CBTpro: Rozšíření CBT pro psychózu pomocí simulovaných pacientů a technologií mluvené řeči (CBTpro)
5. srpna 2026 aktualizováno: Sarah Kopelovich, University of Washington
Vývoj digitálního nástroje založeného na umělé inteligenci, který pomůže lékařům praktikovat kognitivně behaviorální terapii psychózy (CBTp)
Primárním cílem tohoto grantu je vyvinout a vyhodnotit klinický tréninkový nástroj založený na umělé inteligenci – CBTpro – na podporu vysoce kvalitního tréninku dovedností v KBT pro psychózu (CBTp).
CBTpro poskytne rychlý prostředek pro škálování a udržení vysoce kvalitního CBTp v prostředí běžné péče po celých USA.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tento rychlý grant pro přenos technologií pro malé podniky (STTR) je partnerstvím mezi Washingtonskou univerzitou a soukromou společností LYSSN, které zahrnuje vývoj a opakované testování CBTpro, počítačového podpůrného nástroje pro klinické lékaře určeného k výuce behaviorálních zdravotních poskytovatelů a studentů kognitivně behaviorální terapie. pro psychózu (CBTp). CBTpro využívá zpracování přirozeného jazyka k poskytování automatizovaného převodu řeči na text a strojového učení k hodnocení reakcí školených osob na simulované pacienty s psychózou.
Jakmile bude dosaženo technické spolehlivosti nástroje pomocí iterativních modifikací založených na použitelnosti a terénních testech, bude provedena randomizovaná kontrolní studie, která vyhodnotí školení CBTpro vs. školení jako obvykle s N=100 poskytovateli / N=300 klienty na dovednosti lékaře a výsledky klientů. .
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
601
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90003
- South Central Health and Rehabilitation Programs
-
Morgan Hill, California, Spojené státy, 93927
- Psynergy
-
San Jose, California, Spojené státy, 95116
- Telecare
-
-
Michigan
-
Kalamazoo, Michigan, Spojené státy, 49007
- Integrated Services of Kalamazoo
-
Lansing, Michigan, Spojené státy, 48823
- Community Mental Health Authority of Clinton, Eaton, and Ingham Counties (CEICMH)
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Spojené státy, 44223
- Coleman Health Services
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Spojené státy, 97401
- PeaceHealth
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97221
- Lifeworks NW
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97207
- Cascadia
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98104
- Harborview Medical Center
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98122
- Sound Health
-
Spokane, Washington, Spojené státy, 99208
- Frontier Behavioral Health
-
Yakima, Washington, Spojené státy, 98902
- Comprehensive Healthcare
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení poskytovatele:
- Přední klinický personál, který poskytuje přímé klinické služby dospělým ambulantním pacientům na určených místech studií
- Poskytovatelé musí mít u sebe náklad, který zahrnuje dospělé s primárními psychotickými poruchami a/nebo závažnými poruchami nálady s psychotickými rysy
Kritéria vyloučení poskytovatele:
- Poskytovatelé, kteří se podíleli na předchozích aktivitách pro tento grant
- Poskytovatelé, kteří byli dříve vyškoleni v CBTp
Kritéria zahrnutí klienta:
- Přes 18
- Mluví anglicky a umí číst anglicky na úrovni 4. třídy nebo vyšší
- Grafová diagnostika schizofrenie, schizoafektivní porucha, schizofreniformní porucha, bipolární nebo depresivní porucha s psychotickými rysy, krátkodobá psychotická porucha, jiná specifikovaná psychotická porucha, blíže nespecifikované spektrum schizofrenie a jiná psychotická porucha.
- Spolupráce s poskytovatelem, který je zapsán do studie
- Může poskytnout souhlas
Kritéria vyloučení klienta:
- Psychóza sekundární k intoxikaci látkou, abstinenčnímu syndromu nebo zdravotnímu stavu
- Neochota se zavázat k týdenním nebo čtrnáctidenním schůzkám na klinice
- Neochota dát souhlas k nahrávání klinik
- Plánujte přesun nebo ukončení služeb na zúčastněné klinice během 6měsíčního období studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Léčba jako obvykle (TAU)
Kurz dálkového studia CBT pro psychózu.
|
|
|
Experimentální: CBTpro
In addition to TAU, clinicians also receive the CBTpro training.
Clients do not receive CBTpro training directly; rather, they receive routine clinical care from participating providers, and client outcomes are assessed to evaluate the effects of provider training.
|
CBTpro je nový technologický nástroj mluveného jazyka na podporu vysoce kvalitního tréninku dovedností v CBT pro psychózu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrné skóre revidované Zelené škály paranoidních myšlenek (R-GPTS)
Časové okno: 0,3,6 měsíců
|
Revidovaná škála paranoidních myšlenek (R-GPTS) je sebeposuzovací měřítko paranoidního myšlení za poslední měsíc, skládající se ze dvou ověřených subškálek: Subškál A: Myšlenky o odkazech (0-32) a Subškál B: Myšlenky o pronásledování (0-40).
Položky se hodnotí od 0 ("Vůbec ne") do 4 ("Naprosto") a každá subškál se skóruje nezávisle součtem odpovědí na položky, přičemž vyšší skóre indikuje větší závažnost.
Skóre ≥18 na škále pronásledování indikuje klinicky závažné paranoidní ideace.
Toto měřítko bylo shromažďováno a vykazováno pouze pro účastníky klientů.
|
0,3,6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v CHOICE-SF (Choice of Outcome in CBT for Psychosis- Short Form)
Časové okno: 0,3,6 měsíců
|
CHOICE-SF je 12položkový dotazník určený k sebehodnocení, který slouží k posouzení vnímaného pokroku v uzdravování u jedinců podstupujících kognitivně behaviorální terapii pro psychózu (CBTp).
Každá položka je hodnocena na škále od 0 ("Vůbec ne") do 10 ("Extrémně") s výjimkou poslední otázky, která je otevřená.
Celkové skóre se pohybuje v rozmezí od 0 do 110, přičemž vyšší skóre odráží větší vnímaný pokrok v psychologickém uzdravování.
Zvýšení skóre CHOICE-SF indikuje zlepšení v uzdravování; pokles naznačuje snížení vnímaného pokroku.Toto měření bylo shromažďováno a hlášeno pouze pro účastníky-klienty.
|
0,3,6 měsíců
|
|
Změna průměrného skóre Sheehanovy škály invalidity (SDS)
Časové okno: 0,3,6 měsíců
|
Sheehanova škála disability (SDS) je 3položkové sebehodnoticí měřítko, které posuzuje funkční postižení ve třech oblastech: práce/škola, společenský život a rodinný život/domácí povinnosti.
Každá položka je hodnocena na 11bodové škále od 0 („Vůbec nepostižený“) do 10 („Extrémně postižený“).
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 30, přičemž vyšší skóre indikuje větší funkční postižení.
Pokles celkového skóre odráží zlepšené fungování.
Toto měřítko bylo shromažďováno a vykazováno pouze pro klienty účastníky.
|
0,3,6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sarah Kopelovich, PhD, University of Washington
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
28. června 2022
Primární dokončení (Aktuální)
9. prosince 2024
Dokončení studie (Aktuální)
9. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. listopadu 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. listopadu 2021
První zveřejněno (Aktuální)
19. listopadu 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. srpna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. srpna 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY00014706
- 5R42MH123215-02 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Deidentifikovaných údajů výzkumného subjektu bude sdílet prostřednictvím Národního ústavu duševního zdraví Data Archive (NDA).
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .