Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nowe biomarkery niedotlenienia i metabolizmu w jasnokomórkowym raku nerkowokomórkowym

7 marca 2022 zaktualizowane przez: Li Zhang, Qianfoshan Hospital

Rak nerkowokomórkowy (RCC) jest jednym z najczęstszych nowotworów złośliwych u ludzi i wywodzi się z nabłonka kanalików nerkowych. Rak jasnokomórkowy nerek (ccRCC) jest głównym patologicznym typem RCC. Ze względu na brak wiarygodnych biomarkerów i objawów klinicznych umożliwiających wczesne rozpoznanie, potrzebne są badania obrazowe, takie jak USG i CT. Kiedy pacjenci prezentowali typowe objawy, na przykład krwiomocz, ból pleców i guz w jamie brzusznej, niektórzy z nich byli w zaawansowanym stadium raka. Około jedna czwarta pacjentów miała przerzuty przy pierwszej diagnozie, a 5-letni wskaźnik przeżycia tych pacjentów wynosił mniej niż 10%. Dlatego wczesne rozpoznanie ccRCC oraz zapobieganie nawrotom i przerzutom nowotworu ma ogromne znaczenie.

Wstępne badania sugerowały, że niektóre cząsteczki związane z niedotlenieniem i metabolizmem były silnie wyrażane w guzach ccRCC, ale niskie w normalnych tkankach nerki. Cząsteczki obejmowały anhydrazę węglanową IX/9 (CA IX/CA9), mitochondrialną dehydrogenazę NADH [ubichinon] subkompleks alfa 1, 4-podobny 2 (NDUFA4L2), białko podobne do angiopoetyny 4 (ANGPTL4), indukowane hipoksją kropelki lipidów ( HILPDA） oraz czynnik 3 indukowany hipoksją z rodziny egl-9 (EGLN3) i in. Bezkomórkowe metylomy DNA były również silnie eksprymowane we krwi pacjentów z ccRCC.

W celu dalszej weryfikacji statusu ekspresji powyższych nowych biomarkerów w ccRCC, badacze wykryją ekspresję tych cząsteczek w guzie i sąsiadujących tkankach od 140 pacjentów z ccRCC za pomocą RT-PCR, Western blot i immunohistochemii. wybrana jako grupa kontrolna. Jako kolejną grupę kontrolną wybrano 30 pacjentów z łagodnymi chorobami nerek. Pobrano próbki krwi i moczu z grupy ccRCC i grupy kontrolnej. Poziomy mRNA i białka powyższych cząsteczek w próbkach krwi lub moczu oznaczano metodą qRT-PCR i ELISA. Przeanalizowano statystycznie korelację między ekspresją powyższych nowych biomarkerów a danymi klinicznymi, takimi jak wczesna diagnoza, stopień patologiczny, wznowa i przerzuty oraz czas przeżycia. Powyższe zmiany molekularne wykrywano dynamicznie przed operacją, 1 tydzień i 6 miesięcy po operacji. Krzywą charakterystyki działania odbiornika (ROC) zastosowano do określenia wartości progowej tych biomarkerów do diagnozy raka jasnokomórkowego nerki.

Badanie ma na celu zbadanie specyficznego spektrum biomarkerów nowotworowych do diagnozy klinicznej, oceny nawrotów, przerzutów i rokowania ccRCC, które będą pomocniczym wczesnym badaniem przesiewowym i diagnozą, zmniejszając szkodliwość raka nerki dla zdrowia ludzkiego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Jinan, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University & Shandong Provincial Qianfoshan Hospital
        • Kontakt:
          • li zhang, Ph.D.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjent został wstępnie zdiagnozowany jako rak nerki w badaniu obrazowym i ostatecznie zdiagnozowany jako rak jasnokomórkowy nerki na podstawie badania histopatologicznego. Pacjent był leczony normalnie iw tym badaniu nie była wymagana interwencja.

Nie ma potrzeby pobierania dodatkowych próbek. Niewielka część pozostałych próbek z rutynowych badań biochemicznych i patologicznych pacjentów może wystarczyć do wykonania detekcji wymaganej w badaniu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek i płeć zdrowej grupy kontrolnej dopasowano do wieku i płci grupy pacjentów z ccRCC. Nie było guza w nerce ani w innych częściach ciała, ani w układzie krwionośnym. Zdrowa grupa kontrolna nie miała żadnych łagodnych chorób nerek, takich jak kamienie nerkowe, nefropatia cukrzycowa, stany zapalne i mocznica. Nie ma chorób zapalnych w innych częściach ciała; funkcje wątroby, nerek i serca były prawidłowe.

Kryteria wyłączenia:

  • Ochotnik ma guzy nerki lub innych części ciała lub nowotwory układu krwionośnego; Ochotnik ma łagodne choroby nerek, takie jak kamienie nerkowe, nefropatię cukrzycową, zapalenie nerek i mocznicę itp.; Pacjent ma chorobę zapalną w innym miejscu. Jeśli ochotnik cierpi na którąkolwiek z powyższych chorób, zostanie on wykluczony.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
grupa pacjentów ccRCC
Wiek i płeć pacjentów nie są ograniczone. Pacjent został wstępnie zdiagnozowany jako rak nerki w badaniu obrazowym i ostatecznie zdiagnozowany jako rak jasnokomórkowy nerki na podstawie badania histopatologicznego.
Test diagnostyczny: W tym badaniu nie była wymagana interwencja pacjentów ani grupy kontrolnej
Pacjent był leczony normalnie iw tym badaniu nie była wymagana interwencja
zdrową grupę kontrolną
Wiek i płeć zdrowej grupy kontrolnej dopasowano do wieku i płci grupy pacjentów z ccRCC. Nie było guza w nerce ani w innych częściach ciała, ani w układzie krwionośnym. Zdrowa grupa kontrolna nie miała żadnych łagodnych chorób nerek, takich jak kamienie nerkowe, nefropatia cukrzycowa, stany zapalne i mocznica. W innych częściach ciała nie występują choroby zapalne. Czynności wątroby, nerek i serca były prawidłowe.
Test diagnostyczny: W tym badaniu nie była wymagana interwencja pacjentów ani grupy kontrolnej
Pacjent był leczony normalnie iw tym badaniu nie była wymagana interwencja
grupa łagodnych chorób nerek
Wiek i płeć tej grupy dopasowano do grupy pacjentów z ccRCC. Pacjent nie miał żadnego guza, ale miał jedną z łagodnych chorób nerek, takich jak kamienie nerkowe, nefropatia cukrzycowa, zapalenie i mocznica. Czynności wątroby i serca były prawidłowe.
Test diagnostyczny: W tym badaniu nie była wymagana interwencja pacjentów ani grupy kontrolnej
Pacjent był leczony normalnie iw tym badaniu nie była wymagana interwencja

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykrywanie nowych biomarkerów u pacjentów z ccRCC przed operacją
Ramy czasowe: W przypadku pacjentów z ccRCC te sześć nowych biomarkerów wykryto od 1 do 3 dni przed operacją
  1. Ekspresja nowych biomarkerów w próbkach krwi: Poziomy białek CA9, NDUFA4L2, ANGPTL4, HILPDA i EGLN3 w próbkach krwi oznaczono metodą ELISA. Poziomy metylomów bezkomórkowego DNA w próbkach krwi wykrywano metodą ilościowej PCR z fluorescencją w czasie rzeczywistym.
  2. Ekspresja nowych biomarkerów w próbkach moczu: Poziomy metylomów bezkomórkowego DNA w próbkach moczu wykryto metodą ilościowego PCR z fluorescencją w czasie rzeczywistym.
W przypadku pacjentów z ccRCC te sześć nowych biomarkerów wykryto od 1 do 3 dni przed operacją
Wykrywanie nowych biomarkerów u pacjentów z ccRCC 1 tydzień po operacji
Ramy czasowe: W przypadku pacjentów z ccRCC wykrywanie tych biomarkerów zakończono w ciągu jednego tygodnia po operacji
  1. Ekspresje nowych biomarkerów w tkankach: W guzie i sąsiednich tkankach pacjentów z ccRCC zmierzono ekspresję mRNA CA9, NDUFA4L2, ANGPTL4, HILPDA i EGLN3 metodą ilościowej PCR fluorescencji w czasie rzeczywistym. Ekspresje białek tych pięciu cząsteczek wykrywano metodami western blot i immunohistochemicznymi.
  2. Ekspresja nowych biomarkerów w próbkach krwi: Poziomy białek CA9, NDUFA4L2, ANGPTL4, HILPDA i EGLN3 w próbkach krwi oznaczono metodą ELISA. Poziomy metylomów bezkomórkowego DNA w próbkach krwi wykrywano metodą ilościowej PCR z fluorescencją w czasie rzeczywistym.
  3. Ekspresja nowych biomarkerów w próbkach moczu: Poziomy metylomów bezkomórkowego DNA w próbkach moczu wykryto metodą ilościowego PCR z fluorescencją w czasie rzeczywistym.
W przypadku pacjentów z ccRCC wykrywanie tych biomarkerów zakończono w ciągu jednego tygodnia po operacji
Wykrywanie nowych biomarkerów u pacjentów z ccRCC po 6 miesiącach od operacji
Ramy czasowe: W przypadku pacjentów z ccRCC te sześć nowych biomarkerów wykryto 6 miesięcy po operacji
  1. Ekspresja nowych biomarkerów w próbkach krwi: Poziomy białek CA9, NDUFA4L2, ANGPTL4, HILPDA i EGLN3 w próbkach krwi oznaczono metodą ELISA. Poziomy metylomów bezkomórkowego DNA w próbkach krwi wykrywano metodą ilościowej PCR z fluorescencją w czasie rzeczywistym.
  2. Ekspresja nowych biomarkerów w próbkach moczu: Poziomy metylomów bezkomórkowego DNA w próbkach moczu wykryto metodą ilościowego PCR z fluorescencją w czasie rzeczywistym.
W przypadku pacjentów z ccRCC te sześć nowych biomarkerów wykryto 6 miesięcy po operacji
Wykrywanie nowych biomarkerów w grupach kontrolnych jako linia podstawowa
Ramy czasowe: W przypadku zdrowej grupy kontrolnej i grupy z łagodną chorobą nerek poziomy tych sześciu biomarkerów wykryto jako wartości wyjściowe.
  1. Ekspresja nowych biomarkerów w próbkach krwi: Poziomy białek CA9, NDUFA4L2, ANGPTL4, HILPDA i EGLN3 w próbkach krwi oznaczono metodą ELISA. Poziomy metylomów bezkomórkowego DNA w próbkach krwi wykrywano metodą ilościowej PCR z fluorescencją w czasie rzeczywistym.
  2. Ekspresja nowych biomarkerów w próbkach moczu: Poziomy metylomów bezkomórkowego DNA w próbkach moczu wykryto metodą ilościowego PCR z fluorescencją w czasie rzeczywistym.
W przypadku zdrowej grupy kontrolnej i grupy z łagodną chorobą nerek poziomy tych sześciu biomarkerów wykryto jako wartości wyjściowe.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Qianfoshan Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Li Zhang, Dr., The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University & Shandong Provincial Qianfoshan Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

11 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

31 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

9 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CT2021-11-23

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie ma planów udostępniania danych poszczególnych uczestników (IPD) do czasu zakończenia projektu. Udostępnianie IPD może być dostępne 1 rok po publikacji.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj