CBTpro: potenziamento della CBT per la psicosi utilizzando pazienti simulati e tecnologie del linguaggio parlato (CBTpro)
5 agosto 2026 aggiornato da: Sarah Kopelovich, University of Washington
Sviluppo di uno strumento digitale basato sull'intelligenza artificiale per aiutare i medici a praticare la terapia cognitivo comportamentale per la psicosi (CBTp)
L'obiettivo principale di questa sovvenzione è sviluppare e valutare uno strumento di formazione clinica basato sull'intelligenza artificiale - CBTpro - per supportare la formazione di competenze di alta qualità nella CBT per la psicosi (CBTp).
CBTpro fornirà un mezzo rapido per ridimensionare e sostenere una CBTp di alta qualità in contesti di assistenza di routine negli Stati Uniti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questa sovvenzione rapida per Small Business Technology Transfer (STTR) è una partnership tra l'Università di Washington e la società privata LYSSN che include lo sviluppo e il test iterativo di CBTpro, uno strumento di supporto clinico computerizzato progettato per insegnare ai fornitori di servizi di salute comportamentale e agli studenti la terapia cognitivo-comportamentale per psicosi (CBTp). CBTpro utilizza l'elaborazione del linguaggio naturale per fornire la sintesi vocale automatizzata e l'apprendimento automatico per valutare le risposte del tirocinante a pazienti simulati con psicosi.
Una volta raggiunta l'affidabilità tecnica dello strumento attraverso modifiche iterative basate sull'usabilità e sulle prove sul campo, verrà condotto uno studio di controllo randomizzato per valutare la formazione CBTpro vs. .
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
601
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
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Los Angeles, California, Stati Uniti, 90003
- South Central Health and Rehabilitation Programs
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Morgan Hill, California, Stati Uniti, 93927
- Psynergy
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San Jose, California, Stati Uniti, 95116
- Telecare
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Michigan
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Kalamazoo, Michigan, Stati Uniti, 49007
- Integrated Services of Kalamazoo
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Lansing, Michigan, Stati Uniti, 48823
- Community Mental Health Authority of Clinton, Eaton, and Ingham Counties (CEICMH)
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Ohio
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Akron, Ohio, Stati Uniti, 44223
- Coleman Health Services
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-
Oregon
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Eugene, Oregon, Stati Uniti, 97401
- PeaceHealth
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Portland, Oregon, Stati Uniti, 97221
- Lifeworks NW
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Portland, Oregon, Stati Uniti, 97207
- Cascadia
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-
Washington
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Seattle, Washington, Stati Uniti, 98104
- Harborview Medical Center
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Seattle, Washington, Stati Uniti, 98122
- Sound Health
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Spokane, Washington, Stati Uniti, 99208
- Frontier Behavioral Health
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Yakima, Washington, Stati Uniti, 98902
- Comprehensive Healthcare
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione del fornitore:
- Personale clinico in prima linea che fornisce servizi clinici diretti a pazienti ambulatoriali adulti presso siti di studio designati
- I fornitori devono portare un carico di lavoro che includa adulti con disturbi psicotici primari e/o disturbi dell'umore maggiori con caratteristiche psicotiche
Criteri di esclusione del fornitore:
- Fornitori che hanno partecipato ad attività precedenti per questa sovvenzione
- Fornitori che sono stati precedentemente formati in CBTp
Criteri di inclusione del cliente:
- Più di 18
- Parla inglese e può leggere l'inglese a un livello di 4a elementare o superiore
- Grafico diagnostico di schizofrenia, disturbo schizoaffettivo, disturbo schizofreniforme, disturbo bipolare o depressivo con caratteristiche psicotiche, disturbo psicotico breve, altro disturbo psicotico specificato, spettro della schizofrenia non specificato e altro disturbo psicotico.
- Lavorare con un fornitore che è iscritto allo studio
- Può fornire il consenso
Criteri di esclusione del cliente:
- Psicosi secondaria a intossicazione da sostanze, astinenza o condizione medica
- Non disposto a impegnarsi per appuntamenti settimanali o bisettimanali in clinica
- Riluttante ad acconsentire alla registrazione delle sessioni cliniche
- Pianificare il trasferimento o l'interruzione dei servizi presso una clinica partecipante durante il periodo di studio di 6 mesi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Trattamento come al solito (TAU)
CBT per il corso di apprendimento a distanza di psicosi.
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Sperimentale: CBTpro
In addition to TAU, clinicians also receive the CBTpro training.
Clients do not receive CBTpro training directly; rather, they receive routine clinical care from participating providers, and client outcomes are assessed to evaluate the effects of provider training.
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CBTpro è un nuovo strumento di tecnologia del linguaggio parlato per supportare la formazione di competenze di alta qualità nella CBT per la psicosi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio medio della Scala Riveduta dei Pensieri Paranoidi Verdi (R-GPTS)
Lasso di tempo: 0,3,6 mesi
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La Revised Green Paranoid Thoughts Scale (R-GPTS) è una misura di autovalutazione del pensiero paranoico nell'ultimo mese, costituita da due sottoscale validate: Sottoscala A: Idee di Riferimento (0-32) e Sottoscala B: Idee di Persecuzione (0-40).
Gli item sono valutati da 0 ("Per niente") a 4 ("Totalmente") e ciascuna sottoscala viene valutata indipendentemente sommando le risposte agli item, con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità.
Punteggi ≥18 sulla scala di Persecuzione indicano un'ideazione paranoica clinicamente severa.
Questa misura è stata raccolta e riportata solo per i partecipanti clienti.
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0,3,6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nel CHOICE-SF (Choice of Outcome in CBT for Psychosis - Short Form)
Lasso di tempo: 0,3,6 mesi
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Il CHOICE-SF è un questionario di autovalutazione a 12 elementi progettato per valutare il progresso percepito verso il recupero tra gli individui che ricevono la terapia cognitivo-comportamentale per la psicosi (CBTp).
Ogni elemento è valutato su una scala da 0 ("Per niente") a 10 ("Estremamente") ad eccezione dell'ultima domanda che è a risposta aperta.
I punteggi totali vanno da 0 a 110, con punteggi più alti che riflettono un maggiore progresso percepito nel recupero psicologico.
Un aumento del punteggio CHOICE-SF indica un miglioramento nel recupero; una diminuzione suggerisce un progresso percepito ridotto. Questa misura è stata raccolta e riportata solo per i partecipanti clienti.
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0,3,6 mesi
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Variazione del punteggio medio della Sheehan Disability Scale (SDS)
Lasso di tempo: 0,3,6 mesi
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La Sheehan Disability Scale (SDS) è una misura di autovalutazione composta da 3 elementi che valuta il deficit funzionale in tre ambiti: lavoro/scuola, vita sociale e vita familiare/responsabilità domestiche.
Ogni elemento è valutato su una scala a 11 punti da 0 ("Per niente compromesso") a 10 ("Estremamente compromesso").
Il punteggio totale varia da 0 a 30, con punteggi più alti che indicano un maggiore deficit funzionale.
Una diminuzione del punteggio totale riflette un miglioramento del funzionamento.
Questa misura è stata raccolta e riportata solo per i partecipanti clienti.
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0,3,6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sarah Kopelovich, PhD, University of Washington
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
28 giugno 2022
Completamento primario (Effettivo)
9 dicembre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
9 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 novembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 novembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
19 novembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 agosto 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 agosto 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00014706
- 5R42MH123215-02 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I dati anonimi del soggetto della ricerca saranno condivisi attraverso il National Institute of Mental Health Data Archive (NDA).
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .