- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05127837
CBTpro: ampliando a TCC para psicose usando pacientes simulados e tecnologias de linguagem falada (CBTpro)
Desenvolvimento de uma ferramenta digital informada por inteligência artificial para ajudar os médicos a praticar terapia cognitivo-comportamental para psicose (CBTp)
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Esta concessão rápida de Transferência de Tecnologia para Pequenas Empresas (STTR) é uma parceria entre a Universidade de Washington e a empresa privada LYSSN, que inclui o desenvolvimento e o teste iterativo do CBTpro, uma ferramenta computadorizada de suporte clínico projetada para ensinar terapia cognitivo-comportamental a provedores de saúde comportamental e estudantes. para psicose (CBTp). O CBTpro usa o processamento de linguagem natural para fornecer conversão automática de fala em texto e aprendizado de máquina para pontuar as respostas do estagiário a pacientes simulados com psicose.
Assim que a confiabilidade técnica da ferramenta for alcançada por meio de modificações iterativas com base na usabilidade e em testes de campo, um teste de controle randomizado será conduzido para avaliar o treinamento CBTpro versus o treinamento usual com N=100 provedores/N=300 clientes em habilidades clínicas e resultados do cliente .
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90003
- South Central Health and Rehabilitation Programs
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Morgan Hill, California, Estados Unidos, 93927
- Psynergy
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San Jose, California, Estados Unidos, 95116
- Telecare
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Michigan
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Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49007
- Integrated Services of Kalamazoo
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Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48823
- Community Mental Health Authority of Clinton, Eaton, and Ingham Counties (CEICMH)
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Ohio
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Akron, Ohio, Estados Unidos, 44223
- Coleman Health Services
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Oregon
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Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97401
- PeaceHealth
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Portland, Oregon, Estados Unidos, 97221
- Lifeworks NW
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Portland, Oregon, Estados Unidos, 97207
- Cascadia
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
- Harborview Medical Center
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98122
- Sound Health
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Spokane, Washington, Estados Unidos, 99208
- Frontier Behavioral Health
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Yakima, Washington, Estados Unidos, 98902
- Comprehensive Healthcare
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão do provedor:
- Equipe clínica da linha de frente que presta serviços clínicos diretos a pacientes ambulatoriais adultos em locais de estudo designados
- Os provedores devem ter um número de casos que inclua adultos com transtornos psicóticos primários e/ou transtornos de humor maiores com características psicóticas
Critérios de Exclusão do Provedor:
- Provedores que participaram de atividades anteriores para esta concessão
- Provedores que foram previamente treinados em CBTp
Critérios de inclusão do cliente:
- Mais de 18
- Fala inglês e pode ler inglês no nível da 4ª série ou superior
- Diagnóstico gráfico de esquizofrenia, transtorno esquizoafetivo, transtorno esquizofreniforme, transtorno bipolar ou depressivo com características psicóticas, transtorno psicótico breve, outro transtorno psicótico especificado, espectro da esquizofrenia não especificado e outro transtorno psicótico.
- Trabalhando com um provedor que está inscrito no estudo
- Pode fornecer consentimento
Critérios de Exclusão de Clientes:
- Psicose secundária à intoxicação por substância, abstinência ou condição médica
- Não está disposto a se comprometer com consultas clínicas semanais ou quinzenais
- Não está disposto a consentir que as sessões clínicas sejam gravadas
- Planeje mudar ou interromper os serviços em uma clínica participante durante o período de estudo de 6 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Tratamento como de costume (TAU)
CBT para curso à distância de psicose.
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Experimental: CBTpro
In addition to TAU, clinicians also receive the CBTpro training.
Clients do not receive CBTpro training directly; rather, they receive routine clinical care from participating providers, and client outcomes are assessed to evaluate the effects of provider training.
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O CBTpro é uma nova ferramenta de tecnologia de linguagem falada para apoiar o treinamento de habilidades de alta qualidade em TCC para psicose.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação Média da Escala Revisada de Pensamentos Paranoides Verdes (R-GPTS)
Prazo: 0,3,6 meses
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A Escala de Pensamentos Paranoides Revisada (R-GPTS) é uma medida de autorrelato de pensamentos paranoides ao longo do último mês, composta por duas subescalas validadas: Subescala A: Ideias de Referência (0-32) e Subescala B: Ideias de Perseguição (0-40).
Os itens são avaliados de 0 ("Nada") a 4 ("Totalmente"), e cada subescala é pontuada independentemente através da soma das respostas dos itens, com pontuações mais altas indicando maior gravidade.
Pontuações ≥18 na escala de Perseguição indicam ideação paranoide clinicamente grave.
Esta medida foi apenas recolhida e reportada para os participantes clientes.
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0,3,6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no CHOICE-SF (Choice of Outcome in CBT for Psychosis- Short Form)
Prazo: 0,3,6 meses
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O CHOICE-SF é um questionário de autorrelato de 12 itens concebido para avaliar o progresso percecionado na recuperação entre indivíduos que recebem terapia cognitivo-comportamental para a psicose (CBTp).
Cada item é avaliado numa escala de 0 ("Nada") a 10 ("Extremamente") com exceção da questão final, que é de resposta aberta. As pontuações totais variam entre 0 e 110, sendo que pontuações mais elevadas refletem um maior progresso percecionado na recuperação psicológica. Um aumento na pontuação do CHOICE-SF indica uma melhoria na recuperação; uma diminuição sugere um progresso percecionado reduzido. Esta medida foi apenas recolhida e relatada para os participantes clientes. |
0,3,6 meses
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Alteração na Pontuação Média da Escala de Incapacidade de Sheehan (SDS)
Prazo: 0,3,6 meses
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A Escala de Incapacidade de Sheehan (SDS) é uma medida de autorrelato com 3 itens que avalia o comprometimento funcional em três domínios: trabalho/escola, vida social e vida familiar/responsabilidades domésticas.
Cada item é classificado numa escala de 11 pontos de 0 ("Nada comprometido") a 10 ("Extremamente comprometido").
A pontuação total varia de 0 a 30, com pontuações mais altas indicando maior comprometimento funcional.
Uma diminuição na pontuação total reflete um melhor funcionamento.
Esta medida foi apenas recolhida e relatada para os participantes clientes.
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0,3,6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sarah Kopelovich, PhD, University of Washington
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00014706
- 5R42MH123215-02 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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