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CBTpro: ampliando a TCC para psicose usando pacientes simulados e tecnologias de linguagem falada (CBTpro)

5 de agosto de 2026 atualizado por: Sarah Kopelovich, University of Washington

Desenvolvimento de uma ferramenta digital informada por inteligência artificial para ajudar os médicos a praticar terapia cognitivo-comportamental para psicose (CBTp)

O principal objetivo desta concessão é desenvolver e avaliar uma ferramenta de treinamento clínico baseada em Inteligência Artificial - CBTpro - para apoiar o treinamento de habilidades de alta qualidade em CBT para psicose (CBTp). O CBTpro fornecerá um meio rápido de dimensionar e manter o CBTp de alta qualidade em ambientes de atendimento de rotina nos EUA.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Esta concessão rápida de Transferência de Tecnologia para Pequenas Empresas (STTR) é uma parceria entre a Universidade de Washington e a empresa privada LYSSN, que inclui o desenvolvimento e o teste iterativo do CBTpro, uma ferramenta computadorizada de suporte clínico projetada para ensinar terapia cognitivo-comportamental a provedores de saúde comportamental e estudantes. para psicose (CBTp). O CBTpro usa o processamento de linguagem natural para fornecer conversão automática de fala em texto e aprendizado de máquina para pontuar as respostas do estagiário a pacientes simulados com psicose.

Assim que a confiabilidade técnica da ferramenta for alcançada por meio de modificações iterativas com base na usabilidade e em testes de campo, um teste de controle randomizado será conduzido para avaliar o treinamento CBTpro versus o treinamento usual com N=100 provedores/N=300 clientes em habilidades clínicas e resultados do cliente .

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

601

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90003
        • South Central Health and Rehabilitation Programs
      • Morgan Hill, California, Estados Unidos, 93927
        • Psynergy
      • San Jose, California, Estados Unidos, 95116
        • Telecare
    • Michigan
      • Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49007
        • Integrated Services of Kalamazoo
      • Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48823
        • Community Mental Health Authority of Clinton, Eaton, and Ingham Counties (CEICMH)
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Estados Unidos, 44223
        • Coleman Health Services
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97401
        • PeaceHealth
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97221
        • Lifeworks NW
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97207
        • Cascadia
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
        • Harborview Medical Center
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98122
        • Sound Health
      • Spokane, Washington, Estados Unidos, 99208
        • Frontier Behavioral Health
      • Yakima, Washington, Estados Unidos, 98902
        • Comprehensive Healthcare

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão do provedor:

  • Equipe clínica da linha de frente que presta serviços clínicos diretos a pacientes ambulatoriais adultos em locais de estudo designados
  • Os provedores devem ter um número de casos que inclua adultos com transtornos psicóticos primários e/ou transtornos de humor maiores com características psicóticas

Critérios de Exclusão do Provedor:

  • Provedores que participaram de atividades anteriores para esta concessão
  • Provedores que foram previamente treinados em CBTp

Critérios de inclusão do cliente:

  • Mais de 18
  • Fala inglês e pode ler inglês no nível da 4ª série ou superior
  • Diagnóstico gráfico de esquizofrenia, transtorno esquizoafetivo, transtorno esquizofreniforme, transtorno bipolar ou depressivo com características psicóticas, transtorno psicótico breve, outro transtorno psicótico especificado, espectro da esquizofrenia não especificado e outro transtorno psicótico.
  • Trabalhando com um provedor que está inscrito no estudo
  • Pode fornecer consentimento

Critérios de Exclusão de Clientes:

  • Psicose secundária à intoxicação por substância, abstinência ou condição médica
  • Não está disposto a se comprometer com consultas clínicas semanais ou quinzenais
  • Não está disposto a consentir que as sessões clínicas sejam gravadas
  • Planeje mudar ou interromper os serviços em uma clínica participante durante o período de estudo de 6 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Tratamento como de costume (TAU)
CBT para curso à distância de psicose.
Experimental: CBTpro
In addition to TAU, clinicians also receive the CBTpro training. Clients do not receive CBTpro training directly; rather, they receive routine clinical care from participating providers, and client outcomes are assessed to evaluate the effects of provider training.
O CBTpro é uma nova ferramenta de tecnologia de linguagem falada para apoiar o treinamento de habilidades de alta qualidade em TCC para psicose.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação Média da Escala Revisada de Pensamentos Paranoides Verdes (R-GPTS)
Prazo: 0,3,6 meses
A Escala de Pensamentos Paranoides Revisada (R-GPTS) é uma medida de autorrelato de pensamentos paranoides ao longo do último mês, composta por duas subescalas validadas: Subescala A: Ideias de Referência (0-32) e Subescala B: Ideias de Perseguição (0-40). Os itens são avaliados de 0 ("Nada") a 4 ("Totalmente"), e cada subescala é pontuada independentemente através da soma das respostas dos itens, com pontuações mais altas indicando maior gravidade. Pontuações ≥18 na escala de Perseguição indicam ideação paranoide clinicamente grave. Esta medida foi apenas recolhida e reportada para os participantes clientes.
0,3,6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração no CHOICE-SF (Choice of Outcome in CBT for Psychosis- Short Form)
Prazo: 0,3,6 meses
O CHOICE-SF é um questionário de autorrelato de 12 itens concebido para avaliar o progresso percecionado na recuperação entre indivíduos que recebem terapia cognitivo-comportamental para a psicose (CBTp).
Cada item é avaliado numa escala de 0 ("Nada") a 10 ("Extremamente") com exceção da questão final, que é de resposta aberta.
As pontuações totais variam entre 0 e 110, sendo que pontuações mais elevadas refletem um maior progresso percecionado na recuperação psicológica.
Um aumento na pontuação do CHOICE-SF indica uma melhoria na recuperação; uma diminuição sugere um progresso percecionado reduzido.
Esta medida foi apenas recolhida e relatada para os participantes clientes.
0,3,6 meses
Alteração na Pontuação Média da Escala de Incapacidade de Sheehan (SDS)
Prazo: 0,3,6 meses
A Escala de Incapacidade de Sheehan (SDS) é uma medida de autorrelato com 3 itens que avalia o comprometimento funcional em três domínios: trabalho/escola, vida social e vida familiar/responsabilidades domésticas. Cada item é classificado numa escala de 11 pontos de 0 ("Nada comprometido") a 10 ("Extremamente comprometido"). A pontuação total varia de 0 a 30, com pontuações mais altas indicando maior comprometimento funcional. Uma diminuição na pontuação total reflete um melhor funcionamento. Esta medida foi apenas recolhida e relatada para os participantes clientes.
0,3,6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Sarah Kopelovich, PhD, University of Washington

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de junho de 2022

Conclusão Primária (Real)

9 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

9 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de novembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de novembro de 2021

Primeira postagem (Real)

19 de novembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de agosto de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados não identificados do sujeito da pesquisa serão compartilhados por meio do National Institute of Mental Health Data Archive (NDA).

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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