Fraktioneret 1927nm laser til diffus pigmentering og aktiniske ændringer.

Inklusionskriterier:

1. Raske mandlige og kvindelige voksne mellem 20-60 år.
2. Fitzpatrick hudtype I-IV.
3. Personer, som efterforskeren vurderer at have en betydelig mængde pigmentering/melasma, og som ønsker at korrigere denne tilstand.
4. Personer, der er villige til at tilbageholde æstetiske terapier eller andre terapier, der vurderes at kunne påvirke resultaterne til behandlingsområderne i hele undersøgelsens varighed.
5. Kvinder i den fødedygtige alder, der indvilliger i at tage en uringraviditetstest ved screeningbesøget, eller når det vurderes af investigator. Kvinder i den fødedygtige alder skal have en negativ uringraviditetstest og må ikke være ammende ved screeningen. Kvinder skal være villige og i stand til at bruge en acceptabel præventionsmetode (se nedenfor) under undersøgelsen. Kvinder vil ikke blive anset for at være i den fødedygtige alder, hvis en af ​​følgende er dokumenteret - postmenopausal i mindst 12 måneder før studiet, uden en livmoder og/eller begge æggestokke, bilateral tubal ligering mindst 6 måneder før studieindskrivning

6. Personer i den fødedygtige alder, som bruger en acceptabel præventionsmetode gennem hele undersøgelsen. Acceptable metoder til prævention omfatter:

   • Etableret brug af hormonprævention (oral, injiceret, implanteret, plaster eller vaginal ring)
   • Barrieremetoder med spermicid: kondom eller okklusiv hætte (membran eller cervikal/hvælvingshætter) med sæddræbende skum/gel/film/creme/stikpille
   • Intrauterin enhed (IUD) eller intrauterin system (IUS)
   • Kirurgisk sterilisering (f. vasektomi bekræftet at være effektiv ved kontrol af sædceller, tubal okklusion, hysterektomi, bilateral salpingektomi/ooforektomi)
   • Afholdenhed fra heteroseksuelt samleje, når dette er i tråd med fagets foretrukne og sædvanlige livsstil. Periodisk afholdenhed (f.eks. kalender, ægløsning, symptomtermiske, post-ægløsningsmetoder) og abstinensmetoder er ikke acceptable former for prævention
7. Personer, der kan læse, tale, skrive og forstå engelsk, og som er villige til at give skriftligt informeret samtykke.
8. Personer, der er villige til at underskrive en fotoudgivelse.
9. Individer, der er villige og i stand til at samarbejde med alle studiekrav i hele studiets varighed.

Ekskluderingskriterier:

1. Fitzpatrick hudtype V-VI.
2. Kendt allergi over for generelle hudplejeprodukter.
3. Følsomhed over for lokalt lidokain eller esterbaserede lokalbedøvelsesmidler.
4. Aktive systemiske eller lokale tilstande, der kan påvirke sårheling.
5. Aktuel eller nylig historie med inflammatorisk hudsygdom, infektion eller uhelet sår i det eller de foreslåede behandlingsområde(r).
6. Anamnese med systemiske granulomatøse sygdomme, enten aktive eller inaktive, (f. Sarcoid, Wegeners, TB osv.) eller bindevævssygdomme (f.eks. lupus, dermatomyosistis osv.).
7. Nylig historie med betydelige traumer i de områder, der skal behandles (< 6 måneder).
8. Betydelige ardannelser, bortset fra acne-ar, i det eller de områder, der skal behandles.
9. Aktuel eller historie med hypertrofisk ardannelse eller keloid ar.
10. Alvorlig eller cystisk og klinisk signifikant acne på det eller de områder, der skal behandles.
11. Tatoveringer i det område, der skal behandles.
12. Observerbar solskoldning, nevi, overdreven hår osv. eller andre dermale tilstande på behandlingsområde(r) i ansigtet, som kan påvirke undersøgelsesresultaterne efter investigatorens mening.
13. Personer, der i øjeblikket har kræft- eller præ-cancerøse læsioner i det eller de områder, der skal behandles, og/eller med en historie med hudkræft.
14. Personer med hudpatologi og/eller allerede eksisterende dermatologisk tilstand i behandlingsområdet (dvs. psoriasis, rosacea, eksem, seborrheic dermatitis, vitiligo, hyper- eller hypo-hudpigmenteringstilstande såsom postinflammatorisk hyperpigmentering), som efterforskeren anser for upassende til deltagelse eller kan forstyrre undersøgelsens resultater.
15. Anamnese med kronisk stof- eller alkoholbrug.
16. Mikrodermabrasion eller glykolsyrebehandling til behandlingsområde(r) inden for 4 uger efter deltagelse i undersøgelsen, eller som planlægger at få denne behandling under undersøgelsen.

17. Historie om følgende kosmetiske behandlinger i det/de områder, der skal behandles:

    • Injicerbart fyldstof af enhver type inden for de seneste 2 uger
    • Neurotoksiner inden for den seneste uge
    • Ablativ resurfacing laserbehandling inden for de seneste 6 måneder
    • Ikke-ablativ, foryngende laser- eller lysbehandling inden for de seneste 6 måneder
    • Kemisk peeling eller dermabrasion inden for de seneste 3 måneder
18. Personer, der gennemgår samtidig terapi, som efter investigators mening ville forstyrre evalueringen af ​​undersøgelsesudstyrets sikkerhed eller effektivitet.

19. Historie om brug af følgende receptpligtige medicin:

    • Accutane eller andre systemiske retinoider inden for de seneste 6 måneder
    • Aktuelle retinoider inden for de seneste 4 uger
    • Receptpligtige lysanordninger (f.eks. hydroquinon, tretinoin, AHA, BHA, polyhydroxysyrer, 4-hydroxyanisol alene eller kombineret med tretinoin osv.) inden for 4 måneder
    • Enhver anti-rynke- eller hudoplysningsanordning eller topisk eller systemisk medicin, der vides at påvirke hudens aldring eller dyskromi (f. enheder, der indeholder alfa/beta/polyhydroxysyrer, vitamin C, soja, Q-10, hydroquinon, systemisk eller lakridsekstrakt (topisk), Tego ®, Cosmo C250, gigawhite, citronsaftekstrakt (topisk), embilicaekstrakt, osv.) 2 uger
    • Blodpladehæmmende midler/antikoagulanter (Coumadin, Heparin, Plavix, kronisk NSAID-brug) og/eller
    • Psykiatriske lægemidler, der efter efterforskerens mening ville hæmme forsøgspersonen i at forstå protokolkrav eller forstå og underskrive samtykke.
20. Personer, der er gravide eller ammer, eller som planlægger at blive gravide i løbet af undersøgelsen i henhold til egenrapportering.
21. Immunkompromitterede personer eller dem, der i øjeblikket bruger immunsuppressiv medicin og/eller stråling.
22. Personer med ukontrolleret sygdom som astma, diabetes, hyperthyroidisme, medicinsk signifikant hypertension eller hypothyroidisme. Personer med flere helbredstilstande kan stadig blive udelukket fra deltagelse, selvom forholdene er kontrolleret.
23. Personer med planlagte operationer, hospitalsindlæggelse natten over og/eller invasive medicinske procedurer planlagt i løbet af undersøgelsen.
24. Personer, der efter efterforskerens mening har en historie med dårligt samarbejde, upålidelighed eller manglende overholdelse af medicinsk behandling.
25. Personer, der ikke er i stand til at forstå instruktioner eller give informeret samtykke
26. Personer, der har fysiske eller psykiske tilstande, som efter investigatorens mening gør dem ude af stand til at gennemføre undersøgelsen pr. protokol (f. sandsynligvis undgå andre kosmetiske behandlinger til området; sandsynligvis ikke forblive i studiet i hele varigheden på grund af andre forpligtelser; eller dem med samtidige tilstande, der kan udvikle symptomer, der kan forvirre eller forvirre undersøgelsesbehandlinger eller vurderinger).