- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05214885
명확한 세포 신장 세포 암종에서 저산소증 및 대사의 새로운 바이오마커
신장 세포 암종(RCC)은 인간에게 흔한 악성 종양 중 하나이며 신장 세뇨관 상피에서 기원합니다. 투명 세포 신장 세포 암종(ccRCC)은 RCC의 주요 병리학적 유형입니다. 조기 진단을 위한 신뢰할 수 있는 바이오마커와 임상 증상이 없기 때문에 초음파, CT 등의 영상 소견이 필요합니다. 환자들이 혈뇨, 요통, 복부 종괴 등의 전형적인 증상을 보이는 경우 일부는 암이 진행된 상태입니다. 약 4분의 1의 환자가 첫 진단 시 전이가 있었고 이들 환자의 5년 생존율은 10% 미만이었다. 따라서 ccRCC의 조기 진단과 종양의 재발 및 전이 예방은 매우 중요합니다.
예비 연구에서는 일부 저산소증 및 대사 관련 분자가 ccRCC 종양에서는 높게 발현되지만 정상 신장 조직에서는 낮게 발현되는 것으로 나타났습니다. 분자에는 탄산탈수효소 IX/9(CA IX/CA9), 미토콘드리아 NADH 탈수소효소[ubiquinone] 1 알파 서브복합체, 4-like 2(NDUFA4L2), 안지오포이에틴 유사 단백질 4(ANGPTL4), 저산소증 유도 지질 방울 관련( HILPDA), egl-9 family hypoxia-inducible factor 3( EGLN3) et al . 무세포 DNA 메틸롬은 또한 ccRCC 환자의 혈액에서 높게 발현되었습니다.
ccRCC에서 위의 새로운 바이오마커의 발현 상태를 추가로 확인하기 위해 연구자들은 RT-PCR, 웨스턴 블롯 및 면역조직화학을 통해 140명의 ccRCC 환자의 종양 및 인접 조직에서 이들 분자의 발현을 검출할 것입니다. 140명의 건강한 사람들이 대조군으로 선정되었습니다. 양성 신장질환 환자 30명을 또 다른 대조군으로 선정하였다. ccRCC 그룹과 대조군의 혈액 및 소변 샘플을 수집했습니다. 혈액 또는 소변 샘플에서 상기 분자의 mRNA 및 단백질 수준은 qRT-PCR 및 ELISA에 의해 검출되었습니다. 상기 신규 바이오마커의 발현과 조기 진단, 병리학적 등급, 재발 및 전이, 생존기간 등의 임상 데이터와의 상관관계를 통계적으로 분석하였다. 위의 분자 변화는 수술 전, 수술 후 1주, 6개월에 동적으로 감지되었습니다. 수신자 작동 특성 곡선(ROC)은 신장 투명 세포 암종의 진단을 위한 이러한 바이오마커의 역치 값을 결정하는 데 사용되었습니다.
이 연구는 ccRCC의 임상 진단, 재발, 전이 및 예후 평가를 위한 특정 종양 바이오마커 스펙트럼을 탐색하는 것이며, 이는 인간 건강에 대한 신장암의 피해를 줄이는 보조 조기 선별 및 진단이 될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Li Zhang, Dr.
- 전화번호: +86-531-89269680
- 이메일: maggie_zhangli@139.com
연구 장소
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Jinan, 중국
- 모병
- The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University & Shandong Provincial Qianfoshan Hospital
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연락하다:
- li zhang, Ph.D.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
환자는 영상검사에서 신암으로 1차 진단을 받았고, 병리검사상 투명세포신세포암으로 최종 진단되었다. 환자는 정상적으로 치료를 받았고 이 연구에서는 개입이 필요하지 않았습니다.
추가 샘플을 수집할 필요가 없습니다. 환자의 일상적인 생화학 및 병리학적 검사에서 남은 샘플 중 일부는 연구에서 요구하는 탐지를 완료하는 데 충분할 수 있습니다.
설명
포함 기준:
- 건강한 대조군의 연령과 성별은 ccRCC 환자군과 일치시켰다. 신장이나 신체의 다른 부분에는 종양이 없었고 혈액계에도 종양이 없었습니다. 건강한 대조군은 신장 결석, 당뇨병성 신증, 염증, 요독증 등의 신장 양성 질환이 없었다. 신체의 다른 부분에는 염증성 질환이 없습니다. 간, 신장, 심장의 기능은 정상이었다.
제외 기준:
- 지원자는 신장이나 신체의 다른 부분에 종양이 있거나 혈액계 종양이 있습니다. 지원자는 신장 결석, 당뇨병성 신증, 신염 및 요독증 등과 같은 양성 신장 질환을 앓고 있습니다. 환자는 다른 곳에 염증성 질환이 있습니다. 지원자가 위의 질병 중 하나라도 있는 경우 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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ccRCC 환자 그룹
환자의 연령과 성별은 제한되지 않습니다.
환자는 영상검사에서 신암으로 1차 진단을 받았고, 병리검사상 투명세포신세포암으로 최종 진단되었다.
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환자는 정상적으로 치료를 받았고 이 연구에서 개입이 필요하지 않았습니다.
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건강한 대조군
건강한 대조군의 연령과 성별은 ccRCC 환자군과 일치시켰다.
신장이나 신체의 다른 부분에는 종양이 없었고 혈액계에도 종양이 없었습니다.
건강한 대조군은 신장 결석, 당뇨병성 신증, 염증, 요독증 등의 신장 양성 질환이 없었다.
신체의 다른 부분에는 염증성 질환이 없습니다.
간, 신장, 심장의 기능은 정상이었다.
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환자는 정상적으로 치료를 받았고 이 연구에서 개입이 필요하지 않았습니다.
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양성 신장 질환 그룹
이 그룹의 연령과 성별은 ccRCC 환자 그룹과 일치했습니다.
환자는 종양은 없었지만 신장 결석, 당뇨병성 신증, 염증, 요독증과 같은 양성 신장 질환 중 하나를 가지고 있었습니다.
간과 심장의 기능은 정상이었다.
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환자는 정상적으로 치료를 받았고 이 연구에서 개입이 필요하지 않았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 전 ccRCC 환자의 새로운 바이오마커 검출
기간: CcRCC 환자의 경우 수술 1~3일 전에 이 6개의 새로운 바이오마커가 검출되었습니다.
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CcRCC 환자의 경우 수술 1~3일 전에 이 6개의 새로운 바이오마커가 검출되었습니다.
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수술 1주일 후 ccRCC 환자에서 새로운 바이오마커 검출
기간: CcRCC 환자의 경우, 이러한 바이오마커의 검출은 수술 후 1주일 이내에 완료되었습니다.
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CcRCC 환자의 경우, 이러한 바이오마커의 검출은 수술 후 1주일 이내에 완료되었습니다.
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수술 6개월 후 ccRCC 환자에서 새로운 바이오마커 검출
기간: CcRCC 환자의 경우, 이 6개의 새로운 바이오마커가 수술 후 6개월에 발견되었습니다.
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CcRCC 환자의 경우, 이 6개의 새로운 바이오마커가 수술 후 6개월에 발견되었습니다.
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기준선으로 대조군에서 새로운 바이오마커 검출
기간: 건강한 대조군과 양성 신장 질환군의 경우, 이 6가지 바이오마커의 수준이 기준치로 검출되었습니다.
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건강한 대조군과 양성 신장 질환군의 경우, 이 6가지 바이오마커의 수준이 기준치로 검출되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Li Zhang, Dr., The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University & Shandong Provincial Qianfoshan Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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기타 연구 ID 번호
- CT2021-11-23
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투명 세포 신장 세포 암종에 대한 임상 시험
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Sandy SrinivasGlaxoSmithKline완전한방광암 | 방광(요로상피, 이행세포) 암 | 방광(Urothelial, Transitional Cell) 절제 가능한 암(방광절제술 전) | 방광(Urothelial, Transitional Cell) 암 표재성(비침습성) | 방광(Urothelial, Transitional Cell) 암 전이성 또는 절제 불가능미국
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Stanford UniversityNational Institutes of Health (NIH)빼는방광암 | 피부암 | 방광(요로상피, 이행세포) 암 | 방광(Urothelial, Transitional Cell) 절제 가능한 암(방광절제술 전)미국
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Millennium Pharmaceuticals, Inc.완전한GCB(Non-Germinal B-cell-like) 미만성 거대 B-세포 림프종(DLBCL)미국
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SWOG Cancer Research NetworkNational Cancer Institute (NCI); Genentech, Inc.모병미만성 거대 B세포 림프종 | 재발성 미만성 대형 B세포 림프종 | 난치성 미만성 대형 B세포 림프종 | 원발성 종격동(흉선) 대형 B세포 림프종 | 등급 3b 여포성 림프종 | 변형된 여포 림프를 Diff 대형 B-세포 림프종으로 | 변형된 마그 존 림프를 Diff Large B-Cell Lymphoma로미국
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