Laser frazionato a 1927 nm per pigmentazione diffusa e alterazioni attiniche.

Criterio di inclusione:

1. Adulti sani di sesso maschile e femminile di età compresa tra 20 e 60 anni.
2. Fitzpatrick tipo di pelle I-IV.
3. Individui ritenuti dall'investigatore avere una quantità significativa di pigmentazione/melasma e che desiderano correggere questa condizione.
4. Individui disposti a trattenere terapie estetiche o altre terapie ritenute potenzialmente in grado di influire sui risultati nelle aree di trattamento per la durata dello studio.
5. Donne in età fertile che accettano di sottoporsi a un test di gravidanza sulle urine durante la visita di screening o quando ritenuto dallo sperimentatore. Le donne in età fertile devono avere un test di gravidanza sulle urine negativo e non devono essere in allattamento allo screening. Le donne devono essere disposte e in grado di utilizzare un metodo di controllo delle nascite accettabile (vedi sotto) durante lo studio. Le donne non saranno considerate potenzialmente fertili se è documentata una delle seguenti condizioni: postmenopausa da almeno 12 mesi prima dello studio, senza utero e/o entrambe le ovaie, legatura bilaterale delle tube almeno 6 mesi prima dell'arruolamento nello studio

6. Individui in età fertile che utilizzano un metodo contraccettivo accettabile durante lo studio. I metodi accettabili di controllo delle nascite includono:

   • Uso consolidato di contraccezione ormonale (orale, iniettata, impiantata, cerotto o anello vaginale)
   • Metodi di barriera con spermicida: preservativo o cappuccio occlusivo (diaframma o cappucci cervicali/volte) con schiuma/gel/pellicola/crema/supposta spermicida
   • Dispositivo intrauterino (IUD) o sistema intrauterino (IUS)
   • Sterilizzazione chirurgica (es. vasectomia confermata efficace dal controllo del numero di spermatozoi, occlusione tubarica, isterectomia, salpingectomia bilaterale/ooforectomia)
   • Astinenza dai rapporti eterosessuali, quando questo è in linea con lo stile di vita preferito e abituale del soggetto. Astinenza periodica (es. calendario, ovulazione, sintotermico, post-ovulazione) e metodi di astinenza non sono forme accettabili di contraccezione
7. Individui che sanno leggere, parlare, scrivere e comprendere l'inglese e che sono disposti a fornire un consenso informato scritto.
8. Persone disposte a firmare una liberatoria fotografica.
9. Individui disposti e in grado di collaborare con tutti i requisiti di studio per la durata dello studio.

Criteri di esclusione:

1. Fitzpatrick tipo di pelle V-VI.
2. Allergie note ai prodotti per la cura della pelle in generale.
3. Sensibilità alla lidocaina topica o agli anestetici locali a base di esteri.
4. Condizioni sistemiche o locali attive che possono influenzare la guarigione della ferita.
5. Storia attuale o recente di malattia infiammatoria della pelle, infezione o ferita non cicatrizzata nell'area o nelle aree di trattamento proposte.
6. Anamnesi di malattie granulomatose sistemiche, attive o inattive, (ad es. Sarcoide, Wegener, TBC, ecc.) o malattie del tessuto connettivo (es. lupus, dermatomiosite, ecc.).
7. Anamnesi recente di trauma significativo nelle aree da trattare (< 6 mesi).
8. Cicatrici significative, diverse dalle cicatrici da acne, nell'area o nelle aree da trattare.
9. Attuale o pregressa cicatrizzazione ipertrofica o cicatrici cheloidee.
10. Acne grave o cistica e clinicamente significativa nell'area o nelle aree da trattare.
11. Tatuaggi nella zona da trattare.
12. Abbronzatura, nevi, peli eccessivi, ecc. o altre condizioni cutanee osservabili sull'area o sulle aree di trattamento del viso che potrebbero influenzare i risultati dello studio secondo l'opinione dello sperimentatore.
13. Individui che attualmente presentano lesioni cancerose o precancerose nell'area o nelle aree da trattare e/o con una storia di cancro della pelle.
14. Individui con patologia cutanea e/o condizione dermatologica preesistente nell'area di trattamento (es. psoriasi, rosacea, eczema, dermatite seborroica, vitiligine, condizioni di iper o ipo-pigmentazione cutanea come iperpigmentazione post infiammatoria) che lo sperimentatore ritenga inappropriato per la partecipazione o che potrebbe interferire con i risultati dello studio.
15. Storia di uso cronico di droghe o alcol.
16. Microdermoabrasione o trattamento con acido glicolico nell'area o nelle aree di trattamento entro 4 settimane dalla partecipazione allo studio o che prevedono di sottoporsi a questo trattamento durante lo studio.

17. Anamnesi dei seguenti trattamenti cosmetici nella/e zona/i da trattare:

    • Filler iniettabili di qualsiasi tipo nelle ultime 2 settimane
    • Neurotossine nell'ultima settimana
    • Trattamento laser di resurfacing ablativo negli ultimi 6 mesi
    • Trattamento laser o leggero non ablativo, ringiovanente negli ultimi 6 mesi
    • Peeling chimico o dermoabrasione negli ultimi 3 mesi
18. Individui sottoposti a terapia concomitante che, secondo l'opinione dello sperimentatore, interferirebbero con la valutazione della sicurezza o dell'efficacia dei dispositivi in ​​studio.

19. Storia di utilizzo dei seguenti farmaci da prescrizione:

    • Accutane o altri retinoidi sistemici negli ultimi 6 mesi
    • Retinoidi topici nelle ultime 4 settimane
    • Dispositivi schiarenti con prescrizione medica (ad es. idrochinone, tretinoina, AHA, BHA, poli-idrossiacidi, 4-idrossianisolo da solo o in combinazione con tretinoina, ecc.) entro 4 mesi
    • Eventuali dispositivi antirughe o schiarenti della pelle, o farmaci topici o sistemici noti per influenzare l'invecchiamento cutaneo o la discromia (ad es. dispositivi contenenti alfa/beta/poliidrossiacidi, vitamina C, soia, Q-10, idrochinone, estratto sistemico o di liquirizia (topico), Tego ®, Cosmo C250, gigawhite, estratto di succo di limone (topico), estratto di embilica, ecc.) all'interno 2 settimane
    • Agenti antipiastrinici/anticoagulanti (Coumadin, Heparin, Plavix, uso cronico di FANS) e/o
    • Farmaci psichiatrici che, secondo l'investigatore, impedirebbero al soggetto di comprendere i requisiti del protocollo o di comprendere e firmare il consenso.
20. Individui in gravidanza o allattamento o che stanno pianificando una gravidanza durante lo studio secondo l'autovalutazione.
21. Individui immunocompromessi o che attualmente utilizzano farmaci immunosoppressori e/o radiazioni.
22. Individui con malattie non controllate come asma, diabete, ipertiroidismo, ipertensione clinicamente significativa o ipotiroidismo. Quelli con più condizioni di salute possono comunque essere esclusi dalla partecipazione anche se le condizioni sono controllate.
23. Individui con eventuali interventi chirurgici pianificati, ricovero notturno e/o procedure mediche invasive pianificate durante il corso dello studio.
24. Individui che, a giudizio dell'Investigatore, hanno una storia di scarsa collaborazione, inaffidabilità o non conformità con le cure mediche.
25. Individui che non sono in grado di comprendere le istruzioni o dare il consenso informato
26. Individui che presentano condizioni fisiche o psicologiche che, secondo l'opinione dello sperimentatore, li rendono incapaci di completare lo studio secondo il protocollo (ad es. non è probabile che eviti altri trattamenti cosmetici nell'area; non propenso a rimanere in studio per l'intera durata a causa di altri impegni; o quelli con condizioni concomitanti che possono sviluppare sintomi che potrebbero confondere o confondere i trattamenti o le valutazioni dello studio).