Регистрация позвоночника с помощью 3D-сканирования
17 января 2022 г. обновлено: Advanced Scanners Inc.
Предпилотное исследование регистрации позвоночника с помощью 3D-сканирования
Основная цель состоит в том, чтобы оценить возможности устройства, измеряемые его согласованностью, точностью и отзывами хирургического персонала в течение периода исследования.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
10
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Aaron Bernstein, PhD
- Номер телефона: (505) 550-1846
- Электронная почта: aaronb@advancedscanners.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Carl Lauryssen, MD
- Номер телефона: (512) 730-0000
- Электронная почта: carl.lauryssen@hcahealthcare.com
Места учебы
-
-
Texas
-
Round Rock, Texas, Соединенные Штаты, 78681
- Рекрутинг
- St. David's Round Rock Medical Center
-
Контакт:
- Carl Lauryssen, MD
- Номер телефона: 512-730-0000
- Электронная почта: carl.lauryssen@hcahealthcare.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Субъекты будут приглашены для участия из населения клиники главного исследователя.
Все субъекты будут определены как нуждающиеся в операции на позвоночнике, которая соответствует требованиям приемлемости.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которым требуется обнажение костной анатомии заднего отдела позвоночника для локализации в качестве стандарта лечения.
- Клинически планируется хирургия позвоночника.
- Способность предоставить письменное информированное согласие от субъекта или законного представителя субъекта, используя одобренную IRB форму согласия, и способность субъекта соблюдать требования протокола исследования.
Критерий исключения:
- Языковые проблемы, которые мешают правильному пониманию инструкций.
- Требование переводчика.
- Таким образом, пациенты, исключенные из рассмотрения для проведения хирургической процедуры, исключаются из исследования.
- Особые группы населения: беременные женщины, заключенные.
- Минимально инвазивная хирургия позвоночника, при которой не обнажается необходимая кость/и.
- Хирургия позвоночника без задней экспозиции.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Регистрация позвоночника
Временное ограничение: На протяжении всего хирургического вмешательства
|
Тщательно сопоставьте оптическое сканирование частично обнаженной поверхности позвонка пациента с помощью усовершенствованных сканеров с предоперационным МРТ и/или КТ-сканированием соответствующего пациента, тем самым изучив положение остальной части позвонка.
Эта конечная точка включает в себя регистрацию соответствующей предоперационной части МРТ или КТ в части, отсканированной усовершенствованными сканерами.
|
На протяжении всего хирургического вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение смещения позвонков
Временное ограничение: На протяжении всего хирургического вмешательства
|
Используйте интраоперационные рентгеновские измерения (обычно О-дуги), сделанные в разное время в ходе процедуры, чтобы проверить способность нашего сканера определять относительные смещения между позвонками в зависимости от времени.
|
На протяжении всего хирургического вмешательства
|
|
Определение требований к обнажению костей
Временное ограничение: На протяжении всего хирургического вмешательства
|
Измерьте площадь обнаженного позвонка зарегистрированных соседних сегментов.
Костные области будут идентифицированы в сетке сканирования, сегментированы от остальной части сканирования, а их площади определены непосредственно из этой области поверхности путем интегрирования площади соответствующих граней сетки в единицах квадратных миллиметров или квадратных сантиметров.
|
На протяжении всего хирургического вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Aaron Bernstein, PhD, Advanced Scanners Inc.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Arlt F, Chalopin C, Muns A, Meixensberger J, Lindner D. Intraoperative 3D contrast-enhanced ultrasound (CEUS): a prospective study of 50 patients with brain tumours. Acta Neurochir (Wien). 2016 Apr;158(4):685-694. doi: 10.1007/s00701-016-2738-z. Epub 2016 Feb 16.
- Daanen, H. A. M. & Ter Haar, F. B. 3D whole body scanners revisited. Displays 34, 270-275 (2013).
- Hameeteman M, Verhulst AC, Vreeken RD, Maal TJ, Ulrich DJ. 3D stereophotogrammetry in upper-extremity lymphedema: An accurate diagnostic method. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2016 Feb;69(2):241-7. doi: 10.1016/j.bjps.2015.10.011. Epub 2015 Oct 22.
- Kovacs L, Zimmermann A, Brockmann G, Guhring M, Baurecht H, Papadopulos NA, Schwenzer-Zimmerer K, Sader R, Biemer E, Zeilhofer HF. Three-dimensional recording of the human face with a 3D laser scanner. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2006;59(11):1193-202. doi: 10.1016/j.bjps.2005.10.025. Epub 2006 Mar 9.
- Park HK, Chung JW, Kho HS. Use of hand-held laser scanning in the assessment of craniometry. Forensic Sci Int. 2006 Jul 13;160(2-3):200-6. doi: 10.1016/j.forsciint.2005.10.007. Epub 2005 Nov 9.
- Zhang, D., Lu, G., Li, W., Zhang, L. & Luo, N. Palmprint Recognition Using 3-D Information. IEEE Transactions on Systems, Man, and Cybernetics, Part C (Applications and Reviews) 39, 505-519 (2009).
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
31 августа 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 августа 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 августа 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 октября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 января 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 января 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 января 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 января 2022 г.
Последняя проверка
1 октября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 01500
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Описание плана IPD
Если данные будут переданы, они будут анонимизированы.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Оптический 3D-сканер
-
Institut de Cancérologie de LorraineРекрутингПлоскоклеточный рак головы и шеи | Базально-клеточная карцинома кожиФранция
-
Erchonia CorporationЗавершенныйЦеллюлитСоединенные Штаты
-
Instituto Ecuatoriano de Enfermedades DigestivasЗавершенный
-
GE HealthcareЗавершенныйОбщая компьютерная томография
-
Bausch & Lomb IncorporatedЗавершенныйНошение контактных линзСоединенные Штаты
-
Olympus Corporation of the AmericasInternational Urogynecology AssociatesЗавершенныйПролапс тазовых органов | ЦистоцелеСоединенные Штаты
-
Zhujiang HospitalНеизвестныйЗаболевания печени | Заболевания желчевыводящих путей | Заболевания поджелудочной железыКитай
-
University Hospital MuensterAzienda Ospedaliera San Giovanni Battista; Albert Schweitzer Hospital; Nuovo Ospedale...Завершенный
-
University of PecsЗавершенныйСколиоз Идиопатический | Сколиоз тяжелой степениВенгрия