Gerinc regisztrációja 3D szkenneléssel
2025. szeptember 29. frissítette: Advanced Scanners Inc.
A gerinc regisztrációjának kísérleti vizsgálata 3D szkenneléssel
Az elsődleges cél az eszköz képességeinek felmérése, amelyet annak konzisztenciája, pontossága és a sebészeti személyzet visszajelzései alapján mérnek a vizsgálati időszak alatt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
2
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Round Rock, Texas, Egyesült Államok, 78681
- St. David's Round Rock Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az alanyok a vizsgálatvezető klinika populációjából kapnak meghívást a részvételre.
Minden alanyról megállapítják, hogy olyan gerincműtétre van szükség, amely megfelel a jogosultsági követelményeknek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok a betegek, akiknél a gerincoszlop csontos anatómiája a lokalizációhoz standard ellátásként szükséges.
- Klinikailag gerincműtétre tervezték.
- Képes írásos beleegyezést adni a vizsgálati alanytól vagy az alany törvényes képviselőjétől, az IRB által jóváhagyott beleegyezési űrlap használatával, és képes a vizsgálati alany betartani a vizsgálat protokoll követelményeit.
Kizárási kritériumok:
- Nyelvi problémák, amelyek megakadályozzák az utasítások megfelelő megértését.
- Tolmács szükséges.
- Ezért azokat a betegeket, akiket kizártak a sebészeti beavatkozás mérlegeléséből, kizárják a kutatásból.
- Speciális populációk: terhes nők, fogvatartottak.
- Minimálisan invazív gerincműtét, amely nem teszi ki a szükséges csontot/csontokat.
- Gerincműtét hátsó expozíció nélkül.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gerinc regisztráció
Időkeret: A sebészeti beavatkozás teljes ideje alatt
|
Szorosan illessze az Advanced Scanners optikai felvételét a páciens csigolyájának részben szabaddá váló felületéről a megfelelő páciens preoperatív MRI- és/vagy CT-vizsgálatához, ezáltal megtanulja a csigolya többi részének helyzetét.
Ez a végpont magában foglalja a megfelelő preoperatív MRI- vagy CT-vizsgálati rész regisztrálását az Advanced Scanners által szkennelt részhez.
|
A sebészeti beavatkozás teljes ideje alatt
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Csigolya eltolódás mérése
Időkeret: A sebészeti beavatkozás teljes ideje alatt
|
Használja az eljárás során különböző időpontokban végzett intraoperatív röntgen (jellemzően O-kar) méréseket annak ellenőrzésére, hogy szkennerünk képes-e meghatározni a csigolyák közötti relatív eltolódásokat az idő függvényében.
|
A sebészeti beavatkozás teljes ideje alatt
|
|
A csontos expozíciós követelmények meghatározása
Időkeret: A sebészeti beavatkozás teljes ideje alatt
|
Mérje meg a regisztrált szomszédos szegmensek szabadon álló csigolyájának területét.
A csontrégiókat a szkennelési hálóban azonosítják, a vizsgálat többi részétől szegmentálva, és területeiket közvetlenül az adott felületi régióból határozzák meg a megfelelő hálófelületek területének integrálásával négyzetmilliméterben vagy négyzetcentiméterben.
|
A sebészeti beavatkozás teljes ideje alatt
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Aaron Bernstein, PhD, Advanced Scanners Inc.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Arlt F, Chalopin C, Muns A, Meixensberger J, Lindner D. Intraoperative 3D contrast-enhanced ultrasound (CEUS): a prospective study of 50 patients with brain tumours. Acta Neurochir (Wien). 2016 Apr;158(4):685-694. doi: 10.1007/s00701-016-2738-z. Epub 2016 Feb 16.
- Daanen, H. A. M. & Ter Haar, F. B. 3D whole body scanners revisited. Displays 34, 270-275 (2013).
- Hameeteman M, Verhulst AC, Vreeken RD, Maal TJ, Ulrich DJ. 3D stereophotogrammetry in upper-extremity lymphedema: An accurate diagnostic method. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2016 Feb;69(2):241-7. doi: 10.1016/j.bjps.2015.10.011. Epub 2015 Oct 22.
- Kovacs L, Zimmermann A, Brockmann G, Guhring M, Baurecht H, Papadopulos NA, Schwenzer-Zimmerer K, Sader R, Biemer E, Zeilhofer HF. Three-dimensional recording of the human face with a 3D laser scanner. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2006;59(11):1193-202. doi: 10.1016/j.bjps.2005.10.025. Epub 2006 Mar 9.
- Park HK, Chung JW, Kho HS. Use of hand-held laser scanning in the assessment of craniometry. Forensic Sci Int. 2006 Jul 13;160(2-3):200-6. doi: 10.1016/j.forsciint.2005.10.007. Epub 2005 Nov 9.
- Zhang, D., Lu, G., Li, W., Zhang, L. & Luo, N. Palmprint Recognition Using 3-D Information. IEEE Transactions on Systems, Man, and Cybernetics, Part C (Applications and Reviews) 39, 505-519 (2009).
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. augusztus 31.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. november 2.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. november 2.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. október 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. január 17.
Első közzététel (Tényleges)
2022. január 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. október 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. szeptember 29.
Utolsó ellenőrzés
2025. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 01500
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
IPD terv leírása
Ha adatot osztanak meg, akkor azok anonimizálódnak.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .