CBTpro: Opskalering af CBT til psykose ved hjælp af simulerede patienter og talesprogsteknologier (CBTpro)
5. august 2026 opdateret af: Sarah Kopelovich, University of Washington
Udvikling af et kunstig intelligens-informeret digitalt værktøj til at hjælpe klinikere med at praktisere kognitiv adfærdsterapi for psykose (CBTp)
Det primære formål med denne bevilling er at udvikle og evaluere et kunstig intelligens-baseret klinisk træningsværktøj - CBTpro - for at understøtte færdighedstræning af høj kvalitet i CBT for psykose (CBTp).
CBTpro vil give et hurtigt middel til at skalere og opretholde højkvalitets CBTp i rutinemæssige plejemiljøer i hele USA.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette fast-track Small Business Technology Transfer (STTR)-stipendium er et partnerskab mellem University of Washington og det private firma LYSSN, der omfatter udvikling og iterativ testning af CBTpro, et computeriseret Clinician Support Tool designet til at undervise adfærdsmæssige sundhedsudbydere og studerende kognitiv adfærdsterapi for psykose (CBTp). CBTpro bruger naturlig sprogbehandling til at give automatiseret tale-til-tekst og maskinlæring til at score praktikantens svar på simulerede patienter med psykose.
Når den tekniske pålidelighed af værktøjet er opnået gennem iterative modifikationer baseret på brugervenlighed og feltforsøg, vil der blive udført et randomiseret kontrolforsøg for at vurdere CBTpro-træning versus træning som sædvanligt med N=100 udbydere / N=300 klienter på klinikeres færdigheder og klientresultater .
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
601
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90003
- South Central Health and Rehabilitation Programs
-
Morgan Hill, California, Forenede Stater, 93927
- Psynergy
-
San Jose, California, Forenede Stater, 95116
- Telecare
-
-
Michigan
-
Kalamazoo, Michigan, Forenede Stater, 49007
- Integrated Services of Kalamazoo
-
Lansing, Michigan, Forenede Stater, 48823
- Community Mental Health Authority of Clinton, Eaton, and Ingham Counties (CEICMH)
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Forenede Stater, 44223
- Coleman Health Services
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Forenede Stater, 97401
- PeaceHealth
-
Portland, Oregon, Forenede Stater, 97221
- Lifeworks NW
-
Portland, Oregon, Forenede Stater, 97207
- Cascadia
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98104
- Harborview Medical Center
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98122
- Sound Health
-
Spokane, Washington, Forenede Stater, 99208
- Frontier Behavioral Health
-
Yakima, Washington, Forenede Stater, 98902
- Comprehensive Healthcare
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier for udbyder:
- Frontline klinisk personale, der leverer direkte kliniske tjenester til voksne ambulante patienter på udpegede undersøgelsessteder
- Udbydere skal bære en sagsbelastning, der omfatter voksne med primære psykotiske lidelser og/eller alvorlige humørlidelser med psykotiske træk
Udelukkelseskriterier for udbyder:
- Udbydere, der har deltaget i tidligere aktiviteter for denne bevilling
- Udbydere, der tidligere er uddannet i CBTp
Klientinklusionskriterier:
- Over 18
- Engelsktalende og kan læse engelsk på 4. klassetrin eller højere
- Kortdiagnose af skizofreni, skizoaffektiv lidelse, skizofreniform lidelse, bipolar eller depressiv lidelse med psykotiske træk, kortvarig psykotisk lidelse, anden specificeret psykotisk lidelse, uspecificeret skizofrenispektrum og anden psykotisk lidelse.
- Samarbejde med en udbyder, der er tilmeldt undersøgelsen
- Kan give samtykke
Klientekskluderingskriterier:
- Psykose sekundær til stofforgiftning, abstinenser eller medicinsk tilstand
- Uvillig til at forpligte sig til ugentlige eller anden uge klinikbaserede aftaler
- Vil ikke give samtykke til at få kliniksessioner optaget
- Planlæg at flytte eller afbryde tjenester på en deltagende klinik i løbet af den 6-måneders undersøgelsesperiode
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Behandling som sædvanlig (TAU)
CBT til psykose fjernundervisningskursus.
|
|
|
Eksperimentel: CBTpro
In addition to TAU, clinicians also receive the CBTpro training.
Clients do not receive CBTpro training directly; rather, they receive routine clinical care from participating providers, and client outcomes are assessed to evaluate the effects of provider training.
|
CBTpro er et nyt talesprogsteknologisk værktøj til at understøtte færdighedstræning af høj kvalitet i CBT til psykose.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitlig score på den reviderede grønne paranoide tanker skala (R-GPTS)
Tidsramme: 0,3,6 måneder
|
Den Reviderede Grønne Paranoidtanker-Skala (R-GPTS) er et selvrapporteringsinstrument til måling af paranoid tankegang over den seneste måned, der består af to validerede subskalaer: Subskala A: Referencetanker (0-32) og Subskala B: Forfølgelsestanker (0-40).
Items vurderes fra 0 ("Slet ikke") til 4 ("Helt og aldeles"), og hver subskala scores uafhængigt ved at summere item-svar, hvor højere score indikerer større sværhedsgrad.
Scorer ≥18 på Forfølgelsesskalaen indikerer klinisk svær paranoid tankegang.
Dette instrument blev kun indsamlet og rapporteret for klientdeltagere.
|
0,3,6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i CHOICE-SF (Choice of Outcome in CBT for Psychosis- Short Form)
Tidsramme: 0,3,6 måneder
|
CHOICE-SF er et selvrapporteringsspørgeskema med 12 spørgsmål, der er designet til at vurdere opfattet fremskridt mod bedring blandt personer, der modtager kognitiv adfærdsterapi for psykose (CBTp).
Hvert spørgsmål vurderes på en skala fra 0 ("Slet ikke") til 10 ("Ekstremt") med undtagelse af det sidste spørgsmål, som er åbent.
Samlede scorer spænder fra 0 til 110, hvor højere scorer afspejler større opfattet fremskridt i psykologisk bedring.
En stigning i CHOICE-SF-scoren indikerer forbedring i bedring; et fald tyder på reduceret opfattet fremskridt.
Denne måling blev kun indsamlet og rapporteret for klientdeltagere.
|
0,3,6 måneder
|
|
Ændring i gennemsnitsscore på Sheehan Disability Scale (SDS)
Tidsramme: 0,3,6 måneder
|
Sheehan Disability Scale (SDS) er et 3-spørgsmål selvrapporteringsværktøj, der vurderer funktionel nedsættelse i tre områder: arbejde/skole, socialt liv og familieliv/hjemmeansvar.
Hvert spørgsmål vurderes på en 11-punkts skala fra 0 ("Slet ikke nedsat") til 10 ("Ekstremt nedsat").
Den samlede score spænder fra 0 til 30, hvor højere score indikerer større funktionel nedsættelse.
Et fald i den samlede score afspejler forbedret funktionsevne.
Dette mål blev kun indsamlet og rapporteret for klientdeltagere.
|
0,3,6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sarah Kopelovich, PhD, University of Washington
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
28. juni 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
9. december 2024
Studieafslutning (Faktiske)
9. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. november 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. november 2021
Først opslået (Faktiske)
19. november 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. august 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. august 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00014706
- 5R42MH123215-02 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Forskerpersonens afidentificerede data vil blive delt gennem National Institute of Mental Health Data Archive (NDA).
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .