Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trudności finansowe u pacjentów z rakiem krwi

7 lutego 2024 zaktualizowane przez: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Jest to oparte na hipotezach, obserwacyjne, przekrojowe, wieloośrodkowe badanie trudności finansowych doświadczanych przez pacjentów poddawanych leczeniu szpiczaka mnogiego (MM) i przewlekłej białaczki limfatycznej (CLL). Składa się z ankiety przeprowadzonej wśród pacjentów (n=250) (Załącznik A), ankiety przeprowadzonej przez lekarza (n=100) (Załącznik B) oraz ankiety dotyczącej praktyki, wypełnianej przez każdy ośrodek włączający pacjentów do tego badania (Załącznik C). Podgrupa włączonych pacjentów (n=35) zostanie zaproszona do wzięcia udziału w opcjonalnym drugim wywiadzie telefonicznym (Załącznik D). W badaniu tym zmierzy się rozpowszechnienie problemów finansowych zgłaszanych przez pacjentów, określone obciążenia finansowe i zasoby dostępne obecnie dla pacjentów oraz z praktyk, aby pomóc pacjentom w nawigacji finansowej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Główne i drugorzędne cele badania:

CELE NAJWAŻNIEJSZE:

Oszacowanie odsetka osób z MM i/lub CLL, które zgłosiły trudności finansowe w ciągu ostatnich 12 miesięcy.

CELE DODATKOWE:

Nasze siedemnaście celów drugorzędnych odnosi się do dziesięciu aspektów finansowych doświadczeń pacjentów związanych z leczeniem raka:

Trudności finansowe

2.2.1 Opisanie związku zgłaszanego przez pacjenta z trudnościami finansowymi z zgłaszaną przez pacjenta tożsamością rasową.

2.2.2 Opisanie związku zgłoszenia pacjenta o trudnościach finansowych ze statusem ubezpieczenia.

Nawigacja finansowa

2.2.3 Opisanie związku zgłaszanego przez pacjenta z trudnościami finansowymi z leczeniem w gabinetach, które zgłaszają oferowanie pacjentom wskazówek finansowych za pośrednictwem nawigatorów lub pracowników socjalnych oraz ze statusem społeczno-ekonomicznym.

2.2.4 Opisanie obecnych zasobów poświęconych nawigacji finansowej pacjentów w uczestniczących witrynach oraz rodzajów interwencji psychospołecznych, transportowych i nawigacji finansowej, które strony się rozwijają.

Obciążenie finansowe

2.2.5 Identyfikacja różnych wzorców obciążeń finansowych wśród pacjentów poddawanych leczeniu szpiczaka mnogiego i/lub PBL.

2.2.6 Zbadanie związku między różnymi wzorcami obciążenia finansowego z raportem pacjenta o trudnościach finansowych oraz z charakterystyką socjodemograficzną, chorobą i leczeniem pacjenta.

Wsparcie finansowe

2.2.7 Oszacowanie odsetka pacjentów z MM i/lub CLL poddawanych leczeniu, którzy zgłosili otrzymanie wsparcia finansowego w ciągu ostatnich 12 miesięcy.

2.2.8 Opisanie związku otrzymanego przez pacjenta wsparcia finansowego z leczeniem w praktykach oferujących pacjentom doradztwo finansowe za pośrednictwem nawigatorów lub pracowników socjalnych oraz ze statusem społeczno-ekonomicznym.

Obawy pacjentów dotyczące leczenia i kosztów opieki

2.2.9 Opisanie skali obaw pacjentów dotyczących leczenia i kosztów opieki.

2.2.10 Opisanie związku obaw pacjentów dotyczących leczenia i kosztów opieki z charakterystyką socjodemograficzną pacjenta, chorobą i leczeniem oraz charakterystyką praktyki.

Zdrowie i dobre samopoczucie pacjenta

2.2.11 Opisanie związku trudności finansowych z samooceną zdrowia i dobrego samopoczucia pacjenta.

Dyskusja lekarza na temat trudności finansowych z pacjentami

2.2.12 Oszacowanie odsetka osób ze szpiczakiem mnogim i PBL, które otrzymały leczenie w ciągu ostatnich 12 miesięcy i zgłosiły swojemu lekarzowi trudności finansowe związane z opieką nad chorymi na raka.

2.2.13 Identyfikacja rodzajów trudności finansowych związanych z opieką nad rakiem, o których pacjenci rozmawiają ze swoim dostawcą i zespołem opiekuńczym.

Postawy lekarzy wobec komunikowania się pacjentów z trudnościami finansowymi

2.2.14 Aby opisać postawy lub preferencje lekarzy dotyczące sposobu, w jaki oni lub zespół opieki omawiają problemy finansowe z pacjentami.

Wykorzystanie zasobów przez lekarzy w celu rozwiązania problemów finansowych

2.2.15 Opisanie zasobów wykorzystywanych przez lekarzy i ich zespół opiekuńczy w celu rozwiązania problemów finansowych zgłaszanych przez pacjentów związanych z opieką nad chorymi na raka.

Perspektywa lekarza dotycząca wpływu COVID-19 na trudności finansowe pacjentów

2.2.16 Ocena zakłóceń w praktyce lekarskiej związanych z COVID-19 pod kątem rozwiązywania problemów finansowych pacjentów.

Doświadczenie pacjenta związane z trudnościami finansowymi

2.2.17 Przeprowadzenie częściowo ustrukturyzowanych wywiadów jakościowych z podgrupą pacjentów w celu wyjaśnienia doświadczeń pacjentów związanych z trudnościami finansowymi w czasie i ich wpływu na opiekę onkologiczną oraz barier strukturalnych w dostępie do opieki i/lub pomocy finansowej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

250

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Antonia Bennett, PhD
  • Numer telefonu: 919-918-5927
  • E-mail: avbenn@unc.edu

Lokalizacje studiów

    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85054
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Mayo Clinic Cancer Center
    • New York
      • Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10467
        • Rekrutacyjny
        • Albert Einstein College of Medicine
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bruce Rapkin, PhD
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
        • Rekrutacyjny
        • UNC Medical Center
        • Kontakt:
          • Antonia Bennett, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci z aktualnym rozpoznaniem CLL lub MM, przepisanym leczeniem przeciwnowotworowym opartym na lekach w ciągu ostatnich 12 miesięcy, posiadający dokumentację medyczną dostępną instytucji rejestrującej i mówiący po angielsku lub hiszpańsku.

Opis

Kryteria przyjęcia:

KRYTERIA KWALIFIKACJI PACJENTA

  • Pacjenci muszą mieć aktualne rozpoznanie przewlekłej białaczki limfocytowej (PBL) lub szpiczaka mnogiego (MM)
  • Dokumentacja medyczna pacjentów musi być dostępna dla instytucji rejestrującej
  • Kwalifikujący się pacjenci muszą mieć przepisaną terapię przeciwnowotworową opartą na lekach, podawaną doustnie lub we wlewie, w ciągu ostatnich 12 miesięcy. W szczególności kwalifikujący się pacjenci to ci, którzy:

    • są obecnie leczeni za pomocą wlewu lub doustnej terapii przeciwnowotworowej, LUB
    • Ukończona wlewowa lub doustna terapia przeciwnowotworowa w ciągu ostatnich 12 miesięcy LUB
    • W ciągu ostatnich 12 miesięcy przepisano im terapię przeciwnowotworową we wlewie lub doustnie, ale zdecydowali się zrezygnować z leczenia
  • Obecnie nie bierze udziału w badaniu klinicznym, w którym lek jest dostarczany w ramach badania
  • Pacjenci z chorobą psychiczną lub innym upośledzeniem umysłowym, które uniemożliwiałoby im wyrażenie świadomej zgody lub udzielenie odpowiedzi na ankietę telefoniczną, nie kwalifikują się
  • Pacjenci muszą być w stanie czytać i rozumieć język angielski lub hiszpański

KRYTERIA KWALIFIKACJI OBIEKTU

  • Zamiar wypełnienia Ankiety Praktycznej
  • Dostęp do dokumentacji medycznej pacjenta: Instytucja rejestrująca musi mieć dostęp do dokumentacji medycznej pacjenta, na miejscu lub na żądanie innych instytucji, jeśli rekrutuje pacjentów w ośrodku (ponieważ abstrakcja medyczna jest wymagana do gromadzenia danych z badań).
  • Ośrodki, które chcą rejestrować pacjentów mówiących po hiszpańsku, muszą zatrudniać personel mówiący po hiszpańsku na miejscu lub za pośrednictwem usługi tłumaczeniowej, aby móc prowadzić dyskusję na temat świadomej zgody w języku hiszpańskim.

KRYTERIA KWALIFIKACJI LEKARZA

  • Obecnie lekarz leczy pacjentów z przewlekłą białaczką limfatyczną (PBL) i/lub szpiczakiem mnogim (MM).
  • Lekarz jest lekarzem prowadzącym w ośrodku, który otworzył ten protokół (LCCC 2063) i/lub ośrodku, który otworzył protokół Alliance (A231602CD; ClinicalTrials.gov Identyfikator: NCT03870633). Kwalifikujący się lekarze nie muszą rejestrować swoich pacjentów w tym protokole.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci z MM i/lub PBL
Jest to badanie nieinterwencyjne. Wszyscy zapisani pacjenci przejdą rozmowę telefoniczną. Podgrupa pacjentów przejdzie opcjonalny wywiad uzupełniający. Ośrodki praktyki klinicznej, za pośrednictwem których pacjenci są rekrutowani i zapisywani do badania, wypełnią ankietę ośrodka. Lekarze w tych ośrodkach, którzy leczą pacjentów z MM lub CLL, zostaną zaproszeni do wypełnienia ankiety lekarskiej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oszacowanie odsetka pacjentów z MM i/lub PBL, którzy zgłaszają trudności finansowe w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
Ramy czasowe: Badanie przekrojowe / punkt odniesienia
Trudności finansowe zostaną ocenione przy użyciu Kwestionariusza Jakości Życia Europejskiej Organizacji ds. Badań i Leczenia Nowotworów – Rdzeń 30 (EORTC QLQ-C30) dotyczącego trudności finansowych, pozycji nr 28 dotyczącej trudności finansowych ze zmodyfikowanym okresem wycofania: „Czy Twoja kondycja fizyczna lub leczenie przysporzyło Ci trudności finansowych w ciągu ostatniego roku?”, mierzone jako „Wcale / Trochę / Trochę / Bardzo”. Odpowiedzi uczestników zostaną podzielone w następujący sposób: „Wcale” lub „Trochę” sklasyfikowane jako „Nie”, a „Całkiem” i „bardzo” sklasyfikowane jako „Tak”. Ta dychotomiczna odpowiedź zostanie oceniona przy użyciu przedziału ufności w skali Wilsona (95%).
Badanie przekrojowe / punkt odniesienia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opisanie związku zgłaszanych przez pacjentów trudności finansowych z zgłaszaną przez pacjentów tożsamością rasową.
Ramy czasowe: Badanie przekrojowe / punkt odniesienia
Oceniono za pomocą Kwestionariusza Jakości Życia Europejskiej Organizacji ds. Badań i Leczenia Nowotworów – Rdzeń 30 (EORTC QLQ-C30) dotyczącego trudności finansowych, pozycja nr 28 dotycząca trudności finansowych ze zmodyfikowanym okresem wycofania: „Czy stan fizyczny lub leczenie spowodowało trudności finansowe W minionym roku?", mierzone jako „Wcale / Trochę / Trochę / Bardzo”. Odpowiedzi uczestników zostaną podzielone w następujący sposób: „Wcale” lub „Trochę” sklasyfikowane jako „Nie”, a „Całkiem” i „bardzo” sklasyfikowane jako „Tak”. Zostanie oceniony za pomocą testu U Manna-Whitneya i regresji logistycznej.
Badanie przekrojowe / punkt odniesienia
Opisanie związku zgłoszenia pacjenta o trudnościach finansowych ze statusem ubezpieczenia.
Ramy czasowe: Badanie przekrojowe / punkt odniesienia
Oceniono za pomocą Kwestionariusza Jakości Życia Europejskiej Organizacji ds. Badań i Leczenia Nowotworów – Rdzeń 30 (EORTC QLQ-C30) dotyczącego trudności finansowych, pozycja nr 28 dotycząca trudności finansowych ze zmodyfikowanym okresem wycofania: „Czy stan fizyczny lub leczenie spowodowało trudności finansowe W minionym roku?", mierzone jako „Wcale / Trochę / Trochę / Bardzo”. Odpowiedzi uczestników zostaną podzielone w następujący sposób: „Wcale” lub „Trochę” sklasyfikowane jako „Nie”, a „Całkiem” i „bardzo” sklasyfikowane jako „Tak”. Zostanie oceniony za pomocą testu U Manna-Whitneya i regresji logistycznej.
Badanie przekrojowe / punkt odniesienia
Opisanie związku zgłaszanego przez pacjenta z trudnościami finansowymi z leczeniem w gabinetach, które zgłaszają oferowanie pacjentom wskazówek finansowych za pośrednictwem nawigatorów lub pracowników socjalnych oraz ze statusem społeczno-ekonomicznym.
Ramy czasowe: Badanie przekrojowe / punkt odniesienia
Oceniono za pomocą Kwestionariusza Jakości Życia Europejskiej Organizacji ds. Badań i Leczenia Nowotworów – Rdzeń 30 (EORTC QLQ-C30) dotyczącego trudności finansowych, pozycja nr 28 dotycząca trudności finansowych ze zmodyfikowanym okresem wycofania: „Czy stan fizyczny lub leczenie spowodowało trudności finansowe W minionym roku?", mierzone jako „Wcale / Trochę / Trochę / Bardzo”. Odpowiedzi uczestników zostaną podzielone w następujący sposób: „Wcale” lub „Trochę” sklasyfikowane jako „Nie”, a „Całkiem” i „bardzo” sklasyfikowane jako „Tak”. Ocenione zostaną modele regresji logistycznej i analizy klas ukrytych wraz ze zmiennymi towarzyszącymi.
Badanie przekrojowe / punkt odniesienia
Opisanie obecnych zasobów poświęconych nawigacji finansowej pacjentów w uczestniczących witrynach oraz rodzajów interwencji psychospołecznych, transportowych i nawigacji finansowej, które strony się rozwijają.
Ramy czasowe: Badanie przekrojowe / punkt odniesienia
Oceniono na podstawie zgłoszonych na miejscu planów bieżących zasobów i rozwijających się psychospołecznych, transportowych i finansowych usług nawigacji, które można znaleźć w ankiecie praktycznej
Badanie przekrojowe / punkt odniesienia
Identyfikacja różnych wzorców obciążeń finansowych wśród pacjentów poddawanych leczeniu MM i/lub PBL.
Ramy czasowe: Badanie przekrojowe / punkt odniesienia
Oceniono na podstawie zgłaszanych przez pacjentów trudności z opłaceniem rachunków medycznych (4 pozycje binarne), opóźnieniami lub rezygnacją z leczenia (4 pozycje binarne), trudnościami w pokryciu wydatków pozamedycznych z powodu kosztów leczenia (2 pozycje binarne) oraz obawami finansowymi (5 pozycji binarnych)
Badanie przekrojowe / punkt odniesienia
Zbadanie związku między różnymi wzorcami obciążenia finansowego z raportem pacjenta o trudnościach finansowych oraz z charakterystyką socjodemograficzną, chorobą i leczeniem pacjenta.
Ramy czasowe: Badanie przekrojowe / punkt odniesienia
Oceniono na podstawie zgłaszanych przez pacjentów trudności z opłaceniem rachunków medycznych (4 pozycje binarne), opóźnieniami lub rezygnacją z leczenia (4 pozycje binarne), trudnościami w pokryciu wydatków pozamedycznych z powodu kosztów leczenia (2 pozycje binarne) oraz obawami finansowymi (5 pozycji binarnych)
Badanie przekrojowe / punkt odniesienia
Oszacowanie odsetka pacjentów z MM i/lub CLL poddawanych leczeniu, którzy zgłosili otrzymywanie wsparcia finansowego w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
Ramy czasowe: Badanie przekrojowe / punkt odniesienia
Odsetek pacjentów, którzy zgłosili otrzymanie wsparcia finansowego (ankieta pacjenta część 2 pytanie 3 [tak/nie]) w ciągu ostatnich 12 miesięcy zostanie opisany za pomocą statystyk zbiorczych.
Badanie przekrojowe / punkt odniesienia
Opisanie związku otrzymanego przez pacjenta wsparcia finansowego z leczeniem w praktykach oferujących pacjentom doradztwo finansowe za pośrednictwem nawigatorów lub pracowników socjalnych oraz ze statusem społeczno-ekonomicznym.
Ramy czasowe: Badanie przekrojowe / punkt odniesienia
Regresja logistyczna z otrzymaniem wsparcia finansowego w ciągu ostatnich 12 miesięcy (ankieta pacjenta część 2 pytanie 3 [tak/nie]) jako zmienna zależna posłuży do przetestowania hipotezy, że osoby ze szpiczakiem mnogim (MM) lub przewlekłą białaczką limfocytową (CLL ) będą bardziej skłonni zgłaszać otrzymywanie wsparcia finansowego, jeśli są leczeni w gabinetach zgłaszających, że oferują pacjentom doradztwo finansowe za pośrednictwem nawigatorów lub pracowników socjalnych w porównaniu z osobami leczonymi w gabinetach bez tych środków. Model będzie kontrolował charakterystykę choroby/leczenia oraz wskaźniki statusu społeczno-ekonomicznego pacjenta.
Badanie przekrojowe / punkt odniesienia
Opisanie skali obaw pacjentów dotyczących leczenia i kosztów opieki.
Ramy czasowe: Badanie przekrojowe / punkt odniesienia
Zbiorcze wyniki Kwestionariusza Wymiarów Doceniania Doświadczeń Pacjenta, mierzącego obawy pacjentów dotyczące leczenia i kosztów opieki (część 1, pytania 22-36 kwestionariusza ankiety dla pacjentów) zostaną przeanalizowane opisowo. Wszystkie te pytania są oceniane jako „Bardzo zmartwiony”, „Trochę zmartwiony” i „Niezmartwiony” zostaną ocenione odpowiednio jako 2, 1 i 0 i zostaną zsumowane przy użyciu standardowych praktyk.
Badanie przekrojowe / punkt odniesienia
Opisanie związku obaw pacjentów dotyczących leczenia i kosztów opieki z charakterystyką socjodemograficzną pacjenta, chorobą i leczeniem oraz charakterystyką praktyki.
Ramy czasowe: Badanie przekrojowe / punkt odniesienia
Zbiorcze wyniki Kwestionariusza Doświadczeń Pacjenta dotyczące wymiarów wartościowania, mierzące obawy pacjentów dotyczące leczenia i kosztów opieki (część 1, pytania 22-36 kwestionariusza ankiety dla pacjentów) zostaną podzielone według danych demograficznych (np. płeć, rasa/pochodzenie etniczne), cechy społeczno-ekonomiczne (np. wykształcenie, dochód), cechy choroby (np. MM, CLL) oraz czynniki specyficzne dla praktyki (np. obecność pracownika socjalnego/nawigatora pacjenta). Wszystkie te pytania są oceniane jako „Bardzo zmartwiony”, „Trochę zmartwiony” i „Niezmartwiony” zostaną ocenione odpowiednio jako 2, 1 i 0 i zostaną zsumowane przy użyciu standardowych praktyk. Różnice w łącznych wynikach między grupami zostaną przetestowane za pomocą testów t. Dostosowanie do wielokrotnych porównań nie zostanie przeprowadzone, co jest zgodne z naukami społecznymi i/lub badaniami opartymi na preferencjach.
Badanie przekrojowe / punkt odniesienia
Opisanie związku trudności finansowych z samooceną zdrowia i dobrego samopoczucia pacjentów.
Ramy czasowe: Badanie przekrojowe / punkt odniesienia
Zbiorcze wyniki PROMIS-10 i EQ-5D-5L zostaną wykorzystane jako zmienne towarzyszące w modelu regresji logistycznej w celu oceny, czy istnieje jakikolwiek związek między nimi a wynikiem zgłaszanych przez pacjentów trudności finansowych (punkt #28 kwestionariusza EORTC QLQ- C30). PROMIS-10 jest instrumentem składającym się z 10 pozycji ocenianych w skali od 0 do 50 (wyższy wynik = poprawa QOL). EQ-5D-5L to 5-itemowe narzędzie (skale 5-punktowe punktowane w skali 1-5, gdzie wyższy wynik = gorsza QOL) oraz wizualna skala analogowa EQ do oceny samooceny stanu zdrowia pacjenta w skali od 0-100, gdzie wyższe wyniki = lepsza QOL.
Badanie przekrojowe / punkt odniesienia
Oszacowanie odsetka osób ze szpiczakiem mnogim i PBL, które otrzymały leczenie w ciągu ostatnich 12 miesięcy i zgłosiły swojemu lekarzowi trudności finansowe związane z opieką nad chorymi na raka.
Ramy czasowe: Badanie przekrojowe / punkt odniesienia
Oceniane na podstawie ankiety lekarskiej (kategorie procentowe w skali Likerta) opisanej za pomocą statystyk podsumowujących.
Badanie przekrojowe / punkt odniesienia
Identyfikacja rodzajów trudności finansowych związanych z opieką nad rakiem, o których pacjenci rozmawiają ze swoim dostawcą i zespołem opiekuńczym.
Ramy czasowe: Badanie przekrojowe / punkt odniesienia
Oceniane na podstawie ankiety lekarskiej (kategorie procentowe w skali Likerta) opisanej za pomocą statystyk podsumowujących.
Badanie przekrojowe / punkt odniesienia
Aby opisać postawy lub preferencje lekarzy dotyczące sposobu, w jaki oni lub zespół opieki omawiają problemy finansowe z pacjentami.
Ramy czasowe: Badanie przekrojowe / punkt odniesienia
Oceniane na podstawie ankiety lekarskiej (kategorie procentowe w skali Likerta) opisanej za pomocą statystyk podsumowujących.
Badanie przekrojowe / punkt odniesienia
Opisanie zasobów wykorzystywanych przez lekarzy i ich zespół opiekuńczy w celu rozwiązania problemów finansowych zgłaszanych przez pacjentów związanych z opieką nad chorymi na raka.
Ramy czasowe: Badanie przekrojowe / punkt odniesienia
Zasoby udostępniane pacjentom (odpowiedzi na skali Likerta) oraz zmiany w tych zasobach w ciągu ostatnich 12 miesięcy (pytania 13-15) (otwarty tekst i uporządkowane kategoryczne) oceniane za pomocą ankiety lekarskiej. Opisano za pomocą podsumowujących statystyk uporządkowanych odpowiedzi kategorycznych i jakościowego podsumowania otwartych odpowiedzi tekstowych
Badanie przekrojowe / punkt odniesienia
Ocena zakłóceń w praktyce lekarskiej związanych z COVID-19 pod kątem rozwiązywania problemów finansowych pacjentów.
Ramy czasowe: Badanie przekrojowe / punkt odniesienia
Ankieta lekarska, 2 pytania (wielokrotnego wyboru i tekst otwarty oraz uporządkowane kategoryczne odpowiedzi). Opisano za pomocą podsumowujących statystyk uporządkowanych odpowiedzi kategorycznych i jakościowego podsumowania otwartych odpowiedzi tekstowych
Badanie przekrojowe / punkt odniesienia
Przeprowadzenie częściowo ustrukturyzowanych wywiadów jakościowych z podgrupą pacjentów w celu wyjaśnienia doświadczeń pacjentów związanych z trudnościami finansowymi w czasie i ich wpływu na opiekę onkologiczną oraz barier strukturalnych w dostępie do opieki i/lub pomocy finansowej.
Ramy czasowe: Badanie przekrojowe / W ciągu 8 tygodni od zakończenia Ankiety Pacjenta
Oceniane za pomocą częściowo ustrukturyzowanego przewodnika po wywiadach jakościowych. Transkrypcje wywiadów będą kodowane tematycznie. Pojawiające się tematy zostaną podsumowane i zilustrowane przykładowymi cytatami.
Badanie przekrojowe / W ciągu 8 tygodni od zakończenia Ankiety Pacjenta

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

9 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj