Frakcionovaný 1927nm laser pro difuzní pigmentaci a aktinické změny.

Kritéria pro zařazení:

1. Zdraví dospělí muži a ženy ve věku 20-60 let.
2. Fitzpatrick typ pleti I-IV.
3. Jedinci, o kterých se zkoušející domnívá, že mají významné množství pigmentace/melasmatu a kteří si přejí nápravu tohoto stavu.
4. Jednotlivci, kteří jsou ochotni odmítnout estetické terapie nebo jiné terapie, u kterých se předpokládá, že mohou mít vliv na výsledky na ošetřované oblasti po dobu trvání studie.
5. Ženy ve fertilním věku, které souhlasí s provedením těhotenského testu z moči při screeningové návštěvě nebo podle rozhodnutí zkoušejícího. Ženy ve fertilním věku musí mít negativní těhotenský test z moči a nesmí při screeningu kojit. Ženy musí být ochotné a schopné během studie používat přijatelnou metodu antikoncepce (viz níže). Ženy nebudou považovány za ženy ve fertilním věku, pokud je zdokumentováno jedno z následujících - postmenopauzální po dobu nejméně 12 měsíců před zahájením studie, bez dělohy a/nebo obou vaječníků, oboustranný podvaz vejcovodů nejméně 6 měsíců před zařazením do studie

6. Jedinci ve fertilním věku, kteří po celou dobu studie používají přijatelnou metodu antikoncepce. Mezi přijatelné metody antikoncepce patří:

   • Zavedené používání hormonální antikoncepce (perorální, injekční, implantovaná, náplast nebo vaginální kroužek)
   • Bariérové ​​metody se spermicidem: kondom nebo okluzivní čepice (bránice nebo cervikální čepice) se spermicidní pěnou/gelem/filmem/krémem/čípkem
   • Nitroděložní tělísko (IUD) nebo intrauterinní systém (IUS)
   • Chirurgická sterilizace (např. vazektomie potvrzená jako účinná kontrolou spermiogramu, tubární okluzí, hysterektomií, bilaterální salpingektomií/ooforektomií)
   • Abstinence od heterosexuálního styku, pokud je to v souladu s preferovaným a obvyklým životním stylem subjektu. Pravidelná abstinence (např. kalendářní, ovulační, symptotermální, postovulační metody) a abstinenční metody nejsou přijatelné formy antikoncepce
7. Jednotlivci, kteří umí číst, mluvit, psát a rozumět anglicky a kteří jsou ochotni poskytnout písemný informovaný souhlas.
8. Jednotlivci ochotní podepsat fotografickou zprávu.
9. Jednotlivci ochotní a schopní spolupracovat se všemi studijními požadavky po dobu studia.

Kritéria vyloučení:

1. Fitzpatrick typ pleti V-VI.
2. Známé alergie na běžné produkty péče o pleť.
3. Citlivost na lokální anestetika na bázi lidokainu nebo esterů.
4. Aktivní systémové nebo lokální stavy, které mohou ovlivnit hojení ran.
5. Současná nebo nedávná anamnéza zánětlivého kožního onemocnění, infekce nebo nezhojené rány v navrhované léčebné oblasti (oblastech).
6. Anamnéza systémových granulomatózních onemocnění, ať už aktivních nebo neaktivních, (např. Sarkoid, Wegenerova, TBC atd.) nebo onemocnění pojivové tkáně (např. lupus, dermatomyóza atd.).
7. Nedávná anamnéza významného traumatu v oblastech, které mají být léčeny (< 6 měsíců).
8. Významné jizvy, jiné než jizvy po akné, v oblasti (oblastech), které mají být ošetřeny.
9. Hypertrofické jizvy nebo keloidní jizvy v současnosti nebo v anamnéze.
10. Závažné nebo cystické a klinicky významné akné v oblasti (oblastech), která má být léčena.
11. Tetování v oblasti, která má být ošetřena.
12. Pozorovatelné opálení, névy, nadměrné ochlupení atd. nebo jiné dermální stavy na ošetřované oblasti (oblastech) obličeje, které by podle názoru zkoušejícího mohly ovlivnit výsledky studie.
13. Jedinci, kteří mají v současnosti rakovinné nebo prekancerózní léze v oblasti (oblastech), která má být léčena, a/nebo s anamnézou rakoviny kůže.
14. Jedinci s kožní patologií a/nebo již existujícím dermatologickým onemocněním v ošetřované oblasti (tj. psoriáza, rosacea, ekzém, seboroická dermatitida, vitiligo, stavy hyper nebo hypopigmentace kůže, jako je pozánětlivá hyperpigmentace), které zkoušející považuje za nevhodné pro účast nebo by mohly interferovat s výsledky studie.
15. Chronické užívání drog nebo alkoholu v anamnéze.
16. Mikrodermabraze nebo ošetření kyselinou glykolovou na ošetřovanou oblast (oblasti) do 4 týdnů od účasti ve studii nebo kteří plánují tuto léčbu během studie.

17. Historie následujících kosmetických ošetření v oblasti (oblastech), která má být ošetřena:

    • Injekční výplň jakéhokoli typu během posledních 2 týdnů
    • Neurotoxiny za poslední týden
    • Ablativní resurfacingové laserové ošetření během posledních 6 měsíců
    • Neablativní, omlazující laserové nebo světelné ošetření během posledních 6 měsíců
    • Chemický peeling nebo dermabraze během posledních 3 měsíců
18. Jedinci podstupující souběžnou terapii, která by podle názoru zkoušejícího narušovala hodnocení bezpečnosti nebo účinnosti studijních zařízení.

19. Historie užívání následujících léků na předpis:

    • Accutane nebo jiné systémové retinoidy během posledních 6 měsíců
    • Lokální retinoidy během posledních 4 týdnů
    • Předepsaná síla zesvětlovače (např. hydrochinon, tretinoin, AHA, BHA, polyhydroxykyseliny, 4-hydroxyanisol samotný nebo v kombinaci s tretinoinem atd.) do 4 měsíců
    • Jakékoli prostředky proti vráskám nebo zesvětlení pokožky nebo topické nebo systémové léky, o nichž je známo, že ovlivňují stárnutí kůže nebo dyschromii (např. zařízení obsahující alfa/beta/polyhydroxykyseliny, vitamín C, sóju, Q-10, hydrochinon, systémový nebo lékořicový extrakt (lokálně), Tego ®, Cosmo C250, gigawhite, extrakt z citronové šťávy (lokálně), extrakt z embiliky atd. 2 týdny
    • Protidestičkové látky/antikoagulancia (Coumadin, Heparin, Plavix, chronické užívání NSAID) a/nebo
    • Psychiatrické léky, které by podle názoru vyšetřovatele narušily subjekt v pochopení požadavků protokolu nebo porozumění a podepsání souhlasu.
20. Jedince, které jsou těhotné nebo kojící, nebo osoby, které plánují otěhotnět během studie podle vlastní zprávy.
21. Imunokompromitovaní jedinci nebo ti, kteří v současné době užívají imunosupresivní léky a/nebo ozařování.
22. Jedinci s nekontrolovaným onemocněním, jako je astma, diabetes, hypertyreóza, lékařsky významná hypertenze nebo hypotyreóza. Osoby s více zdravotními problémy mohou být vyloučeny z účasti, i když jsou podmínky pod kontrolou.
23. Jedinci s plánovanými operacemi, hospitalizací přes noc a/nebo invazivními lékařskými procedurami plánovanými v průběhu studie.
24. Jedinci, kteří podle názoru vyšetřovatele mají v minulosti špatnou spolupráci, nespolehlivost nebo nedodržování lékařské péče.
25. Jedinci, kteří nejsou schopni porozumět pokynům nebo dát informovaný souhlas
26. Jedinci, kteří mají fyzické nebo psychické stavy, které jim podle názoru zkoušejícího znemožňují dokončit studii podle protokolu (např. není pravděpodobné, že se vyhnete dalším kosmetickým ošetřením oblasti; pravděpodobně nezůstane ve studiu po celou dobu kvůli jiným závazkům; nebo osoby se souběžnými stavy, u kterých se mohou rozvinout příznaky, které by mohly zmást nebo zmást studijní léčbu nebo hodnocení).