Frakcjonowany laser 1927nm do rozproszonej pigmentacji i zmian aktynicznych.

Kryteria przyjęcia:

1. Zdrowi dorośli mężczyźni i kobiety w wieku od 20 do 60 lat.
2. Typ skóry Fitzpatricka I-IV.
3. Osoby uznane przez Badacza za posiadające znaczną ilość pigmentacji/melasmy i pragnące skorygowania tego stanu.
4. Osoby, które chcą wstrzymać terapie estetyczne lub inne terapie, co do których uznano, że mogą mieć wpływ na wyniki leczonych obszarów na czas trwania badania.
5. Kobiety w wieku rozrodczym, które wyrażą zgodę na wykonanie testu ciążowego z moczu podczas wizyty przesiewowej lub gdy zostanie to uznane przez Badacza. Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć negatywny wynik testu ciążowego z moczu i nie mogą być w okresie laktacji podczas badania przesiewowego. Kobiety muszą być chętne i zdolne do stosowania akceptowalnej metody antykoncepcji (patrz poniżej) podczas badania. Kobiety nie będą brane pod uwagę jako zdolne do zajścia w ciążę, jeśli udokumentowany zostanie jeden z poniższych warunków: stan pomenopauzalny trwający co najmniej 12 miesięcy przed badaniem, bez macicy i/lub obu jajników, obustronne podwiązanie jajowodów co najmniej 6 miesięcy przed włączeniem do badania

6. Osoby w wieku rozrodczym, które stosowały akceptowalną metodę antykoncepcji podczas całego badania. Dopuszczalne metody kontroli urodzeń obejmują:

   • Ugruntowane stosowanie hormonalnej antykoncepcji (doustnej, wstrzykniętej, wszczepionej, plastra lub krążka dopochwowego)
   • Metody barierowe ze środkiem plemnikobójczym: prezerwatywa lub kapturek okluzyjny (diafragma lub kapturki dopochwowe) ze środkiem plemnikobójczym w piance/żelu/filmie/kremie/czopku
   • Wkładka wewnątrzmaciczna (IUD) lub system wewnątrzmaciczny (IUS)
   • Sterylizacja chirurgiczna (np. potwierdzona skuteczność wazektomii przez kontrolę liczby plemników, niedrożność jajowodów, histerektomię, obustronną salpingektomię/wycięcie jajników)
   • Abstynencja od stosunków heteroseksualnych, gdy jest to zgodne z preferowanym i zwykłym stylem życia podmiotu. Okresowa abstynencja (np. metody kalendarzowe, owulacyjne, objawowo-termiczne, poowulacyjne) oraz metody odstawienne nie są akceptowalnymi formami antykoncepcji
7. Osoby, które potrafią czytać, mówić, pisać i rozumieć język angielski oraz które są chętne do wyrażenia świadomej zgody na piśmie.
8. Osoby chętne do podpisania zgody na fotografię.
9. Osoby chętne i zdolne do współpracy ze wszystkimi wymaganiami dotyczącymi studiów na czas trwania studiów.

Kryteria wyłączenia:

1. Typ skóry Fitzpatricka V-VI.
2. Znane alergie na ogólne produkty do pielęgnacji skóry.
3. Wrażliwość na miejscową lidokainę lub miejscowe środki znieczulające na bazie estrów.
4. Aktywne stany ogólnoustrojowe lub miejscowe, które mogą wpływać na gojenie się ran.
5. Obecna lub niedawno przebyta choroba zapalna skóry, infekcja lub niezagojona rana na proponowanym obszarze leczenia.
6. Historia ogólnoustrojowych chorób ziarniniakowych, aktywnych lub nieaktywnych (np. sarkoidoza, choroba Wegenera, gruźlica itp.) lub tkanki łącznej (np. toczeń, zapalenie skórno-mięśniowe itp.).
7. Niedawna historia znacznego urazu obszarów, które mają być leczone (< 6 miesięcy).
8. Znaczące blizny, inne niż blizny potrądzikowe, w obszarze (obszarach), które mają być leczone.
9. Aktualne lub przebyte blizny przerostowe lub keloidowe.
10. Ciężki lub torbielowaty i klinicznie istotny trądzik na obszarze (obszarach), który ma być leczony.
11. Tatuaże w obszarze, który ma być leczony.
12. Widoczna opalenizna, znamiona, nadmierne owłosienie itp. lub inne zmiany skórne na leczonym obszarze twarzy, które zdaniem badacza mogą mieć wpływ na wyniki badań.
13. Osoby, które obecnie mają zmiany rakowe lub przedrakowe w obszarze (obszarach), które mają być leczone i/lub z rakiem skóry w wywiadzie.
14. Osoby z patologią skóry i/lub istniejącymi wcześniej problemami dermatologicznymi w obszarze zabiegowym (tj. łuszczyca, trądzik różowaty, egzema, łojotokowe zapalenie skóry, bielactwo, stany hiper- lub hipopigmentacji skóry, takie jak przebarwienia pozapalne), które Badacz uzna za nieodpowiednie do udziału lub mogące zakłócić wyniki badania.
15. Historia przewlekłego używania narkotyków lub alkoholu.
16. Mikrodermabrazja lub leczenie kwasem glikolowym na obszarze zabiegowym w ciągu 4 tygodni od udziału w badaniu lub które planują poddać się temu zabiegowi w trakcie badania.

17. Historia następujących zabiegów kosmetycznych w obszarze (obszarach), które mają być poddane zabiegowi:

    • Wypełniacz do iniekcji dowolnego typu w ciągu ostatnich 2 tygodni
    • Neurotoksyny w ciągu ostatniego tygodnia
    • Ablacyjny zabieg laserowego resurfacingu w ciągu ostatnich 6 miesięcy
    • Nieablacyjny, odmładzający laser lub leczenie światłem w ciągu ostatnich 6 miesięcy
    • Peeling chemiczny lub dermabrazja w ciągu ostatnich 3 miesięcy
18. Osoby poddawane równoczesnej terapii, która w opinii badacza zakłóciłaby ocenę bezpieczeństwa lub skuteczności badanych urządzeń.

19. Historia stosowania następujących leków na receptę:

    • Accutane lub inne ogólnoustrojowe retinoidy w ciągu ostatnich 6 miesięcy
    • Miejscowe retinoidy w ciągu ostatnich 4 tygodni
    • Urządzenia rozjaśniające na receptę (np. hydrochinon, tretinoina, AHA, BHA, polihydroksykwasy, 4-hydroksyanizol sam lub w połączeniu z tretinoiną itp.) w ciągu 4 miesięcy
    • Wszelkie urządzenia przeciwzmarszczkowe lub rozjaśniające skórę, a także miejscowe lub ogólnoustrojowe leki, o których wiadomo, że wpływają na starzenie się skóry lub dyschromię (np. urządzeń zawierających alfa/beta/polihydroksykwasy, witaminę C, soję, Q-10, hydrochinon, ekstrakt ogólnoustrojowy lub ekstrakt z lukrecji (miejscowo), Tego ®, Cosmo C250, gigawhite, ekstrakt soku z cytryny (miejscowo), ekstrakt embilica itp.) 2 tygodnie
    • Leki przeciwpłytkowe/antykoagulanty (kumadyna, heparyna, Plavix, przewlekłe stosowanie NLPZ) i/lub
    • Leki psychotropowe, które w opinii Badacza mogłyby utrudnić osobie badanej zrozumienie wymagań protokołu lub zrozumienie i podpisanie zgody.
20. Osoby, które są w ciąży lub karmią piersią lub planują zajść w ciążę podczas badania według samoopisu.
21. Osoby z obniżoną odpornością lub osoby stosujące obecnie leki immunosupresyjne i/lub promieniowanie.
22. Osoby z niekontrolowaną chorobą, taką jak astma, cukrzyca, nadczynność tarczycy, medycznie istotne nadciśnienie lub niedoczynność tarczycy. Osoby z wieloma schorzeniami mogą nadal zostać wykluczone z uczestnictwa, nawet jeśli warunki są kontrolowane.
23. Osoby z planowanymi operacjami, nocną hospitalizacją i/lub inwazyjnymi procedurami medycznymi zaplanowanymi w trakcie badania.
24. Osoby, które w opinii Badacza mają historię złej współpracy, nierzetelności lub nieprzestrzegania zaleceń lekarskich.
25. Osoby, które nie są w stanie zrozumieć instrukcji lub wyrazić świadomej zgody
26. Osoby, które mają warunki fizyczne lub psychiczne, które w opinii Badacza uniemożliwiają im ukończenie badania zgodnie z protokołem (np. prawdopodobnie nie uniknie innych zabiegów kosmetycznych na danym obszarze; prawdopodobnie nie będzie się uczyć przez cały okres studiów z powodu innych zobowiązań; lub osoby ze współistniejącymi schorzeniami, u których mogą wystąpić objawy mogące zmylić lub zakłócić badane metody leczenia lub oceny).