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CBTpro: Erweiterung der CBT für Psychosen mit simulierten Patienten und Technologien für gesprochene Sprache (CBTpro)

20. März 2023 aktualisiert von: Sarah Kopelovich, University of Washington

Entwicklung eines auf künstlicher Intelligenz basierenden digitalen Tools, das Klinikern hilft, kognitive Verhaltenstherapie für Psychosen (CBTp) zu praktizieren

Das Hauptziel dieses Stipendiums ist die Entwicklung und Bewertung eines auf künstlicher Intelligenz basierenden klinischen Trainingstools – CBTpro – zur Unterstützung eines qualitativ hochwertigen Trainings in CBT für Psychose (CBTp). CBTpro wird ein schnelles Mittel zur Skalierung und Aufrechterhaltung hochwertiger CBTp in Routineversorgungsumgebungen in den USA bieten.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dieses beschleunigte Small Business Technology Transfer (STTR) Stipendium ist eine Partnerschaft zwischen der University of Washington und dem Privatunternehmen LYSSN, die die Entwicklung und iterative Prüfung von CBTpro umfasst, einem computergestützten klinischen Support-Tool, das entwickelt wurde, um Verhaltensmediziner und Studenten in kognitiver Verhaltenstherapie zu unterrichten für Psychose (CBTp). CBTpro verwendet die Verarbeitung natürlicher Sprache, um automatisierte Sprache-zu-Text- und maschinelles Lernen bereitzustellen, um die Antworten der Auszubildenden auf simulierte Patienten mit Psychose zu bewerten.

Sobald die technische Zuverlässigkeit des Tools durch iterative Modifikationen auf der Grundlage von Benutzerfreundlichkeit und Feldversuchen erreicht ist, wird eine randomisierte Kontrollstudie durchgeführt, um das CBTpro-Training im Vergleich zum üblichen Training mit N = 100 Anbietern / N = 300 Kunden in Bezug auf klinische Fähigkeiten und Kundenergebnisse zu bewerten .

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

300

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Morgan Hill, California, Vereinigte Staaten, 93927
        • Psynergy
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97221
        • Lifeworks NW
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98104
        • Harborview Medical Center
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98122
        • Sound Health
      • Spokane, Washington, Vereinigte Staaten, 99208
        • Frontier Behavioral Health
      • Yakima, Washington, Vereinigte Staaten, 98902
        • Comprehensive Healthcare

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Anbieter-Einschlusskriterien:

  • Klinisches Personal an vorderster Front, das erwachsenen ambulanten Patienten an ausgewiesenen Studienzentren direkte klinische Dienstleistungen anbietet
  • Anbieter müssen eine Fallzahl führen, die Erwachsene mit primären psychotischen Störungen und / oder schweren affektiven Störungen mit psychotischen Merkmalen umfasst

Anbieter-Ausschlusskriterien:

  • Anbieter, die an früheren Aktivitäten für dieses Stipendium teilgenommen haben
  • Anbieter, die zuvor in CBTp geschult wurden

Client-Einschlusskriterien:

  • Über 18
  • Englisch sprechend und Englisch auf Niveau der 4. Klasse oder höher lesen können
  • Diagrammdiagnose von Schizophrenie, schizoaffektiver Störung, schizophreniformer Störung, bipolarer oder depressiver Störung mit psychotischen Merkmalen, kurzzeitiger psychotischer Störung, sonstiger näher bezeichneter psychotischer Störung, nicht näher bezeichnetem Schizophrenie-Spektrum und sonstiger psychotischer Störung.
  • Zusammenarbeit mit einem Anbieter, der in die Studie eingeschrieben ist
  • Einwilligung erteilen kann

Client-Ausschlusskriterien:

  • Psychose als Folge einer Substanzvergiftung, eines Entzugs oder eines medizinischen Zustands
  • Nicht bereit, sich zu wöchentlichen oder zweiwöchentlichen Terminen in der Klinik zu verpflichten
  • Nicht bereit, der Aufzeichnung von Kliniksitzungen zuzustimmen
  • Planen Sie während des 6-monatigen Studienzeitraums einen Umzug oder die Einstellung der Dienstleistungen in einer teilnehmenden Klinik

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Behandlung wie gewohnt (TAU)
CBT für Psychose Fernstudium.
Experimental: CBTpro
Zusätzlich zu TAU erhalten Kliniker und Kunden das CBTpro-Training.
Verhalten: CBTpro
CBTpro ist ein neuartiges Sprachtechnologie-Tool zur Unterstützung eines qualitativ hochwertigen Kompetenztrainings in CBT für Psychosen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der positiven und negativen Syndromskala (PANSS)
Zeitfenster: 0,3,6 Monate
Das PANSS-Bewertungsformular enthält 7 positive Symptomskalen, 7 negative Systemskalen und 16 allgemeine psychopathologische Symptomskalen. Bei positiven Symptomen werden die Teilnehmer auf jeder Symptomskala mit 1 bis 7 bewertet, mit einer Mindestpunktzahl von 7 und einer Höchstpunktzahl von 49. Eine Abnahme des PANSS-Gesamtscores korreliert mit einer Verbesserung der Symptome.
0,3,6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Erholungsbewertungsskala (RAS)
Zeitfenster: 0,3,6 Monate
Der RAS ist ein 41-Punkte-Selbstberichtsmaß unter Verwendung einer 5-Punkte-Likert-Skala mit Ergebniswerten von 1 bis 5 und steigenden Werten, die bessere Ergebnisse anzeigen.
0,3,6 Monate
Änderung des WHO Disability Assessment Schedule 2.0 (WHODAS)
Zeitfenster: 0,3,6 Monate
Der WHODAS reicht von 0 bis 48 Punkten. Eine niedrigere Punktzahl bedeutet eine bessere Funktion. Daher ist eine niedrigere Punktzahl ein besseres Ergebnis.
0,3,6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Washington

Mitarbeiter

National Institute of Mental Health (NIMH)
Lyssn.io, Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. Juni 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

12. September 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

12. Februar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. November 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. November 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. November 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00014706
  • 5R42MH123215-02 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die anonymisierten Daten des Forschungssubjekts werden über das National Institute of Mental Health Data Archive (NDA) weitergegeben.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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