CBTpro: Ampliación de la TCC para la psicosis utilizando pacientes simulados y tecnologías de lenguaje hablado (CBTpro)
5 de agosto de 2026 actualizado por: Sarah Kopelovich, University of Washington
Desarrollo de una herramienta digital basada en inteligencia artificial para ayudar a los médicos a practicar la terapia cognitiva conductual para la psicosis (CBTp)
El objetivo principal de esta subvención es desarrollar y evaluar una herramienta de capacitación clínica basada en inteligencia artificial, CBTpro, para respaldar la capacitación de habilidades de alta calidad en TCC para la psicosis (CBTp).
CBTpro proporcionará un medio rápido para escalar y mantener CBTp de alta calidad en entornos de atención de rutina en los EE. UU.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Esta subvención de transferencia de tecnología para pequeñas empresas (STTR, por sus siglas en inglés) de vía rápida es una asociación entre la Universidad de Washington y la empresa privada LYSSN que incluye el desarrollo y las pruebas iterativas de CBTpro, una herramienta de apoyo clínico computarizado diseñada para enseñar a los proveedores de salud conductual y a los estudiantes Terapia conductual cognitiva para la psicosis (TCCp). CBTpro utiliza procesamiento de lenguaje natural para proporcionar voz a texto automatizada y aprendizaje automático para calificar las respuestas de los aprendices a pacientes simulados con psicosis.
Una vez que se logre la confiabilidad técnica de la herramienta a través de modificaciones iterativas basadas en la usabilidad y las pruebas de campo, se realizará una prueba de control aleatoria para evaluar la capacitación de CBTpro versus la capacitación habitual con N = 100 proveedores / N = 300 clientes sobre las habilidades clínicas y los resultados de los clientes .
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
601
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90003
- South Central Health and Rehabilitation Programs
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Morgan Hill, California, Estados Unidos, 93927
- Psynergy
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San Jose, California, Estados Unidos, 95116
- Telecare
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Michigan
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Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49007
- Integrated Services of Kalamazoo
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Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48823
- Community Mental Health Authority of Clinton, Eaton, and Ingham Counties (CEICMH)
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Ohio
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Akron, Ohio, Estados Unidos, 44223
- Coleman Health Services
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Oregon
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Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97401
- PeaceHealth
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Portland, Oregon, Estados Unidos, 97221
- Lifeworks NW
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Portland, Oregon, Estados Unidos, 97207
- Cascadia
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
- Harborview Medical Center
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98122
- Sound Health
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Spokane, Washington, Estados Unidos, 99208
- Frontier Behavioral Health
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Yakima, Washington, Estados Unidos, 98902
- Comprehensive Healthcare
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión de proveedores:
- Personal clínico de primera línea que brinda servicios clínicos directos a pacientes adultos ambulatorios en sitios de estudio designados
- Los proveedores deben llevar un número de casos que incluya adultos con trastornos psicóticos primarios y/o trastornos del estado de ánimo mayores con características psicóticas.
Criterios de exclusión del proveedor:
- Proveedores que participaron en actividades anteriores para esta subvención
- Proveedores que han sido previamente capacitados en CBTp
Criterios de inclusión de clientes:
- Mayores de 18
- Habla inglés y puede leer inglés a un nivel de cuarto grado o superior.
- Cuadro diagnóstico de esquizofrenia, trastorno esquizoafectivo, trastorno esquizofreniforme, trastorno bipolar o depresivo con rasgos psicóticos, trastorno psicótico breve, otro trastorno psicótico especificado, espectro esquizofrénico no especificado y otro trastorno psicótico.
- Trabajar con un proveedor que está inscrito en el estudio
- Puede dar su consentimiento
Criterios de exclusión de clientes:
- Psicosis secundaria a intoxicación por sustancias, abstinencia o condición médica
- No está dispuesto a comprometerse con citas clínicas semanales o quincenales
- No está dispuesto a dar su consentimiento para que se graben las sesiones de la clínica.
- Planee mudarse o interrumpir los servicios en una clínica participante durante el período de estudio de 6 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Tratamiento habitual (TAU)
CBT para el curso de aprendizaje a distancia de psicosis.
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Experimental: CBTpro
In addition to TAU, clinicians also receive the CBTpro training.
Clients do not receive CBTpro training directly; rather, they receive routine clinical care from participating providers, and client outcomes are assessed to evaluate the effects of provider training.
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CBTpro es una nueva herramienta de tecnología de lenguaje hablado para apoyar el entrenamiento de habilidades de alta calidad en CBT para la psicosis.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación Media de la Escala Revisada de Pensamientos Paranoides Verdes (R-GPTS)
Periodo de tiempo: 0, 3, 6 meses
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La Escala Revisada de Pensamientos Paranoides de Green (R-GPTS) es una medida de autoinforme del pensamiento paranoide durante el último mes, que consta de dos subescalas validadas: Subescala A: Ideas de Referencia (0-32) y Subescala B: Ideas de Persecución (0-40).
Los ítems se califican de 0 ("En absoluto") a 4 ("Totalmente"), y cada subescala se puntúa de forma independiente sumando las respuestas a los ítems, donde puntuaciones más altas indican mayor gravedad.
Puntuaciones ≥18 en la escala de Persecución indican ideación paranoide clínicamente grave.
Esta medida solo se recopiló e informó para los participantes clientes.
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0, 3, 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en CHOICE-SF (Choice of Outcome in CBT for Psychosis- Short Form)
Periodo de tiempo: 0,3,6 meses
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El CHOICE-SF es un cuestionario de 12 ítems de autoinforme diseñado para evaluar el progreso percibido hacia la recuperación entre individuos que reciben terapia cognitivo-conductual para la psicosis (TCCp).
Cada ítem se califica en una escala de 0 ("Nada en absoluto") a 10 ("Extremadamente") con la excepción de la pregunta final que es de respuesta abierta.
Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 110, donde puntuaciones más altas reflejan un mayor progreso percibido en la recuperación psicológica.
Un aumento en la puntuación del CHOICE-SF indica una mejora en la recuperación; una disminución sugiere un progreso percibido reducido. Esta medida solo se recopiló e informó para los participantes clientes.
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0,3,6 meses
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Cambio en la Puntuación Media de la Escala de Discapacidad de Sheehan (SDS)
Periodo de tiempo: 0,3,6 meses
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La Escala de Discapacidad de Sheehan (SDS) es una medida de autoinforme de 3 ítems que evalúa el deterioro funcional en tres dominios: trabajo/escuela, vida social y vida familiar/responsabilidades domésticas.
Cada ítem se califica en una escala de 11 puntos de 0 ("Nada deteriorado") a 10 ("Extremadamente deteriorado").
La puntuación total oscila entre 0 y 30, donde puntuaciones más altas indican un mayor deterioro funcional.
Una disminución en la puntuación total refleja una mejora en el funcionamiento.
Esta medida solo se recopiló e informó para los participantes clientes.
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0,3,6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sarah Kopelovich, PhD, University of Washington
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de junio de 2022
Finalización primaria (Actual)
9 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
9 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de noviembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de noviembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
19 de noviembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de agosto de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00014706
- 5R42MH123215-02 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos anonimizados del sujeto de investigación se compartirán a través del Archivo de datos del Instituto Nacional de Salud Mental (NDA).
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .