- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05193682
Dysfunkcja prawej komory u pacjentów we wstrząsie septycznym na OIT (Septicshock)
Ocena funkcji prawej komory u pacjentów we wstrząsie septycznym na oddziale intensywnej terapii.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
W ciągu ostatniej dekady kilka badań podkreśliło kluczową rolę funkcji prawej komory (RV) w chorobach hemodynamicznych i oddechowych w intensywnej terapii 1,2. Jednak niewydolność RV jest trudna do zdefiniowania w warunkach intensywnej terapii. Niedawna zgodna definicja zaproponowana przez różne grupy ekspertów charakteryzuje niewydolność RV jako związek znacznego poszerzenia RV związanego z zastojem ogólnoustrojowym 3-5. Ta definicja opiera się głównie na fizjologii, a nie jest ściśle zwalidowana, a eksperci nie zaproponowali żadnych wartości progowych dla rozmiaru RV lub przekrwienia odpowiednio za pomocą echokardiografii w intensywnej terapii (CCE) i centralnego ciśnienia żylnego (CVP).
Zarządzanie płynami we wstrząsie septycznym ma kluczowe znaczenie dla rokowania, ponieważ przeciążenie płynami i wysokie CVP wiążą się z gorszym rokowaniem 6. Oczekuje się, że wstrząs septyczny upośledzi czynność RV poprzez rozwój kardiomiopatii septycznej, ale częstość występowania niewydolności RV jest nieznana.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci ze zdiagnozowanym wstrząsem septycznym.
- Pacjenci zostaną poddani ocenie w ciągu 24 godzin po postawieniu diagnozy.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci diagnozowani dłużej niż 24 godziny.
- Pacjenci ze współistniejącą niedokrwienną niewydolnością serca.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Dysfunkcja prawej komory u pacjentów ze wstrząsem septycznym na oddziale intensywnej terapii
Ramy czasowe: 3 lata
|
Zarządzanie płynami we wstrząsie septycznym ma kluczowe znaczenie dla rokowania, ponieważ przeciążenie płynami i wysokie CVP wiążą się z gorszym rokowaniem 6. Oczekuje się, że wstrząs septyczny upośledzi czynność RV poprzez rozwój kardiomiopatii septycznej, ale częstość występowania niewydolności RV jest nieznana.
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Septic shock in ICU patients.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .