Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

CBTpro: Opskalering af CBT til psykose ved hjælp af simulerede patienter og talesprogsteknologier (CBTpro)

20. marts 2023 opdateret af: Sarah Kopelovich, University of Washington

Udvikling af et kunstig intelligens-informeret digitalt værktøj til at hjælpe klinikere med at praktisere kognitiv adfærdsterapi for psykose (CBTp)

Det primære formål med denne bevilling er at udvikle og evaluere et kunstig intelligens-baseret klinisk træningsværktøj - CBTpro - for at understøtte færdighedstræning af høj kvalitet i CBT for psykose (CBTp). CBTpro vil give et hurtigt middel til at skalere og opretholde højkvalitets CBTp i rutinemæssige plejemiljøer i hele USA.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette fast-track Small Business Technology Transfer (STTR)-stipendium er et partnerskab mellem University of Washington og det private firma LYSSN, der omfatter udvikling og iterativ testning af CBTpro, et computeriseret Clinician Support Tool designet til at undervise adfærdsmæssige sundhedsudbydere og studerende kognitiv adfærdsterapi for psykose (CBTp). CBTpro bruger naturlig sprogbehandling til at give automatiseret tale-til-tekst og maskinlæring til at score praktikantens svar på simulerede patienter med psykose.

Når den tekniske pålidelighed af værktøjet er opnået gennem iterative modifikationer baseret på brugervenlighed og feltforsøg, vil der blive udført et randomiseret kontrolforsøg for at vurdere CBTpro-træning versus træning som sædvanligt med N=100 udbydere / N=300 klienter på klinikeres færdigheder og klientresultater .

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Morgan Hill, California, Forenede Stater, 93927
        • Psynergy
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97221
        • Lifeworks NW
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98104
        • Harborview Medical Center
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98122
        • Sound Health
      • Spokane, Washington, Forenede Stater, 99208
        • Frontier Behavioral Health
      • Yakima, Washington, Forenede Stater, 98902
        • Comprehensive Healthcare

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inkluderingskriterier for udbyder:

  • Frontline klinisk personale, der leverer direkte kliniske tjenester til voksne ambulante patienter på udpegede undersøgelsessteder
  • Udbydere skal bære en sagsbelastning, der omfatter voksne med primære psykotiske lidelser og/eller alvorlige humørlidelser med psykotiske træk

Udelukkelseskriterier for udbyder:

  • Udbydere, der har deltaget i tidligere aktiviteter for denne bevilling
  • Udbydere, der tidligere er uddannet i CBTp

Klientinklusionskriterier:

  • Over 18
  • Engelsktalende og kan læse engelsk på 4. klassetrin eller højere
  • Kortdiagnose af skizofreni, skizoaffektiv lidelse, skizofreniform lidelse, bipolar eller depressiv lidelse med psykotiske træk, kortvarig psykotisk lidelse, anden specificeret psykotisk lidelse, uspecificeret skizofrenispektrum og anden psykotisk lidelse.
  • Samarbejde med en udbyder, der er tilmeldt undersøgelsen
  • Kan give samtykke

Klientekskluderingskriterier:

  • Psykose sekundær til stofforgiftning, abstinenser eller medicinsk tilstand
  • Uvillig til at forpligte sig til ugentlige eller anden uge klinikbaserede aftaler
  • Vil ikke give samtykke til at få kliniksessioner optaget
  • Planlæg at flytte eller afbryde tjenester på en deltagende klinik i løbet af den 6-måneders undersøgelsesperiode

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Behandling som sædvanlig (TAU)
CBT til psykose fjernundervisningskursus.
Eksperimentel: CBTpro
Udover TAU modtager klinikere og klienter CBTpro-uddannelsen.
Adfærdsmæssigt: CBTpro
CBTpro er et nyt talesprogsteknologisk værktøj til at understøtte færdighedstræning af høj kvalitet i CBT til psykose.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i positiv og negativ syndromskala (PANSS)
Tidsramme: 0,3,6 måneder
PANSS-vurderingsformularen indeholder 7 positive symptomskalaer, 7 negative systemskalaer og 16 generelle psykopatologiske symptomskalaer. For positive symptomer vurderes deltagerne fra 1 til 7 på hver symptomskala, med en minimumscore på 7 og en maksimal score på 49. Et fald i PANSS totalscore korrelerer med en forbedring af symptomer.
0,3,6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Recovery Assessment Scale (RAS)
Tidsramme: 0,3,6 måneder
RAS er en selvrapporteringsmåling på 41 punkter, der bruger en 5-punkts Likert-skala med resultatscore fra 1-5 og stigende score, der indikerer bedre resultater.
0,3,6 måneder
Ændring i WHOs handicapvurderingsplan 2.0 (WHODAS)
Tidsramme: 0,3,6 måneder
WHODAS spænder fra 0 til 48 point. En lavere score betyder bedre funktion. Som sådan er en lavere score et bedre resultat.
0,3,6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Washington

Samarbejdspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)
Lyssn.io, Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. juni 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

12. september 2023

Studieafslutning (Forventet)

12. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. november 2021

Først opslået (Faktiske)

19. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00014706
  • 5R42MH123215-02 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Forskerpersonens afidentificerede data vil blive delt gennem National Institute of Mental Health Data Archive (NDA).

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depressiv lidelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner