Регистрация позвоночника с помощью 3D-сканирования
29 сентября 2025 г. обновлено: Advanced Scanners Inc.
Предпилотное исследование регистрации позвоночника с помощью 3D-сканирования
Основная цель состоит в том, чтобы оценить возможности устройства, измеряемые его согласованностью, точностью и отзывами хирургического персонала в течение периода исследования.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Round Rock, Texas, Соединенные Штаты, 78681
- St. David's Round Rock Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Субъекты будут приглашены для участия из населения клиники главного исследователя.
Все субъекты будут определены как нуждающиеся в операции на позвоночнике, которая соответствует требованиям приемлемости.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которым требуется обнажение костной анатомии заднего отдела позвоночника для локализации в качестве стандарта лечения.
- Клинически планируется хирургия позвоночника.
- Способность предоставить письменное информированное согласие от субъекта или законного представителя субъекта, используя одобренную IRB форму согласия, и способность субъекта соблюдать требования протокола исследования.
Критерий исключения:
- Языковые проблемы, которые мешают правильному пониманию инструкций.
- Требование переводчика.
- Таким образом, пациенты, исключенные из рассмотрения для проведения хирургической процедуры, исключаются из исследования.
- Особые группы населения: беременные женщины, заключенные.
- Минимально инвазивная хирургия позвоночника, при которой не обнажается необходимая кость/и.
- Хирургия позвоночника без задней экспозиции.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Регистрация позвоночника
Временное ограничение: На протяжении всего хирургического вмешательства
|
Тщательно сопоставьте оптическое сканирование частично обнаженной поверхности позвонка пациента с помощью усовершенствованных сканеров с предоперационным МРТ и/или КТ-сканированием соответствующего пациента, тем самым изучив положение остальной части позвонка.
Эта конечная точка включает в себя регистрацию соответствующей предоперационной части МРТ или КТ в части, отсканированной усовершенствованными сканерами.
|
На протяжении всего хирургического вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение смещения позвонков
Временное ограничение: На протяжении всего хирургического вмешательства
|
Используйте интраоперационные рентгеновские измерения (обычно О-дуги), сделанные в разное время в ходе процедуры, чтобы проверить способность нашего сканера определять относительные смещения между позвонками в зависимости от времени.
|
На протяжении всего хирургического вмешательства
|
|
Определение требований к обнажению костей
Временное ограничение: На протяжении всего хирургического вмешательства
|
Измерьте площадь обнаженного позвонка зарегистрированных соседних сегментов.
Костные области будут идентифицированы в сетке сканирования, сегментированы от остальной части сканирования, а их площади определены непосредственно из этой области поверхности путем интегрирования площади соответствующих граней сетки в единицах квадратных миллиметров или квадратных сантиметров.
|
На протяжении всего хирургического вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Aaron Bernstein, PhD, Advanced Scanners Inc.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Arlt F, Chalopin C, Muns A, Meixensberger J, Lindner D. Intraoperative 3D contrast-enhanced ultrasound (CEUS): a prospective study of 50 patients with brain tumours. Acta Neurochir (Wien). 2016 Apr;158(4):685-694. doi: 10.1007/s00701-016-2738-z. Epub 2016 Feb 16.
- Daanen, H. A. M. & Ter Haar, F. B. 3D whole body scanners revisited. Displays 34, 270-275 (2013).
- Hameeteman M, Verhulst AC, Vreeken RD, Maal TJ, Ulrich DJ. 3D stereophotogrammetry in upper-extremity lymphedema: An accurate diagnostic method. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2016 Feb;69(2):241-7. doi: 10.1016/j.bjps.2015.10.011. Epub 2015 Oct 22.
- Kovacs L, Zimmermann A, Brockmann G, Guhring M, Baurecht H, Papadopulos NA, Schwenzer-Zimmerer K, Sader R, Biemer E, Zeilhofer HF. Three-dimensional recording of the human face with a 3D laser scanner. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2006;59(11):1193-202. doi: 10.1016/j.bjps.2005.10.025. Epub 2006 Mar 9.
- Park HK, Chung JW, Kho HS. Use of hand-held laser scanning in the assessment of craniometry. Forensic Sci Int. 2006 Jul 13;160(2-3):200-6. doi: 10.1016/j.forsciint.2005.10.007. Epub 2005 Nov 9.
- Zhang, D., Lu, G., Li, W., Zhang, L. & Luo, N. Palmprint Recognition Using 3-D Information. IEEE Transactions on Systems, Man, and Cybernetics, Part C (Applications and Reviews) 39, 505-519 (2009).
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
31 августа 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
2 ноября 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
2 ноября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 октября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 января 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 января 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
2 октября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 сентября 2025 г.
Последняя проверка
1 сентября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 01500
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Если данные будут переданы, они будут анонимизированы.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .