CBTpro: Erweiterung der CBT für Psychosen mit simulierten Patienten und Technologien für gesprochene Sprache (CBTpro)
5. August 2026 aktualisiert von: Sarah Kopelovich, University of Washington
Entwicklung eines auf künstlicher Intelligenz basierenden digitalen Tools, das Klinikern hilft, kognitive Verhaltenstherapie für Psychosen (CBTp) zu praktizieren
Das Hauptziel dieses Stipendiums ist die Entwicklung und Bewertung eines auf künstlicher Intelligenz basierenden klinischen Trainingstools – CBTpro – zur Unterstützung eines qualitativ hochwertigen Trainings in CBT für Psychose (CBTp).
CBTpro wird ein schnelles Mittel zur Skalierung und Aufrechterhaltung hochwertiger CBTp in Routineversorgungsumgebungen in den USA bieten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dieses beschleunigte Small Business Technology Transfer (STTR) Stipendium ist eine Partnerschaft zwischen der University of Washington und dem Privatunternehmen LYSSN, die die Entwicklung und iterative Prüfung von CBTpro umfasst, einem computergestützten klinischen Support-Tool, das entwickelt wurde, um Verhaltensmediziner und Studenten in kognitiver Verhaltenstherapie zu unterrichten für Psychose (CBTp). CBTpro verwendet die Verarbeitung natürlicher Sprache, um automatisierte Sprache-zu-Text- und maschinelles Lernen bereitzustellen, um die Antworten der Auszubildenden auf simulierte Patienten mit Psychose zu bewerten.
Sobald die technische Zuverlässigkeit des Tools durch iterative Modifikationen auf der Grundlage von Benutzerfreundlichkeit und Feldversuchen erreicht ist, wird eine randomisierte Kontrollstudie durchgeführt, um das CBTpro-Training im Vergleich zum üblichen Training mit N = 100 Anbietern / N = 300 Kunden in Bezug auf klinische Fähigkeiten und Kundenergebnisse zu bewerten .
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
601
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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California
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Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90003
- South Central Health and Rehabilitation Programs
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Morgan Hill, California, Vereinigte Staaten, 93927
- Psynergy
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San Jose, California, Vereinigte Staaten, 95116
- Telecare
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Michigan
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Kalamazoo, Michigan, Vereinigte Staaten, 49007
- Integrated Services of Kalamazoo
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Lansing, Michigan, Vereinigte Staaten, 48823
- Community Mental Health Authority of Clinton, Eaton, and Ingham Counties (CEICMH)
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Ohio
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Akron, Ohio, Vereinigte Staaten, 44223
- Coleman Health Services
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-
Oregon
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Eugene, Oregon, Vereinigte Staaten, 97401
- PeaceHealth
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Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97221
- Lifeworks NW
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Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97207
- Cascadia
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-
Washington
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Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98104
- Harborview Medical Center
-
Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98122
- Sound Health
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Spokane, Washington, Vereinigte Staaten, 99208
- Frontier Behavioral Health
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Yakima, Washington, Vereinigte Staaten, 98902
- Comprehensive Healthcare
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Anbieter-Einschlusskriterien:
- Klinisches Personal an vorderster Front, das erwachsenen ambulanten Patienten an ausgewiesenen Studienzentren direkte klinische Dienstleistungen anbietet
- Anbieter müssen eine Fallzahl führen, die Erwachsene mit primären psychotischen Störungen und / oder schweren affektiven Störungen mit psychotischen Merkmalen umfasst
Anbieter-Ausschlusskriterien:
- Anbieter, die an früheren Aktivitäten für dieses Stipendium teilgenommen haben
- Anbieter, die zuvor in CBTp geschult wurden
Client-Einschlusskriterien:
- Über 18
- Englisch sprechend und Englisch auf Niveau der 4. Klasse oder höher lesen können
- Diagrammdiagnose von Schizophrenie, schizoaffektiver Störung, schizophreniformer Störung, bipolarer oder depressiver Störung mit psychotischen Merkmalen, kurzzeitiger psychotischer Störung, sonstiger näher bezeichneter psychotischer Störung, nicht näher bezeichnetem Schizophrenie-Spektrum und sonstiger psychotischer Störung.
- Zusammenarbeit mit einem Anbieter, der in die Studie eingeschrieben ist
- Einwilligung erteilen kann
Client-Ausschlusskriterien:
- Psychose als Folge einer Substanzvergiftung, eines Entzugs oder eines medizinischen Zustands
- Nicht bereit, sich zu wöchentlichen oder zweiwöchentlichen Terminen in der Klinik zu verpflichten
- Nicht bereit, der Aufzeichnung von Kliniksitzungen zuzustimmen
- Planen Sie während des 6-monatigen Studienzeitraums einen Umzug oder die Einstellung der Dienstleistungen in einer teilnehmenden Klinik
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Behandlung wie gewohnt (TAU)
CBT für Psychose Fernstudium.
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Experimental: CBTpro
In addition to TAU, clinicians also receive the CBTpro training.
Clients do not receive CBTpro training directly; rather, they receive routine clinical care from participating providers, and client outcomes are assessed to evaluate the effects of provider training.
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CBTpro ist ein neuartiges Sprachtechnologie-Tool zur Unterstützung eines qualitativ hochwertigen Kompetenztrainings in CBT für Psychosen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Mittlerer Score der überarbeiteten Green Paranoid Thoughts Scale (R-GPTS)
Zeitfenster: 0, 3, 6 Monate
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Die Revised Green Paranoid Thoughts Scale (R-GPTS) ist ein Selbstberichtsmaß für paranoiden Denkens im vergangenen Monat, bestehend aus zwei validierten Subskalen: Subskala A: Ideen der Bezugnahme (0-32) und Subskala B: Ideen der Verfolgung (0-40).
Die Items werden von 0 ("Überhaupt nicht") bis 4 ("Völlig") bewertet, und jede Subskala wird unabhängig durch Summierung der Itemantworten bewertet, wobei höhere Werte auf eine größere Schwere hinweisen.
Werte ≥18 auf der Verfolgungsskala zeigen klinisch schwerwiegende paranoide Ideation an.
Dieses Maß wurde nur für Kliententeilnehmer erhoben und berichtet.
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0, 3, 6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung im CHOICE-SF (Choice of Outcome in CBT for Psychosis- Kurzform)
Zeitfenster: 0,3,6 Monate
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Der CHOICE-SF ist ein 12-Punkte-Fragebogen zur Selbsteinschätzung, der entwickelt wurde, um den wahrgenommenen Fortschritt in der Genesung bei Personen zu bewerten, die eine kognitive Verhaltenstherapie bei Psychose (CBTp) erhalten.
Jeder Punkt wird auf einer Skala von 0 ("Überhaupt nicht") bis 10 ("Äußerst") bewertet, mit Ausnahme der letzten Frage, die eine offene Antwortmöglichkeit bietet.
Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 110, wobei höhere Werte einen größeren wahrgenommenen Fortschritt in der psychologischen Genesung widerspiegeln.
Ein Anstieg der CHOICE-SF-Punktzahl deutet auf eine Verbesserung der Genesung hin; eine Abnahme deutet auf einen verringerten wahrgenommenen Fortschritt hin. Dieses Maß wurde nur für Kliententeilnehmer erfasst und berichtet.
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0,3,6 Monate
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Veränderung des mittleren Wertes der Sheehan Disability Scale (SDS)
Zeitfenster: 0,3,6 Monate
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Die Sheehan Disability Scale (SDS) ist ein 3-Item-Selbstberichtsmaß, das die funktionelle Beeinträchtigung in drei Bereichen bewertet: Arbeit/Schule, soziales Leben und Familienleben/häusliche Verantwortlichkeiten.
Jedes Item wird auf einer 11-Punkte-Skala von 0 ("Überhaupt nicht beeinträchtigt") bis 10 ("Extrem beeinträchtigt") bewertet. Der Gesamtscore reicht von 0 bis 30, wobei höhere Werte eine stärkere funktionelle Beeinträchtigung anzeigen. Ein Rückgang des Gesamtscores spiegelt eine verbesserte Funktionsfähigkeit wider. Dieses Maß wurde nur für Kliententeilnehmer erfasst und berichtet. |
0,3,6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sarah Kopelovich, PhD, University of Washington
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
28. Juni 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
9. Dezember 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
9. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. November 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. November 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. November 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. August 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. August 2026
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00014706
- 5R42MH123215-02 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Die anonymisierten Daten des Forschungssubjekts werden über das National Institute of Mental Health Data Archive (NDA) weitergegeben.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .