Rejestracja kręgosłupa za pomocą skanowania 3D
17 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Advanced Scanners Inc.
Badanie przedpilotażowe rejestracji kręgosłupa przy użyciu skanowania 3D
Głównym celem jest ocena możliwości urządzenia mierzonych na podstawie jego spójności, dokładności i informacji zwrotnych od personelu chirurgicznego w okresie badania.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
10
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Aaron Bernstein, PhD
- Numer telefonu: (505) 550-1846
- E-mail: aaronb@advancedscanners.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Carl Lauryssen, MD
- Numer telefonu: (512) 730-0000
- E-mail: carl.lauryssen@hcahealthcare.com
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Round Rock, Texas, Stany Zjednoczone, 78681
- Rekrutacyjny
- St. David's Round Rock Medical Center
-
Kontakt:
- Carl Lauryssen, MD
- Numer telefonu: 512-730-0000
- E-mail: carl.lauryssen@hcahealthcare.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci zostaną zaproszeni do udziału z populacji kliniki Głównego Badacza.
Wszyscy uczestnicy zostaną zidentyfikowani jako wymagający operacji kręgosłupa, która spełnia wymagania kwalifikacyjne.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, którzy wymagają odsłonięcia anatomii kostnej tylnej części kręgosłupa w celu zlokalizowania w ramach standardowej opieki.
- Klinicznie zaplanowane do operacji kręgosłupa.
- Zdolność do udzielenia pisemnej świadomej zgody od uczestnika lub przedstawiciela prawnego uczestnika, przy użyciu zatwierdzonego przez IRB formularza zgody oraz zdolność uczestnika do przestrzegania wymagań protokołu badania.
Kryteria wyłączenia:
- Problemy językowe, które uniemożliwiałyby prawidłowe zrozumienie instrukcji.
- Wymóg tłumacza.
- Pacjenci, którzy są wykluczeni z rozważań na temat zabiegu chirurgicznego, są zatem wykluczeni z badania naukowego.
- Populacje specjalne: kobiety w ciąży, więźniowie.
- Minimalnie inwazyjna operacja kręgosłupa, która nie odsłania niezbędnych kości.
- Operacja kręgosłupa bez ekspozycji tylnej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rejestracja kręgosłupa
Ramy czasowe: Przez cały zabieg chirurgiczny
|
Ściśle dopasuj skan optyczny częściowo odsłoniętej powierzchni kręgu pacjenta za pomocą skanerów zaawansowanych do odpowiedniego przedoperacyjnego skanu MRI i/lub tomografii komputerowej odpowiedniego pacjenta, poznając w ten sposób położenie reszty kręgu.
Ten punkt końcowy obejmuje rejestrację odpowiedniej przedoperacyjnej części skanu MRI lub CT z częścią skanowaną przez zaawansowane skanery.
|
Przez cały zabieg chirurgiczny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar przesunięcia kręgów
Ramy czasowe: Przez cały zabieg chirurgiczny
|
Użyj śródoperacyjnych pomiarów rentgenowskich (zwykle na ramieniu O) wykonanych w różnych momentach procedury, aby zweryfikować zdolność naszego skanera do określania względnych przesunięć między kręgami w funkcji czasu.
|
Przez cały zabieg chirurgiczny
|
|
Określenie wymagań dotyczących ekspozycji kości
Ramy czasowe: Przez cały zabieg chirurgiczny
|
Zmierzyć powierzchnię odsłoniętego kręgu zarejestrowanych sąsiednich segmentów.
Obszary kości zostaną zidentyfikowane w siatce skanu, oddzielone od reszty skanu, a ich obszary zostaną określone bezpośrednio na podstawie tego obszaru powierzchni poprzez zintegrowanie obszaru odpowiednich powierzchni siatki, w jednostkach milimetrów kwadratowych lub centymetrów kwadratowych.
|
Przez cały zabieg chirurgiczny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Aaron Bernstein, PhD, Advanced Scanners Inc.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Arlt F, Chalopin C, Muns A, Meixensberger J, Lindner D. Intraoperative 3D contrast-enhanced ultrasound (CEUS): a prospective study of 50 patients with brain tumours. Acta Neurochir (Wien). 2016 Apr;158(4):685-694. doi: 10.1007/s00701-016-2738-z. Epub 2016 Feb 16.
- Daanen, H. A. M. & Ter Haar, F. B. 3D whole body scanners revisited. Displays 34, 270-275 (2013).
- Hameeteman M, Verhulst AC, Vreeken RD, Maal TJ, Ulrich DJ. 3D stereophotogrammetry in upper-extremity lymphedema: An accurate diagnostic method. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2016 Feb;69(2):241-7. doi: 10.1016/j.bjps.2015.10.011. Epub 2015 Oct 22.
- Kovacs L, Zimmermann A, Brockmann G, Guhring M, Baurecht H, Papadopulos NA, Schwenzer-Zimmerer K, Sader R, Biemer E, Zeilhofer HF. Three-dimensional recording of the human face with a 3D laser scanner. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2006;59(11):1193-202. doi: 10.1016/j.bjps.2005.10.025. Epub 2006 Mar 9.
- Park HK, Chung JW, Kho HS. Use of hand-held laser scanning in the assessment of craniometry. Forensic Sci Int. 2006 Jul 13;160(2-3):200-6. doi: 10.1016/j.forsciint.2005.10.007. Epub 2005 Nov 9.
- Zhang, D., Lu, G., Li, W., Zhang, L. & Luo, N. Palmprint Recognition Using 3-D Information. IEEE Transactions on Systems, Man, and Cybernetics, Part C (Applications and Reviews) 39, 505-519 (2009).
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 sierpnia 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 sierpnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 października 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 stycznia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 stycznia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 stycznia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 stycznia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 października 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 01500
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Opis planu IPD
Jeśli dane zostaną udostępnione, zostaną zanonimizowane.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Optyczny skaner 3D
-
Institut de Cancérologie de LorraineRekrutacyjnyRak płaskonabłonkowy głowy i szyi | Rak podstawnokomórkowy skóryFrancja
-
Rebiscan, Inc.University of Southern CaliforniaZakończonyZez | NiedowidzenieStany Zjednoczone
-
Instituto Ecuatoriano de Enfermedades DigestivasZakończony
-
Washington University School of MedicineAllerganZakończonyHipomastia | Pierwotne powiększenie piersiStany Zjednoczone
-
Zhujiang HospitalNieznanyChoroby wątroby | Choroby dróg żółciowych | Choroby trzustkiChiny
-
Olympus Corporation of the AmericasInternational Urogynecology AssociatesZakończonyWypadanie narządów miednicy mniejszej | CystoceleStany Zjednoczone
-
Bausch & Lomb IncorporatedZakończonyNoszenie soczewek kontaktowychStany Zjednoczone
-
University Hospital MuensterAzienda Ospedaliera San Giovanni Battista; Albert Schweitzer Hospital; Nuovo Ospedale...Zakończony
-
Region SkaneZakończony
-
Rigshospitalet, DenmarkTechnical University of DenmarkZakończony