé s primárními psychotickými poruchami a/nebo závažnými poruchami nálady s psychotickými rysy
Kritéria vyloučení poskytovatele:
- Poskytovatelé, kteří se podíleli na předchozích aktivitách pro tento grant
- Poskytovatelé, kteří byli dříve vyškoleni v CBTp
Kritéria zahrnutí klienta:
- Přes 18
- Mluví anglicky a umí číst anglicky na úrovni 4. třídy nebo vyšší
- Grafová diagnostika schizofrenie, schizoafektivní porucha, schizofreniformní porucha, bipolární nebo depresivní porucha s psychotickými rysy, krátkodobá psychotická porucha, jiná specifikovaná psychotická porucha, blíže nespecifikované spektrum schizofrenie a jiná psychotická porucha.
- Spolupráce s poskytovatelem, který je zapsán do studie
- Může poskytnout souhlas
Kritéria vyloučení klienta:
- Psychóza sekundární k intoxikaci látkou, abstinenčnímu syndromu nebo zdravotnímu stavu
- Neochota se zavázat k týdenním nebo čtrnáctidenním schůzkám na klinice
- Neochota dát souhlas k nahrávání klinik
- Plánujte přesun nebo ukončení služeb na zúčastněné klinice během 6měsíčního období studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Léčba jako obvykle (TAU)
Kurz dálkového studia CBT pro psychózu.
|
|
|
Experimentální: CBTpro
Kromě TAU absolvují lékaři a klienti školení CBTpro.
|
CBTpro je nový technologický nástroj mluveného jazyka na podporu vysoce kvalitního tréninku dovedností v CBT pro psychózu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna ve škále pozitivních a negativních syndromů (PANSS)
Časové okno: 0,3,6 měsíce
|
Hodnotící formulář PANSS obsahuje 7 škál pozitivních symptomů, 7 negativních systémových škál a 16 škál obecných psychopatologických symptomů.
Za pozitivní symptomy jsou účastníci hodnoceni od 1 do 7 na každé škále symptomů, s minimálním skóre 7 a maximálním skóre 49.
Pokles celkového skóre PANSS koreluje se zlepšením symptomů.
|
0,3,6 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna ve stupnici hodnocení zotavení (RAS)
Časové okno: 0,3,6 měsíce
|
RAS je 41-položkový self-report míra využívající 5bodovou Likertovu škálu s výsledným skóre v rozmezí 1-5 a zvyšujícím se skóre indikujícím lepší výsledky.
|
0,3,6 měsíce
|
|
Změna ve WHO Disability Assessment Schedule 2.0 (WHODAS)
Časové okno: 0,3,6 měsíce
|
WHODAS se pohybuje od 0 do 48 bodů.
Nižší skóre znamená lepší fungování.
Nižší skóre je tedy lepší výsledek.
|
0,3,6 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
28. června 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
12. září 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
12. února 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. listopadu 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. listopadu 2021
První zveřejněno (Aktuální)
19. listopadu 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. března 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. března 2023
Naposledy ověřeno
1. března 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY00014706
- 5R42MH123215-02 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Deidentifikovaných údajů výzkumného subjektu bude sdílet prostřednictvím Národního ústavu duševního zdraví Data Archive (NDA).
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .