3D スキャンを使用した脊椎登録
2022年1月17日 更新者：Advanced Scanners Inc.
3D スキャンを使用した脊椎登録の事前パイロット研究
主な目的は、デバイスの一貫性、精度、および研究期間中の外科スタッフからのフィードバックによって測定されるデバイスの機能を評価することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
10
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Aaron Bernstein, PhD
- 電話番号：(505) 550-1846
- メール：aaronb@advancedscanners.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Carl Lauryssen, MD
- 電話番号：(512) 730-0000
- メール：carl.lauryssen@hcahealthcare.com
研究場所
-
-
Texas
-
Round Rock、Texas、アメリカ、78681
- 募集
- St. David's Round Rock Medical Center
-
コンタクト：
- Carl Lauryssen, MD
- 電話番号：512-730-0000
- メール：carl.lauryssen@hcahealthcare.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
被験者は、治験責任医師の診療所集団から参加するよう招待されます。
すべての被験者は、適格要件を満たす脊椎手術を必要としていると識別されます。
説明
包含基準:
- 標準治療としてローカリゼーションのために骨の多い後脊椎の解剖学的構造の露出を必要とする患者。
- 臨床的に脊椎手術が計画されています。
- -IRB承認の同意書を使用して、被験者または被験者の法定代理人から書面によるインフォームドコンセントを提供でき、被験者が研究のプロトコル要件を遵守する能力。
除外基準:
- 指示を正しく理解するのを妨げる言語の問題。
- 通訳者の要件。
- したがって、外科的処置の考慮から除外された患者は、調査研究から除外されます。
- 特別な集団：妊婦、囚人。
- 必要な骨を露出させない低侵襲脊椎手術。
- 後方露出のない脊椎手術。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脊椎登録
時間枠：外科的処置全体を通して
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患者の椎骨の部分的に露出した表面の Advanced Scanners 光学スキャンを、対応する患者の手術前の MRI および/または CT スキャンと厳密に一致させ、残りの椎骨の位置を学習します。
このエンドポイントには、関連する術前 MRI または CT スキャン部分の高度なスキャナーによってスキャンされた部分への登録が含まれます。
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外科的処置全体を通して
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脊椎シフト測定
時間枠：外科的処置全体を通して
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時間の関数として椎骨間の相対的なシフトを決定するスキャナーの機能を検証する手順でさまざまな時点で撮影した術中 x 線 (通常は O アーム) 測定を使用します。
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外科的処置全体を通して
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骨露出要件の決定
時間枠：外科的処置全体を通して
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登録された隣接セグメントの露出した椎骨の面積を測定します。
骨領域はスキャンメッシュで識別され、スキャンの残りの部分からセグメント化され、それらの領域は、関連するメッシュ面の領域を平方ミリメートルまたは平方センチメートルの単位で統合することにより、その表面領域から直接決定されます。
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外科的処置全体を通して
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Aaron Bernstein, PhD、Advanced Scanners Inc.
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Arlt F, Chalopin C, Muns A, Meixensberger J, Lindner D. Intraoperative 3D contrast-enhanced ultrasound (CEUS): a prospective study of 50 patients with brain tumours. Acta Neurochir (Wien). 2016 Apr;158(4):685-694. doi: 10.1007/s00701-016-2738-z. Epub 2016 Feb 16.
- Daanen, H. A. M. & Ter Haar, F. B. 3D whole body scanners revisited. Displays 34, 270-275 (2013).
- Hameeteman M, Verhulst AC, Vreeken RD, Maal TJ, Ulrich DJ. 3D stereophotogrammetry in upper-extremity lymphedema: An accurate diagnostic method. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2016 Feb;69(2):241-7. doi: 10.1016/j.bjps.2015.10.011. Epub 2015 Oct 22.
- Kovacs L, Zimmermann A, Brockmann G, Guhring M, Baurecht H, Papadopulos NA, Schwenzer-Zimmerer K, Sader R, Biemer E, Zeilhofer HF. Three-dimensional recording of the human face with a 3D laser scanner. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2006;59(11):1193-202. doi: 10.1016/j.bjps.2005.10.025. Epub 2006 Mar 9.
- Park HK, Chung JW, Kho HS. Use of hand-held laser scanning in the assessment of craniometry. Forensic Sci Int. 2006 Jul 13;160(2-3):200-6. doi: 10.1016/j.forsciint.2005.10.007. Epub 2005 Nov 9.
- Zhang, D., Lu, G., Li, W., Zhang, L. & Luo, N. Palmprint Recognition Using 3-D Information. IEEE Transactions on Systems, Man, and Cybernetics, Part C (Applications and Reviews) 39, 505-519 (2009).
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年8月31日
一次修了 (予想される)
2022年8月31日
研究の完了 (予想される)
2022年8月31日
試験登録日
最初に提出
2021年10月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年1月17日
最初の投稿 (実際)
2022年1月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年1月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年1月17日
最終確認日
2021年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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